PENSULVIT - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Pensulvit - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Bezpečnostné opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: tetracyklínsulfametyltiazol

PENSULVIT 1% + 5% Očná masť

Indikácie Prečo sa používa Pensulvit? Načo to je?

Farmakoterapeutická skupina

Pensulvit je kombináciou širokospektrálnych antibiotík, a preto je účinný v zárodkoch, ktoré sú najčastejšie zodpovedné za očné infekcie.

Terapeutické indikácie

Očné infekcie prenášané zárodkami citlivými na tetracyklín a sulfametyltiazol, ako sú ulcerózna blefaritída, dakryocystitída, konjunktivitída, septické vredy na rohovke. Pred a pooperačná profylaxia. Adjuvans pri liečbe trachómu.

Kontraindikácie Kedy by sa Pensulvit nemal používať

Známa individuálna precitlivenosť na liek.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pensulvit

V ranom detstve a počas tehotenstva by mal byť liek podávaný v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.

Interakcie Aké lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Pensulvitu

Sulfónamidy sú inaktivované kyselinou para-aminobenzoovou prítomnou v purulentných exsudátoch a jej derivátoch (prokaín).

Kombinácia sulfónamid-trimetoprim má synergický účinok.

Výrobok je nekompatibilný s prípravkami na báze striebra.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Dlhodobé používanie lokálnych antibiotík môže viesť k rastu mikroorganizmov, ktoré na ne nie sú citlivé.

V prípade, že k zreteľnému klinickému zlepšeniu pri použití lieku nedôjde v primeranom časovom intervale alebo ak dôjde k prejavom precitlivenosti na farmakologické zložky, je potrebné liečbu prerušiť a začať adekvátnu liečbu.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Pensulvit: Dávkovanie

Jedna aplikácia trikrát - štyrikrát denne alebo podľa lekárskeho predpisu.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Pensulvit

Pensulvit je vo všeobecnosti dobre znášaný.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov, požiadajte pacientov, aby to oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Expirácia a retencia

Dátum exspirácie nájdete na obale.

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C

OČNÉ POUŽITIE

LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ

Zloženie

100 g obsahuje:

Účinné látky: tetracyklín g 1 - sulfametyltiazol g 5.

Pomocné látky: bezvodý lanolín - olej z tresčej pečene - tekutý parafín - biela vazelína.

Lieková forma a obsah

Očná masť v 6,5 g skúmavke

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Viac informácií o Pensulvite nájdete na karte "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na skladovanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0.08 ČÍSLO REGISTRÁCIE 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ liečivá, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, DODATOČNÉ PODROBNÉ INŠTRUKCIE A DOPLNKOVÉ PRÍPRAVKY

01.0 NÁZOV LIEKU

PENSULVIT

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

100 g oftalmickej masti obsahuje:

Tetracyklín g 1 - Sulfametyltiazol g 5.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Očná masť

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Jedna aplikácia v spojivkovom fornixu trikrát - štyrikrát denne alebo podľa lekárskeho predpisu.

04.3 Kontraindikácie

Známa individuálna precitlivenosť na liek.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Dlhodobé používanie lokálnych antibiotík môže viesť k rastu mikroorganizmov, ktoré na ne nie sú citlivé. V prípade, že pri použití lieku v primeranom časovom intervale nedôjde k evidentnému klinickému zlepšeniu alebo ak sa farmakologické zložky prejavia senzibilizačnými prejavmi, je potrebné liečbu prerušiť a začať adekvátnu terapiu

V ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Sulfónamidy sú inaktivované kyselinou paraaminobenzoovou prítomnou v hnisavých exsudátoch a jej derivátoch (prokaín).

Kombinácia sulfónamid-trimetoprim má synergický účinok.

Sulfónamidy, podávané systémovo, zosilňujú účinok perorálnych antikoagulancií a hypoglykemických liečiv a hydantoínových antikonvulzív.

