ERYTROMYCíN - GENERICKý LIEK - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Erytromycín - generický liek - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: erytromycín

ERITHROMYCÍN IDI 3% GÉL - tuba 30 g

Príbalové letáky erytromycínu - generického lieku sú dostupné pre veľkosti balenia:

ERITHROMYCÍN IDI 3% GÉL - tuba 30 g
ERITHROMYCIN IDI 3% KRÉM ERITHROMYCIN IDI 3% PLEŤ ROZTOK

Prečo sa používa generikum erytromycínu? Načo to je?

FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA:

antimikrobiálne na liečbu akné.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE.

Erytromycín IDI 3% gél je indikovaný na topickú liečbu akné a obzvlášť na tie papulopustulárne formy s dominantnou zápalovou zložkou.

Kontraindikácie Keď sa nemá používať generikum z erytromycínu

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek zložku lieku a na iné antibiotiká zo skupiny makrolidov.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete generikum z erytromycínu

Erythromycin IDI 3% gél sa musí používať iba na vonkajšie použitie, a nie na očné použitie. Je potrebné zabrániť kontaktu gélu s očami a sliznicami. Použitie, najmä ak sa predlžuje používanie topických prípravkov, môže viesť k javom povedomie. V takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom, aby prijal vhodnú terapiu.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu modifikovať účinok erytromycínu - generického lieku

Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súbežné používanie s inými liekmi proti akné, šupkami, šupinami alebo abrazívnymi látkami môže spôsobiť akumuláciu dráždivého účinku. V takom prípade liečbu ukončite.

Topický erytromycín a klindamycín sa nemajú používať súčasne kvôli ich antagonizmu.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Ako všetky antibiotiká, aj erytromycín môže spôsobiť nadmerný rozvoj necitlivých mikroorganizmov: v tomto prípade musí byť liečba prerušená a musí byť zahájená vhodná terapia.

Tehotenstvo a dojčenie.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o bezpečnosti liečby erytromycínom počas gravidity a laktácie, preto by sa v týchto prípadoch mal liek podávať v prípadoch skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.

ÚČINKY NA SCHOPNOSŤ "viesť motorové vozidlá a na" používanie strojného zariadenia "

Nie je to relevantné

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať generikum z erytromycínu: dávkovanie

Aplikujte prípravok 1-2 krát denne podľa posúdenia lekára, po starostlivom umytí nealkalickým mydlom a po dobre vysušenej tvári. Liečba by mala pokračovať až do klinického zlepšenia, v priemere jeden až tri mesiace.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali generikom generovaným erytromycínom

V prípade náhodného požitia / príjmu nadmernej dávky erytromycínu IDI, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.

AK MÁTE NEJAKÉ POCHYBNOSTI O POUŽÍVANÍ Erytromycínu IDI, Pýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky erytromycínu - generického lieku

Tak ako všetky lieky, aj Erythromycin IDI môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Erytromycín preukázal veľkú klinickú bezpečnostnú rezervu. V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť prechodná lokálna intolerancia, ktorá si spravidla nevyžaduje prerušenie liečby.

Počas používania lieku sa môže vyskytnúť pocit suchosti pokožky v porovnaní s ošetrovanými oblasťami.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii.

Pred použitím lieku skontrolujte, či nie je prekročený dátum exspirácie uvedený na škatuli.

Expirácia a retencia

Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie vytlačený na obale

Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.

LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ.

