Účinné látky: benzalkóniumchlorid
CITROSIL 0,175% RIEŠENIE KOŽE
Príbalové letáky Citrosil sú k dispozícii pre veľkosti balenia:- CITROSIL 0,175% RIEŠENIE KOŽE
- CITROSIL 0,175% POKOŽKOVÝ SPREJ, RIEŠENIE
- CITROSIL 3,5% PLEŤ ROZTOK
Prečo sa používa Citrosil? Načo to je?
ČO JE TO
Benzalkóniumchlorid je antiseptický a dezinfekčný prostriedok, ktorý je súčasťou „širokého spektra látok známych ako kvartérne amóniové zlúčeniny s baktericídnym účinkom. Pôsobí na grampozitívne a gramnegatívne baktérie. Ukazuje sa tiež, že je účinný na veľkých počet druhov húb.
PREČO SA POUŽÍVA
Citrosil sa používa na dezinfekciu a čistenie dokonca aj poškodenej pokožky (rany, odreniny, odreniny, popáleniny).
Kontraindikácie Kedy by sa Citrosil nemal používať
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Citrosil
Vyvarujte sa kontaktu s očami, mozgom, mozgovými blanami a stredným uchom.
Náhodné požitie môže mať vážne, niekedy smrteľné následky. V prípade náhodného požitia produktu ihneď vyhľadajte lekára.
Po aplikácii sa vyhnite vystaveniu ultrafialovým lúčom (slnko alebo umelé zdroje).
Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Citrosilu
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných antiseptických a čistiacich prostriedkov.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Výrobok je len na vonkajšie použitie.
Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia; po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom. Použitie, najmä dlhodobé, prípravkov na lokálne použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy; v takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom.
Nepoužívať na dezinfekciu slizníc.
ČO ROBIŤ POČAS TEHOTENSTVA A KOJENIA
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Počas tehotenstva používajte iba v prípade skutočnej potreby.
ÚČINKY NA SCHOPNOSŤ RIADIŤ VOZIDLÁ A NA POUŽÍVANIE STROJA
Citrosil nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Citrosil: Dávkovanie
Roztok pripravený na použitie. Musí sa použiť čistý.
Nepoškodená koža: postihnuté miesto potrite gázou namočenou v roztoku.
Povrchové lézie: naneste výrobok sterilným obalom z gázy. Používajte dvakrát až trikrát denne.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Citrosil
Tak ako všetky lieky, aj Citrosil môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť intolerancia (pálenie alebo podráždenie), avšak bez následkov, ktorá nevyžaduje úpravu liečby.
Dodržiavanie pokynov na obale znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené na obale, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie vytlačený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a teplom.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE:
100 ml roztoku obsahuje:
ÚČINNÁ ZLOŽKA: benzalkóniumchlorid 0,175 g.
POMOCNÉ LÁTKY: citrónová esencia; tymiánová esencia; etylalkohol ; nonoxynol 30; edetát tetrasodný; chinolínová žltá (E 104); patentná modrá (E 131); vyčistená voda.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH:
Kožný roztok, fľaša s objemom 200 ml.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
CITROSIL ROZTOK NA PLEŤ / SKIN SPREJ, RIEŠENIE
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
100 ml kožného roztoku obsahuje:
ÚČINNÁ ZLOŽKA: benzalkóniumchlorid 0,175 g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Roztok na kožu.
Kožný sprej, roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Dezinfekcia a čistenie dokonca aj poranenej pokožky (rany, odreniny, odreniny, popáleniny).
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Spôsob podávania
Riešenie
Roztok pripravený na použitie.
Musí sa používať čistý.
Nepoškodená koža: postihnuté miesto potrite gázou namočenou v roztoku.
Povrchové lézie: naneste výrobok so sterilným obalom z gázy.
Aplikujte dvakrát - trikrát denne.
Postrek
Nastriekajte na ošetrovanú oblasť dvakrát - trikrát denne.
NEPREKRAČUJTE DOPORUČENÚ DÁVKU.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Nepodávať deťom mladším ako 1 rok.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Výrobok je len na vonkajšie použitie. Vyvarujte sa kontaktu s očami, mozgom, mozgovými blanami a stredným uchom.
Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia. Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom. Nepoužívať na dezinfekciu slizníc.
Používanie prípravkov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže viesť k senzibilizačným javom; v takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom. Náhodné požitie alebo vdýchnutie niektorých dezinfekčných prostriedkov môže mať vážne, niekedy smrteľné následky. Vyhnite sa vystaveniu ultrafialové lúče (slnko alebo umelé zdroje) po aplikácii výrobku.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných antiseptických a čistiacich prostriedkov.
