Účinné látky: netilmicín
NETTACIN COLLIRIO 0,3% Očné kvapky, roztok
Prečo sa používajú očné kvapky Nettacin? Načo to je?
Farmakoterapeutická skupina
Netilmicín je aminoglykozidové antibiotikum.
Terapeutické indikácie
Miestna liečba vonkajších očných infekcií a adnex spôsobených zárodkami citlivými na netilmicín vrátane zárodkov produkujúcich adenylačné a fosforylačné enzýmy.
Kontraindikácie Kedy sa Nettacin Collirio nemá používať
Precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné aminoglykozidy.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nettacin Collirio
Používanie prípravkov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže viesť k senzibilizačným javom. V takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom o zahájení vhodnej terapie.
V ranom detstve a počas tehotenstva by mal byť liek podávaný v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom. Neodporúča sa užívať počas dojčenia.
NETTACIN COLLIRIO nie je injekčný; preto sa nemá podávať subkonjunktiválne ani injikovať do prednej komory.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Nettacinu Collirio
Pri použití netilmicínu v očných kvapkách neboli zaznamenané žiadne významné liekové interakcie.
Súčasné topické podávanie, potenciálne intrakavitárnych, iných potenciálne nefrotoxických a ototoxických antibiotík môže zvýšiť riziko týchto účinkov. Po následnom alebo súbežnom podávaní iných potenciálne nefrotoxických látok, ako je cisplatina, polymyxín B, kolistín, viomycín, streptomycín, vankomycín, iné aminoglykozidy a niektoré cefalosporíny, bolo hlásené zvýšenie potenciálnej nefrotoxicity niektorých aminoglykozidov, ktorým je potrebné sa vyhnúť. cephaloridine) alebo silné diuretiká, ako sú kyselina etakrynová a furosemid, kvôli ich následkom na obličky.
In vitro môže asociácia aminoglykozidu s beta-laktámovým antibiotikom (penicilíny alebo cefalosporíny) spôsobiť významnú recipročnú inaktiváciu. Aj keď boli aminoglykozid a antibiotikum podobné penicilínu podávané dvoma rôznymi cestami, došlo k zníženiu krvného tlaku. polčas alebo plazmatické hladiny aminoglykozidu u pacientov s renálnou insuficienciou a u niektorých pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Dlhodobé používanie lokálnych antibiotík môže viesť k rastu rezistentných mikroorganizmov. V prípade, že po primeranej dobe nedôjde k zlepšeniu klinického obrazu alebo ak dôjde k podráždeniu alebo prejavom precitlivenosti, liečbu je potrebné prerušiť a začať liečbu. na adekvátnu terapiu.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Nettacin Collirio: Dávkovanie
Do spojivkového vaku nakvapkajte jednu alebo dve kvapky očných kvapiek 3 -krát denne alebo podľa lekárskeho predpisu.
Pred použitím sa uistite, že je jednodávkový obal neporušený.NetTACIN COLLIRIO jednorazová dávka sa má použiť iba bezprostredne po otvorení. Akékoľvek zvyšky sa nesmú znova použiť.
Nenechajte hrot nádoby prísť do kontaktu s okom alebo iným povrchom.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky očných kvapiek Nettacin
NETTACIN COLLIRIO môže spôsobiť nástup mierneho a dočasného podráždenia očí alebo javov precitlivenosti charakterizovaných edémom, urtikárskymi erupciami a svrbením.
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov, požiadajte pacientov, aby to oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Dátum exspirácie nájdete na obale.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C
NETTACIN COLLIRIO vo viacdávkovom balení sa nesmie použiť po 28 dňoch od prvého otvorenia.
NETTACIN COLLIRIO v jednodávkovom balení by sa mal použiť iba bezprostredne po otvorení. Akékoľvek zvyšky sa nesmú znova použiť.
OČNÉ POUŽITIE
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Termín "> Ďalšie informácie
Zloženie
Viacdávkové očné kvapky
100 ml obsahuje:
Účinná látka: netilmicín sulfát g 0,455, čo zodpovedá netilmicínu g 0,300
Pomocné látky: chlorid sodný - benzalkóniumchlorid - čistená voda
Jednodávkové očné kvapky
100 ml obsahuje:
Účinná látka: netilmicín sulfát g 0,455, čo zodpovedá netilmicínu g 0,300
Pomocné látky: chlorid sodný - čistená voda
Lieková forma a obsah
Očné kvapky, roztok v 5 ml fľaši
Očné kvapky, roztok 15 jednodávkových obalov s 0,3 ml
Očné kvapky, roztok 20 jednodávkových nádobiek s objemom 0,3 ml
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
NETTACIN®
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
100 ml obsahuje:
netilmicín sulfát g 0,455, čo zodpovedá netilmicínu g 0,300
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Očné kvapky, roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Miestna liečba infekcií vonkajšieho oka a adnex spôsobených zárodkami citlivými na netilmicín vrátane zárodkov produkujúcich adenylačné a fosforylačné enzýmy.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Do spojivkového vaku nakvapkajte jednu alebo dve kvapky očných kvapiek 3 -krát denne alebo podľa lekárskeho predpisu.
Pred použitím sa uistite, že jednodávkový obal je neporušený.
Jednodávkové očné kvapky Nettacin sa majú použiť len bezprostredne po otvorení. Akékoľvek zvyšky sa nemajú znova použiť.
