Účinné látky: Liothyronín (sodná soľ liothyronínu)
TI-TRE „20 MCG TABLETY“ 50 TABLETOV
Indikácie Prečo sa používa Ti Tre? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Terapia štítnej žľazy.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypotyreóza
Kontraindikácie Kedy by sa Ti Tre nemal používať
Precitlivenosť na zložky; tyreotoxikóza; nekompenzované srdcové zlyhanie.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ti Tre
Prípravky na štítnu žľazu neprechádzajú ľahko placentou a klinické skúsenosti nenaznačujú žiadne vedľajšie účinky na plod vyplývajúce z podávania prípravkov štítnej žľazy matke počas tehotenstva.
Ak je hypotyreóza diagnostikovaná počas tehotenstva, má sa začať terapia prípravkami štítnej žľazy.
Podávanie lieku by nemalo byť prerušené u tehotných žien, malo by sa však uskutočniť v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
Napriek tomu, že sa v mlieku distribuuje iba malé množstvo hormónov štítnej žľazy, dojčiace ženy by mali prípravky na štítnu žľazu používať opatrne.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok lieku Ti Tre
Liothyronín môže určiť zvýšenie aktivity antivitamínu K a vzájomné zvýšenie tricyklických antidepresív. Podávanie liothyronínu vyžaduje úpravu dávky hypoglykemických činidiel. Cholestyramín a pravdepodobne barbituráty a etionamid znižujú účinok hormónov štítnej žľazy.
Intravenózny difenylhydantoín.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Liek sa má používať s opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom v prípadoch infarktu myokardu, anginy pectoris, myokarditídy, srdcového zlyhania s tachykardiou, arteriálnej hypertenzie. Ak sa pacientom v tejto kategórii podávajú sympatomimetické amíny, je potrebné starostlivé sledovanie. Pacienti s ochorením koronárnych artérií liečení hormónmi štítnej žľazy majú byť počas operácie starostlivo sledovaní, pretože pravdepodobnosť srdcových arytmií môže byť vyššia.
Na začiatku liečby TI-TRE, u diabetikov liečených inzulínom alebo perorálnymi hypoglykemickými látkami a u pacientov na antikoagulačnej terapii je potrebné systematicky vykonávať laboratórne kontroly, aby sa predišlo akýmkoľvek javom zmeny, a preto sa opäť upravila denná dávka. boli hlásené prípady hepatálnej dysfunkcie liečené prípravkami štítnej žľazy, odporúča sa znížiť dávkovanie alebo prerušiť liečbu, ak sa v priebehu terapie objaví horúčka, svalová slabosť alebo abnormálne laboratórne testy pečene.
Počas liečby TI-TRE sa nemá podávať venózny difenylhydantoín. Pacienti s panhypopituitarizmom alebo inými predisponujúcimi príčinami adrenálnej insuficiencie môžu na tyroxín nepriaznivo reagovať: preto sa odporúča začať liečbu kortikosteroidmi pred liečbou TI-TRE.
Používanie liekov s hormonálnou aktivitou na štítnu žľazu na liečbu obezity je nebezpečné, pretože v potrebných dávkach môže spôsobiť sekundárne reakcie, dokonca značnej závažnosti.
TI-TRE obsahuje laktózu: v prípade zistenej neznášanlivosti na cukry kontaktujte svojho lekára pred užitím lieku.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Ti Three: Dávkovanie
Pri myxedéme, keď nepotrebujete okamžitý účinok, je lepšie začať liečbu malými dávkami, od 10 do 20 mcg, postupne ich zvyšovať až do dosiahnutia celkovej dennej dávky 80-100 mcg za niekoľko dní. Tieto dávky sú zvyčajne dostatočné na udržanie, ale na ich pokračovanie je vhodné podať tyroxín. V skutočnosti sa nevýhody tejto látky pri liečbe hypometabolických prejavov stávajú výhodami v terapii, ktorá musí pokračovať celý život. Pri myxedéme odolnom voči extraktu štítnej žľazy a tyroxínu je trijódtyronín nenahraditeľný.
Podanie dennej dávky TI-TRE by malo byť rozdelené na dva alebo trikrát.
