VEZMITE PROSÍM NA VEDOMIE: LIEČIVÝ LIEK NIE JE ŽIADNE POVOLENÝ
Čo je očkovacia látka proti chrípke Fluenz Tetra a na čo sa používa?
Fluenz Tetra je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov pred chrípkou. Chrípku spôsobujú predovšetkým dva typy chrípkových vírusov, typy A a B. Každý z týchto typov cirkuluje vo forme rôznych kmeňov alebo podtypy, ktoré sa časom menia. Fluenz Tetra obsahuje živé oslabené (oslabené) kmene chrípkových vírusov A a B (typ A-H1N1, typ AH3N2, línia Victoria typu B a typ B Yamagata), založené na oficiálnych odporúčaniach pre ročnú chrípkovú sezónu.
Ako sa používa Fluenz Tetra - očkovacia látka proti chrípke?
Fluenz Tetra je dostupný vo forme nosového spreja. Odporúčaná dávka je jeden nosový sprej (0,1 ml) do nosovej dierky. Deťom, ktoré neboli predtým očkované proti sezónnej chrípke, sa má podať druhá dávka štyri týždne po prvom podaní. Vakcínu je možné získať iba na predpis a má vychádzať z oficiálnych odporúčaní.
Ako funguje očkovacia látka proti chrípke Fluenz Tetra?
Fluenz Tetra je očkovacia látka. Vakcíny fungujú tak, že „učia“ imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) brániť sa pred chorobou. Fluenz Tetra obsahuje kmene vírusu chrípky, ktoré boli predtým oslabené, aby nespôsobovali ochorenie. Keď príde osoba očkovaná „imunitný systém rozpozná vírus ako„ cudzí “a vytvára obranné mechanizmy, ktoré mu bránia. Neskôr bude imunitný systém schopný rýchlejšie reagovať, ak bude znova vystavený vírusu. Pomôže to chrániť telo pred spôsobenou chorobou. pred vírus. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) každoročne poskytuje odporúčania týkajúce sa kmeňov chrípky, ktoré majú byť zaradené do vakcín pre nasledujúcu chrípkovú sezónu na severnej pologuli. Dva kmene A a B prítomné vo Fluenz Tetra budú aktualizované každú sezónu o oslabené vírusové kmene v súlade s odporúčaniami WHO a Európskej únie. Historicky sezónne očkovacie látky proti chrípke obsahovali tri chrípkové kmene: chrípkový vírus typu A-H1N1, chrípkový vírus typu A-H3N2 a chrípkový vírus typu B. Zahrnutie oboch chrípkových vírusov typu B do lieku Fluenz Tetra môže poskytnúť väčšiu ochranu proti chrípke B. Vírusy používané v prípravku Fluenz Tetra sa pestujú v kuracích vajciach.
Aký prínos preukázal očkovacia látka proti chrípke Fluenz Tetra v týchto štúdiách?
Spoločnosť poskytla tri štúdie porovnávajúce liek Fluenz Tetra s očkovacou látkou proti chrípke Fluenz, ktorá obsahuje tri zo štyroch kmeňov chrípkových vírusov nachádzajúcich sa v očkovacej látke Fluenz Tetra a v súčasnej dobe funguje. Z týchto štúdií bola do hlavnej štúdie zaradených viac ako 2 000 detí a mladistvých vo veku od 2 do 17 rokov, ktorí boli očkovaní vakcínou Fluenz Tetra alebo vakcínou „buď“ z dvoch vakcín Fluenz obsahujúcich buď. štúdia hodnotila schopnosť vakcín stimulovať imunitnú odpoveď proti chrípke meraním produkcie protilátok. Štúdia zistila, že pacienti očkovaní vakcínou Fluenz Tetra mali imunitné reakcie proti každému zo štyroch vírusových kmeňov obsiahnutých vo vakcíne, porovnateľné s imunitnými reakciami stimulovanými vakcínami Fluenz.
Aké riziká sa spájajú s očkovaním proti chrípke Fluenz Tetra?
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Fluenz Tetra (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú znížená chuť do jedla, bolesť hlavy, upchatý alebo tečúci nos a pocit nevoľnosti. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Fluenz Tetra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov. Fluenz Tetra sa nesmie používať u detí a mladistvých, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na iné zložky lieku, na gentamicín (druh antibiotika) alebo na vajíčka alebo vaječné bielkoviny. Liek nesmú užívať ani osoby, ktorých imunitný systém je oslabený v dôsledku krvných porúch, symptomatickej infekcie HIV a rakoviny, ani deti a mladiství liečení salicylátmi (lieky proti bolesti, ako je aspirín).
Prečo bol Fluenz Tetra - očkovacia látka proti chrípke schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Fluenz Tetra je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil jeho schválenie na použitie v EÚ. Výbor CHMP usúdil, že imunitná odpoveď stimulovaná liekom Fluenz Tetra je podobná imunitnému systému. reakcia stimulovaná Fluenzom. Navyše skutočnosť, že očkovacia látka sa podáva ako nosový sprej, a nie injekčne, a skutočnosť, že obsahuje oba vírusy chrípky B, predstavujú pre CHMP pre deti dve dôležité výhody. Bezpečnostný profil lieku Fluenz Tetra je podobný profilu lieku Fluenz a bol považovaný za prijateľný.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania očkovacej látky proti chrípke Fluenz Tetra?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Fluenz Tetra bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a informačného letáku spoločnosti Fluenz Tetra pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré by mali zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Viac informácií o vakcíne Fluenz Tetra - chrípka
Dňa 4. decembra 2013 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Fluenz Tetra, platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Fluenz Tetra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2013
Informácie o vakcíne Fluenz Tetra - chrípka uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
.jpg)