04.6 Gravidita a laktácia

Liek sa má podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neexistujú žiadne kontraindikácie

04.8 Nežiaduce účinky

Výrobok je vo všeobecnosti dobre znášaný.

04,9 Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Tetracyklíny sú bakteriostatické antibiotiká aktívne na gram + a gram - baktérie, chlamýdie, mykoplazmy, rickettsie a améby. Tetracyklíny inhibujú proteínovú syntézu baktérií. Miestom ich pôsobenia je bakteriálny ribozóm. V gramových zárodkoch antibiotikum pasívne difunduje hydrofilnými kanálmi vonkajšej bunkovej membrány tvorenej proteínmi. Následne je podľa energeticky závislého mechanizmu transportovaný vnútornou cytoplazmatickou membránou.

Mechanizmus účinku, ktorý je základom penetrácie baktérií Gram +, je menej jasný; zapojenie transportného mechanizmu závislého od energie je isté.

Vnútri bakteriálnej bunky sa tetracyklíny viažu na 30S podjednotku ribozómov, na úrovni ktorej zabraňujú kontaktu medzi aminoacyl-tRNA a komplexom mRNA-ribozóm, čím zabraňujú predĺženiu tvorby polypeptidového reťazca.

Rezistencia na tetracyklíny sa vyvíja pomaly a je sprostredkovaná plazmidmi.

Sulfametyltiazol je sulfónamidové antibiotikum, bakteriostatické so širokým antibakteriálnym spektrom. V skutočnosti je účinný na zárodky Gram + a - a na Chlamydia trachomatis. Sulfónamidy sú štruktúrnymi analógmi a kompetitívnymi antagonistami kyseliny paraminobenzoovej (PABA), a preto zabraňujú normálnemu bakteriálnemu používaniu PABA na syntézu kyseliny listovej.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Väčšina tetracyklínov sa absorbuje, aj keď nie úplne, z gastrointestinálneho traktu. Absorpcia je väčšia na prázdny žalúdok; je nižšia v distálnejších častiach gastrointestinálneho traktu; je však zmenená súčasným požitím mlieka, gélu hydroxidu hlinitého, vápenatých solí, subalicylátu horčíka, železa a bizmutu.

Po perorálnom podaní dosahujú oxytetracyklín a tetracyklín maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 2-4 hodín. Polčas týchto liekov je 6-12 hodín. Maximálne plazmatické koncentrácie 2-2,5 mcg / ml sa dosiahnu podaním 250 mg každých 6 hodín.

Tetracyklíny sa koncentrujú v pečeni a vylučujú sa žlčou v čreve, odkiaľ sa čiastočne absorbujú. Prechádzajú placentou a vstupujú do obehu plodu a plodovej vody. Koncentrácie tetracyklínov v plazme pupočníka dosahujú 60% a v tekutine. 20 % tých, ktoré sú prítomné v amniotickom obehu matky Relatívne vysoké koncentrácie sa nachádzajú v materskom mlieku.

Hlavnou cestou vylučovania je oblička, ale tieto antibiotiká sa vylučujú aj stolicou.

Tetracyklín a rolitetracyklín po topickej aplikácii nespôsobujú zjavné nežiaduce účinky a sú slabo absorbované očnými štruktúrami.

Tetracyklíny majú nízku akútnu toxicitu: LD50 u myší je 130 - 180 mg / kg intravenózne a 1 500 - 7 000 mg / kg per os.

Sulfónamidy sa rýchlo vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu. Perorálna dávka sa absorbuje na 70 - 100% a prvé stopy v moči sa zistia do 30 minút od príjmu lieku. Sulfónamidy ľahko prechádzajú placentou a dostávajú sa do obehu plodu. Absorpcia po topickom podaní je nulová.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Po topickom podaní prípravku nasleduje slabá lokálna a systémová absorpcia.V skutočnosti sa ukázalo, že po aplikácii vysokých množstiev produktu na skarifikovanú kožu králika plazma nevykazuje žiadnu antibakteriálnu aktivitu.