Pediatrická populácia
Interakčné štúdie boli vykonané len u dospelých.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Tehotenstvo
Výrobok by sa mal používať iba v prípade skutočnej potreby.
Počas obdobia dojčenia sa vyhnite aplikácii výrobku na prsník, aby ste zabránili jeho prehltnutiu dieťaťom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Citrosil nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli zistené po povolení použitia benzalkóniumchloridu.
Pretože tieto reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, nie je vždy možné definovať ich frekvenciu.
V niektorých prípadoch je možný výskyt neznášanlivosti (pálenie alebo podráždenie), avšak bez následkov, čo nevyžaduje úpravu liečby.
Pediatrická populácia
V pediatrickej populácii sa očakáva rovnaká frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov ako v dospelej populácii.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilný.
04.9 Predávkovanie -
Za normálnych podmienok použitia nebolo hlásené žiadne poškodenie predávkovania. Náhodné požitie môže spôsobiť nevoľnosť a vracanie. Príznaky intoxikácie vyplývajúce z požitia významného množstva kvartérnych amóniových zlúčenín zahŕňajú dýchavičnosť, cyanózu, asfyxiu, ktorá je výsledkom paralýzy dýchacích svalov, útlmu CNS, hypotenzie a kómy. U ľudí je smrteľná dávka približne 1-3 g. Liečba otravy je symptomatická: v prípade potreby podajte upokojenie. Zabráňte zvracaniu a výplachu žalúdka.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: antiseptiká a dezinfekčné prostriedky.
ATC kód: D08AJ01.
Mechanizmus akcie
Citrosil vďaka pôsobeniu benzalkóniumchloridu pôsobí na úrovni mikroorganizmov zmenou bunkovej membrány s následnou stratou cytoplazmatického materiálu a lýzou buniek.
Tento mechanizmus účinku je teda baktericídneho typu.
Antibakteriálna „aktivita“
Citrosil má baktericídnu aktivitu na grampozitívne a gramnegatívne bakteriálne druhy, vrátane: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria species, Salmonella species, Proteus species, Klebsiella species, Citrobacter species, Pseudomonas aeruginosa.
Kontaktný čas požadovaný na lyzáciu bakteriálnych kultúr Citrosilom je asi dve minúty; proti Pseudomonas aeruginosa je Citrosil v tomto období schopný znížiť svoju bakteriálnu záťaž na 99,99%; podobné výsledky sa získajú s ohľadom na iné bakteriálne druhy. Je aktívny iba vo vegetatívnych formách.
Nie je aktívny na Micobacterium tubercolosis.
„Antifungálna“ aktivita
Ukázalo sa, že citrosil je účinný na veľkom počte hubových druhov, vrátane Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Nie je to relevantné.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Nie je to relevantné.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Citrónová esencia, tymianová esencia, etylalkohol, polysorbát 20, edetát tetrasodný, chinolínová žltá (E 104), patentná modrá (E 131), kyselina chlorovodíková, čistená voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Nekompatibilita s mydlami, aniónovými tenzidmi, peroxidom vodíka, jodidmi.
06.3 Obdobie platnosti “-
5 rokov.
Po prvom otvorení: 2 mesiace.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a teplom.
Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení nájdete v časti 6.3.6.5
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Polyetylénová fľaša s vysokou hustotou.
Mechanický rozprašovač v polyetylénovej nádobe.
CITROSIL 0,175% kožný roztok - 30 ml fľaša
CITROSIL 0,175% kožný roztok - 60 ml fľaša
CITROSIL 0,175% kožný roztok - 100 ml fľaša
CITROSIL 0,175% kožný roztok - 200 ml fľaša
CITROSIL 0,175% kožný roztok - 1000 ml fľaša
CITROSIL 0,175% kožný sprej, roztok - 100 ml fľaša
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Žiadne špeciálne pokyny.
Nepoužitý liek a odpady z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. for Shares - Florence.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
CITROSIL 0,175% kožný roztok - 30 ml fľaša č. 032781066
CITROSIL 0,175% kožný roztok - 60 ml fľaša č. 032781078
CITROSIL 0,175% kožný roztok - 100 ml fľaša č. 032781080
CITROSIL 0,175% kožný roztok - 200 ml fľaša č. 032781092
CITROSIL 0,175% kožný roztok - 1000 ml fľaša č. 032781104
CITROSIL 0,175% kožný sprej, roztok - 100 ml fľaša č. 032781116
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Dátum prvej registrácie: 14. mája 1996
Dátum posledného obnovenia: 30. novembra 2012
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
17/10/2016