U detí a starších osôb bude počiatočná dávka 5 mcg denne, potom sa postupne zvyšuje podľa reakcie. Pretože u pacientov s myxedémom komplikovaným srdcovými léziami môže príliš rýchla normalizácia metabolickej situácie viesť k závažným komplikáciám, je u týchto subjektov nevyhnutné dôsledné odstupňovanie dávky.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Ti Tre
Akútne predávkovanie prípravkami štítnej žľazy môže spravidla spôsobiť typické príznaky hypertyreózy. V takom prípade by mala byť okamžite zahájená vhodná symptomatická a podporná liečba. Liečba spočíva hlavne v znížení gastrointestinálnej absorpcie (vyvolanie vracania, výplach žalúdka) a v potlačení centrálnych a periférnych účinkov, najmä v dôsledku zvýšenej sympatickej aktivity (podávanie digitalisu v prípade srdcového zlyhania, beta-blokátorov na kontrolu sympatickej hyperaktivity; adopcia vhodných opatrení na kontrolu horúčky, hypoglykémie a strát tekutín).
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Ti Tre
Občas, najmä na začiatku terapie alebo v prípade predávkovania, sa môže vyskytnúť anginálna bolesť, srdcová arytmia, zvýšený krvný tlak, palpitácie a kŕče kostrových svalov, chvenie. Bola hlásená aj tachykardia, hnačka, nespavosť, excitabilita, bolesť hlavy horúčka, návaly tepla, menštruačné nepravidelnosti, potenie, chudnutie a svalová slabosť.
V týchto prípadoch je vhodné na lekársku pomoc znížiť dennú dávku alebo liečbu na niekoľko dní prerušiť.
Ak sa objavia nežiaduce účinky, ktoré nie sú popísané vyššie, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Expirácia a retencia
UPOZORNENIE: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje:
- AKTÍVNA ZLOŽKA: sodná soľ liothyronínu 20 mcg.
- POMOCNÉ LÁTKY: chlorid sodný; kukuričný škrob; Arabská guma; stearát horečnatý; laktóza; povidón.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety: „20 MCG TABLETY“ 50 TABLETOV.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
TI-TRE 20 MCG TABLETY
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
Jedna tableta obsahuje:
ÚČINNÁ ZLOŽKA: sodná soľ liothyronínu 20 mcg.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Hypotyreóza
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Pri myxedéme, keď nepotrebujete okamžitý účinok, je lepšie začať liečbu malými dávkami, od 10 do 20 mcg, postupne ich zvyšovať až do dosiahnutia celkovej dennej dávky 80 - 100 mcg za niekoľko dní.
Tieto dávky sú zvyčajne dostatočné na udržanie, ale na ich pokračovanie je vhodné podať tyroxín.
V skutočnosti sa nevýhody tejto látky pri liečbe hypometabolických prejavov stávajú výhodami v terapii, ktorá musí pokračovať celý život.
Pri myxedéme odolnom voči extraktu štítnej žľazy a tyroxínu je trijódtyronín nenahraditeľný.
Podanie dennej dávky TI-TRE by malo byť rozdelené na dva alebo trikrát.
U detí a starších osôb bude počiatočná dávka 5 mcg denne, potom sa postupne zvyšuje podľa reakcie.
Pretože u pacientov s myxedémom komplikovaným srdcovými léziami môže príliš rýchla normalizácia metabolickej situácie viesť dokonca k závažným komplikáciám, je u týchto subjektov nevyhnutné dôsledné odstupňovanie dávky.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na zložky; tyreotoxikóza; nekompenzované srdcové zlyhanie.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Liek sa má používať s opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom v prípadoch infarktu myokardu, anginy pectoris, myokarditídy, srdcového zlyhania s tachykardiou, arteriálnej hypertenzie.
Ak sa pacientom v tejto kategórii podávajú sympatomimetické amíny, je potrebné starostlivé sledovanie. Pacienti s ochorením koronárnych artérií liečení hormónmi štítnej žľazy majú byť počas operácie starostlivo sledovaní, pretože pravdepodobnosť srdcových arytmií môže byť vyššia.
Na začiatku liečby TI-TRE, u diabetikov liečených inzulínom alebo perorálnymi hypoglykemickými látkami a u pacientov na antikoagulačnej liečbe sa musia systematicky vykonávať laboratórne kontroly, aby sa predišlo akýmkoľvek javom zmeny, a preto sa denná dávka musí znova prispôsobiť.
Pretože u subjektov liečených prípravkami štítnej žľazy boli hlásené zriedkavé prípady hepatálnej dysfunkcie, odporúča sa znížiť dávkovanie alebo prerušiť liečbu, ak sa počas liečby vyskytne horúčka, svalová slabosť alebo abnormálne laboratórne testy pečene.
Počas liečby TI-TRE sa nemá podávať venózny difenylhydantoín.
Pacienti trpiaci panhypopituitarizmom alebo inými predisponujúcimi príčinami adrenálnej insuficiencie môžu na tyroxín nepriaznivo reagovať: preto sa odporúča začať liečbu kortikosteroidmi pred liečbou Ti-TRE.
