BIOCALCIN ® je lososový liek na báze kalcitonínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus kostí
Indikácie BIOCALCIN ® - lososový kalcitonín
BIOCALCIN ® je indikovaný na liečbu hyperkalcémie spojenej so zhubnými nádormi, hyperparatyreózou a intoxikáciou vápnikom.
Rovnaké liečivo sa používa na liečbu osteoporózy a rôznych syndrómov, ako je Pagetova choroba a Sudeckova choroba.
Mechanizmus účinku BIOCALCIN ® - lososový kalcitonín
BIOCALCIN ® je liek na báze syntetického lososieho kalcitonínu, získaný v laboratóriu technológiou rekombinantnej DNA, a teda bez rizík spojených s bežnými extrakčnými postupmi.
Podáva sa parenterálne injekciou a pôsobí na kostný metabolizmus, ktorý sa následne metabolizuje v obličkách a vylučuje sa močom.
Tento proteínový hormón, fyziologicky vylučovaný parafolikulárnymi C bunkami štítnej žľazy, riadi normálny metabolizmus kostí v súlade s paratyroidným hormónom, pôsobí na črevnej úrovni, znižuje absorpciu tohto prvku zavedeného potravou, na úrovni obličiek, zvyšuje reabsorpciu fosfátov, ktoré podporujú vylučovanie vápnika a inhibujú aktiváciu vitamínu D na úrovni kostného tkaniva, čím blokujú osteosorbentovú aktivitu osteoklastov.
Vyššie uvedené akcie, možné vďaka interakcii so špecifickými bunkovými receptormi, sú sprevádzané výraznou antalgickou a protizápalovou aktivitou, ktoré odôvodňujú ich použitie pri chorobách, ako je Pagetova choroba.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. Vdychovaný lososový kalcitonín.
Pharm Res. 2011, 5. augusta.
Vyšetrovania osudu vdýchnutého lososia kalcitonínu v dýchacej epiteliálnej bariére.
Baginski L, Tewes F, Buckley ST, Healy AM, Bakowsky U, Ehrhardt C.
Rôzne štúdie sa pokúšajú charakterizovať farmakokinetické a klinické vlastnosti inhalačného lososieho kalcitonínu. Zdá sa, že hlavný problém predstavujú proteázy vyjadrené na úrovni dýchacích ciest.
2. VÝZNAM ÚSTNEJ FORMY KALCITONÍNU V BUDÚCEJ KLINICKEJ PRAXI
Expert Opin Biol Ther. November 2010; 10: 1617-29. Epub 2010 11. októbra.
Orálny lososí kalcitonín - farmakológia pri osteoporóze.
Henriksen K, Bay-Jensen AC, Christiansen C, Karsdal MA.
Experimentálne štúdie demonštrujú dôležitosť nových farmaceutických formulácií pre lososí kalcitonín pri liečbe chronických chorôb, ako je osteoporóza. Hranice súvisiace s citlivosťou hormónu na enzymatické trávenie by bolo možné prekonať navrhnutím nových spôsobov dodávania, ktoré by mohli zefektívniť terapiu.
3. KALCITONÍN V OŠETRENÍ OSTEOARTHRITICKÝCH PATOLÓGIÍ
BMC muskuloskeletálny disord. 5. apríla 2010; 11: 62.
Vyšetrenie priamych účinkov lososieho kalcitonínu na humanosteoartritické chondrocyty.
Sondergaard BC, Madsen SH, Segovia-Silvestre T, Paulsen SJ, Christiansen T, Pedersen C, Bay-Jensen AC, Karsdal MA.
Liečba lososím kalcitonínom sa ukázala byť účinná pri zvyšovaní syntézy proteoglykánov a kolagénu v ľudských chrupavkách. Táto vlastnosť by mohla byť dôležitá pri liečbe chorôb osteoartritídy.
Spôsob použitia a dávkovanie
BIOCALCIN ®
Intravenózne, intramuskulárne a subkutánne injekčné liekovky s 50 alebo 100 IU syntetického lososieho kalcitonínu:
podanie tohto lieku by mali vykonávať iba lekári špecializujúci sa na liečbu patológií kostí alebo systémového záujmu.
Na liečbu hyperkalcémie sa zvyčajne používa pomalá intravenózna cesta, zatiaľ čo osteoporóza a ochorenia kostného tkaniva sa liečia intramuskulárnym alebo subkutánnym podávaním.
Dávky sa u jednotlivých pacientov výrazne líšia v závislosti od ich fyzio-patologických stavov.
Upozornenia BIOCALCIN ® - lososí kalcitonín
Liečba BIOCALCINOM® musí byť nevyhnutne definovaná a monitorovaná odborným lekárom, aby sa minimalizovali vedľajšie účinky a maximalizovali terapeutické.
Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom so zníženou funkciou obličiek, pečene a srdca, pre ktorých by mali byť definované pravidelné lekárske kontroly.
Pred podaním kalcitonínu by sa mala vykonať kožná kontrola akýchkoľvek alergií na účinnú látku alebo na jednu z jej pomocných látok, aby sa zabránilo vzniku nepríjemných a nebezpečných vedľajších účinkov.
Liečba týmto hormónom, najmä ak je predĺžená v priebehu času, by mohla uľahčiť výskyt protilátok proti kalcitonínu, ktoré sú schopné znížiť terapeutickú účinnosť liečby.
Tehotenstvo a dojčenie
Významné metabolické účinky lieku a absencia štúdií schopných charakterizovať bezpečnostný profil kalcitonínu podávaného počas gravidity tiež rozširujú kontraindikácie na obdobie gravidity a laktácie.
Interakcie
V súčasnosti neexistujú žiadne farmakokinetické štúdie, ktoré by preukázali prítomnosť farmakologicky relevantných interakcií alebo boli schopné významne meniť farmakologickú účinnosť lieku BIOCALCIN®.
Kontraindikácie BIOCALCIN ® - lososový kalcitonín
Použitie lieku BIOCALCIN ® je kontraindikované u pacientov s precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Použitie lieku BIOCALCIN ® môže byť spojené s výskytom vedľajších účinkov, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, vazomotorické javy a brnenie v rukách.
Zriedkavejšie sa pozoroval výskyt kožných vyrážok a alergických prejavov rôzneho druhu, pre ktoré bolo potrebné liečbu prerušiť.
U rôznych pacientov boli pozorované lokálne reakcie v mieste vpichu.
Poznámka
BIOCALCIN ® sa môže predávať iba podľa prísneho lekárskeho predpisu.
Informácie o BIOCALCIN ® - lososom kalcitoníne uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