Nenechajte hrot nádoby prísť do kontaktu s okom alebo iným povrchom.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné aminoglykozidy.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Dlhodobé používanie lokálnych antibiotík môže viesť k rastu rezistentných mikroorganizmov. V prípade, že po primeranej dobe nedôjde k zlepšeniu klinického obrazu alebo ak dôjde k podráždeniu alebo prejavom precitlivenosti, liečbu je potrebné prerušiť a začať liečbu. na adekvátnu terapiu.
V ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
NETTACIN® Collirio nie je injekčný, preto by sa nemal podávať subkonjunktiválne ani zavádzať do prednej komory.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Pri použití netilmicínu v očných kvapkách neboli zaznamenané žiadne významné liekové interakcie.
Súčasné topické podávanie, potenciálne intrakavitárnych, iných potenciálne nefrotoxických a ototoxických antibiotík môže zvýšiť riziko týchto účinkov. Po následnom alebo súbežnom podávaní iných potenciálne nefrotoxických látok, ako je cisplatina, polymyxín B, kolistín, viomycín, streptomycín, vankomycín, iné aminoglykozidy a niektoré cefalosporíny, bolo hlásené zvýšenie potenciálnej nefrotoxicity niektorých aminoglykozidov, ktorým je potrebné sa vyhnúť. cephaloridine) alebo silné diuretiká, ako sú kyselina etakrynová a furosemid, kvôli ich následkom na obličky.
In vitro môže kombinácia aminoglykozidu s beta-laktámovým antibiotikom (penicilíny alebo cefalosporíny) spôsobiť významnú recipročnú inaktiváciu. Aj keď boli aminoglykozid a antibiotikum podobné penicilínu podávané dvoma rôznymi cestami, došlo k skráteniu polčasu. plazmatické hladiny aminoglykozidu u pacientov s renálnou insuficienciou a u niektorých pacientov s normálnou funkciou obličiek.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Napriek predklinickým štúdiám potvrdzujúcim absenciu fetálnej toxicity pri topickom podávaní netilmicínu, vzhľadom na slabú systémovú absorpciu lieku, počas gravidity sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
Aminoglykozidy sa vylučujú do materského mlieka. Preto sa neodporúča užívať ho počas dojčenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Očné kvapky NETTACIN® nezasahujú do schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
NETTACIN® Collirio môže príležitostne spôsobiť mierne a dočasné podráždenie očí alebo prejavy precitlivenosti charakterizované edémom, urtikariálnymi erupciami a svrbením.
04.9 Predávkovanie -
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Netilmicín je širokospektrálne semisyntetické aminoglykozidové antibiotikum. Je účinný v nízkych koncentráciách proti rôznym gramnegatívnym a grampozitívnym patogénnym baktériám vrátane kmeňov rezistentných na gentamicín. Na rozdiel od gentamicínu je antibiotikum v skutočnosti necitlivé na účinok inaktivujúcich, fosforylačných a adenylačných bakteriálnych enzýmov.
Netilmicín má rýchly baktericídny účinok, spôsobuje chyby pri translácii mRNA, a preto spôsobuje vznik nesprávnych aminokyselín v polypeptidovom reťazci.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Po instilácii očných kvapiek NETTACIN® na úrovni spojivkového fornixu nasleduje slabá topická a systémová absorpcia.
Po intramuskulárnom podaní dávky 2 mg / ml sa maximálne plazmatické koncentrácie netilmicínu 5 mcg / ml dosiahnu po 30 - 60 minútach. Po 60 -minútovej intravenóznej infúzii sa dosiahnu maximálne plazmatické koncentrácie približne 11 mcg / ml. U dospelých je polčas 2,0 - 2,5 hodiny; táto hodnota sa zvyšuje v prítomnosti renálnej insuficiencie.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Predklinické štúdie na potkanoch, psoch, morčatách, mačkách, králikoch a opiciach potvrdzujú vynikajúcu znášanlivosť lieku, ktorý sa ukázal byť menej nefrotoxický a ototoxický ako ostatné aminoglykozidy.
DL50 cez i.m. a i.p. bolo zistené 142 a 186 mg / kg u myší, 166 a 266 mg / kg u potkanov a 160
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Viacdávkové očné kvapky:
Chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
Jednodávkové očné kvapky:
Chlorid sodný, čistená voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Neznáme.
06.3 Obdobie platnosti “-
Viacdávkové očné kvapky:
V neporušenom balení: 36 mesiacov.
Po prvom otvorení: 28 dní.
Jednodávkové očné kvapky:
V neporušenom balení: 24 mesiacov.
Jednodávkové očné kvapky NETTACIN® sa majú použiť len bezprostredne po otvorení. Akékoľvek zvyšky sa nesmú znova použiť.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Viacdávkové očné kvapky:
Polyetylénová fľaša s nízkou hustotou s objemom 5 ml.
Jednodávkové očné kvapky:
15 jednodávkových nádob z polyetylénu s nízkou hustotou 0,3 ml
20 jednodávkových nádob z polyetylénu s nízkou hustotou 0,3 ml
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Viacdávkové očné kvapky:
Zaskrutkujte uzáver úplne dovnútra, aby sa fľaša prepichla.
Odskrutkujte uzáver, otočte fľaštičku hore dnom a jemným tlakom na ňu vpichnite.
Fľašu zatvorte zaskrutkovaním uzáveru úplne nadol.
Jednodávkové očné kvapky:
Odpojte jednotlivú dávku z prúžku.
Otvorte otočením vrchnej časti bez ťahania.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
NETTACIN® 5 ml očné kvapky: 027204015
Očné kvapky NETTACIN® 15 jednodávkových nádob: 027204027
Očné kvapky NETTACIN® 20 jednodávkových nádob: 027204039
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
01/12/2001
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
01/07/2003