ZLOŽENIE:

Erytromycín IDI „3% gél“. 100 g gélu obsahuje:

Aktívny princíp:

- Erytromycínový základ 3,00 g

Pomocné látky:

- Hydroxypropylcelulóza 1,50 g

- Etylalkohol 95 ° g 95,50

LIEKOVÁ FORMA A OBSAH:

30 g skúmavka s 3% gélom na kožné použitie

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Viac informácií o generickom lieku na báze erytromycínu nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,08 na uchovávanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ VŠETKÉHO POVOLENIA „UMIESTNENIE NA TRH08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO“ UMIESTNENIE NA TRH09.0 DÁTUM PR IMA AUTORIZÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RADIOPharmaceutiká, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNÚTORNÉHO ŽIARENIA 12.0 PRE RÁDIOFarmaká, DODATOČNÉ PODROBNOSTI O DOPRAVE

01.0 NÁZOV LIEKU

ERITHROMYCÍN IDI 3% GÉL

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

100 g gélu obsahuje:

Erytromycínový základ 3 000 g

03.0 LIEKOVÁ FORMA

30 g tuba s 3% gélom na dermatologické použitie.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Erytromycín IDI 3% gél je indikovaný na topickú liečbu akné a obzvlášť na tie papulopustulárne formy s dominantnou zápalovou zložkou.

Po topickom podaní sa erytromycín ukázal byť účinný pri liečbe primárnych a sekundárnych bakteriálnych infekcií kože.

Erytromycín má spektrum účinku na grampozitívne látky, a najmä na streptokoky a stafylokoky; Ukázalo sa, že je účinný proti kmeňom Corynebacterium minutissimum a proti Propionibacterium acnes. Po lokálnych aplikáciách je erytromycín schopný spôsobiť významný pokles celkového počtu baktérií a propionibacterium v pilosebaceóznom kanáliku. Tento antibiotický účinok je čiastočne zodpovedný za účinnosť topického erytromycínu pri akné.

Antibiotická aktivita je sprevádzaná aj protizápalovým účinkom.In vitro štúdie ukázali, že je schopná vyvolať výrazný pokles chemotropizmu ľudských leukocytov.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na jednu zo zložiek lieku a na iné antibiotiká patriace do skupiny makrolidov.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Erythromycin IDI 3% gél sa musí používať iba na vonkajšie použitie, nie na očné použitie. Je potrebné zabrániť kontaktu gélu s očami a sliznicami.

Ako všetky antibiotiká, aj erytromycín môže spôsobiť nadmerný rozvoj necitlivých mikroorganizmov: v tomto prípade musí byť liečba prerušená a musí byť zahájená vhodná terapia.

Použitie, najmä ak sa predlžuje pôsobenie prípravkov na lokálne použitie, môže spôsobiť senzibilizačné javy. V takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom, aby prijal vhodnú liečbu.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Súbežné používanie s inými liekmi proti akné, šupkami, šupinami alebo abrazívnymi látkami môže spôsobiť akumuláciu dráždivého účinku.

04.6 Gravidita a laktácia

Používajte iba vtedy, ak je to nevyhnutné, a pod priamym lekárskym dohľadom.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neboli hlásené žiadne negatívne účinky prípravku na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje a ani sa neočakávajú.

04.8 Nežiaduce účinky

Môže sa vyskytnúť miestna neznášanlivosť.

Počas používania lieku sa môže vyskytnúť pocit suchosti pokožky v porovnaní s ošetrovanými oblasťami.

04,9 Predávkovanie

Syndrómy predávkovania neboli nikdy hlásené.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Erytromycín je antibiotikum patriace do skupiny makrolidov, ktoré sa vyrába z kmeňa Streptomyces erythreus.

ATC kód: D10AF02

Erytromycín inhibuje syntézu bielkovín, pričom neovplyvňuje syntézu nukleových kyselín.

05,2 "Farmakokinetické vlastnosti

Systémová absorpcia účinnej látky pri danej koncentrácii normálne chýba.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

LD50 subkutánneho erytromycínu je u myší asi 1 800 mg / kg. Perorálna dávka 2 000 mg / kg nespôsobuje úmrtnosť. Podávanie dávok od 40 mg / kg do 220 mg / kg počas 3 až 6 mesiacov psom nemenia prírastok hmotnosti, ani nespôsobujú hematologické zmeny alebo abnormality funkcie pečene alebo obličiek.