Použitie liekov s hormonálnou aktivitou na štítnu žľazu na liečbu obezity je nebezpečné, pretože v potrebných dávkach môže spôsobiť sekundárne reakcie, dokonca značnej závažnosti.
Tento liek obsahuje laktózu: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie by nemali užívať tento liek.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Liothyronín môže určiť zvýšenie aktivity antivitamínu K a vzájomné zvýšenie tricyklických antidepresív.
Podávanie liothyronínu vyžaduje úpravu dávky hypoglykemických činidiel.
Cholestyramín a pravdepodobne barbituráty a etionamid znižujú pôsobenie hormónov štítnej žľazy.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Prípravky na štítnu žľazu neprechádzajú ľahko placentou a klinické skúsenosti nenaznačujú žiadne vedľajšie účinky na plod vyplývajúce z podávania prípravkov štítnej žľazy matke počas tehotenstva.
Ak je hypotyreóza diagnostikovaná počas tehotenstva, má sa začať terapia prípravkami štítnej žľazy.
Podávanie lieku by nemalo byť prerušené u tehotných žien, malo by sa však uskutočniť v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára. aj keď sa do mlieka distribuuje iba malé množstvo hormónov štítnej žľazy, dojčiace ženy by mali používať prípravky štítnej žľazy opatrne.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Občas, obzvlášť na začiatku terapie alebo v prípade predávkovania, anginóznych bolestí, srdcových arytmií, zvýšeného krvného tlaku, búšenia srdca a kŕčov kostrových svalov sa môže objaviť chvenie.
Bola hlásená aj tachykardia, hnačka, nespavosť, vzrušivosť, bolesť hlavy, horúčka, návaly tepla, menštruačné nepravidelnosti, potenie, chudnutie a svalová slabosť.
V týchto prípadoch je vhodné na lekársku pomoc znížiť dennú dávku alebo liečbu na niekoľko dní prerušiť.
04.9 Predávkovanie -
Akútne predávkovanie prípravkami štítnej žľazy môže spravidla spôsobiť typické príznaky hypertyreózy.
V tomto prípade je potrebné okamžite začať vhodnú symptomatickú a podpornú liečbu. Liečba spočíva hlavne v znížení gastrointestinálnej absorpcie (vyvolanie vracania, výplach žalúdka) a v pôsobení na centrálne a periférne účinky, najmä na dôsledky zvýšeného krvného tlaku. Sympatická aktivita (podanie) digitalis, ak dôjde k zlyhaniu srdca, beta-blokátory na kontrolu sympatickej hyperaktivity; prijatie vhodných opatrení na kontrolu horúčky, hypoglykémie a strát tekutín).
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Liothyronín sodný je hormón fyziologicky produkovaný štítnou žľazou, ktorý sa podieľa na modulácii energetických procesov, náhrade dusíka, transportu iónov a vodnej membrány a ktorý hrá zásadnú úlohu v morfogenetických a diferenciačných procesoch (rast mnohých tkanív, diferenciácia SNC, atď.).
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Po perorálnom podaní sa absorbuje asi 85% a keďže má v porovnaní s tyroxínom nízku väzbu na plazmatické proteíny, je rýchlo dostupný pre tkanivá. Začiatok jeho aktivity je rýchly, ale menej trvalý a je charakterizovaný „polčasom rozpadu“. asi dva dni. Po ukončení terapie dochádza k rýchlemu návratu do metabolického stavu pôvodu. “
Hormonálna aktivita liothyronínu je asi 5-krát vyššia ako aktivita tyroxínu a 20-30 mcg liothyronínu zodpovedá asi 100 mcg tyroxínu a asi 60 mg suchej štítnej žľazy.
Vďaka svojej rýchlosti účinku a slabej akumulačnej kapacite je liothyronín účinný pri liečbe hypotyreózy, najmä v počiatočných fázach, keď môže byť potrebný intenzívny terapeutický účinok.
Vo všeobecnosti je pri udržiavacích terapiách výhodnejšie použitie tyroxínu.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Chlorid sodný; kukuričný škrob; Arabská guma; stearát horečnatý; laktóza, povidón.
06.2 Nekompatibilita “-
Neznáme.
06.3 Obdobie platnosti “-
V neporušenom balení: 36 mesiacov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Žiadny
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Balenie 50 tabliet 20 mcg, v blistroch.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Teofarma S.r.l. cez F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
TI -TRE „20 mcg tablety“ 50 tabliet po 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
11.10.1981/Jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Jún 2010
