GRACIAL ® je liek na báze etinylestradiolu + dezogestrelu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémové dvojfázové hormonálne kontraceptíva na báze gestagénov a estrogénov
Indikácie GRACIAL® - Antikoncepčná pilulka
GRACIAL ® sa používa ako perorálna antikoncepcia.
Mechanizmus účinku GRACIAL® - Antikoncepčná pilulka
GRACIAL ® je dvojfázová perorálna antikoncepcia v dôsledku prítomnosti etinylestradiolu a desogestrelu v rôznych koncentráciách medzi rôznymi tabletami.
Zdôvodnenie dvojfázovej formulácie spočíva v podávaní estrogénov a progestogénov v takých pomeroch, aby zodpovedali fyziologicky prítomným počas menštruačného cyklu, čím sa zabezpečí lepšia kontrola cyklu, zníženie súvisiacich bolestí a zníženie medzimenštruačného krvácania.
Z hľadiska antikoncepcie naopak GRACIAL ® vykonáva svoju aktivitu prostredníctvom inhibičného pôsobenia na os hypotalamus-hypofýza, čo vedie k významnému zníženiu endogénnych koncentrácií gonadotropínov potrebných na správne dozrievanie folikulov a následnú ovuláciu.
Okrem hormonálnych účinkov umožňuje kombinácia etinylestradiol / desogestrel vyvolať podstatné zmeny na úrovni maternice, a to tak na chemicko-fyzikálnom zložení hlienu krčka maternice, ako aj na endometriálnom, ktoré môžu sťažiť spermie. stúpať v ženskom genitálnom trakte. embryonálne hniezdenie.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. BIFÁZICKÉ Orálne kontraceptíva a metabolické parametre
Eur J Contracept Reprod Zdravotná starostlivosť. 1997 september; 2: 173-80.
Randomizovaná krížová štúdia porovnávajúca farmakodynamické a metabolické premenné novej kombinovanej a osvedčenej trojfázovej perorálnej antikoncepcie.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Zaujímavá štúdia, ktorá ukazuje, ako môžu dvojfázové perorálne kontraceptíva, ako napríklad GRACIAL ®, zaručiť rovnakú inhibíciu folikulárneho dozrievania trifázických kontraceptív a zároveň zlepšiť niektoré metabolické parametre, ako je pomer HDL / LDL
2. BIFÁZICKÉ CONTRACEPTIVY V KLINICKEJ PRAXI
Eur J Contracept Reprod Zdravotná starostlivosť. 2001, jún; 6: 108-14.
Veľké pozorovacie klinické hodnotenie dvojfázovej perorálnej antikoncepcie obsahujúcej dezogestrel v Nemecku.
Vree ML, Schmidt J.
Veľká klinická štúdia vykonaná na viac ako 2 200 pacientoch, ktorá ukázala, ako môže prechod na dvojfázové perorálne kontraceptíva obsahujúce etinylestradiol a desogestrel zlepšiť znášanlivosť antikoncepcie a zároveň zlepšiť kontrolu cyklu a kožné poruchy, ako je akné.
3. BIFÁZICKÉ Orálne kontraceptíva a hemostáza
Adv antikoncepcia. 1995 september; 11: 227-37.
Účinky dvoch fázických perorálnych kontraceptív na hemostázu a funkciu krvných doštičiek.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Práca, ktorá demonštruje, ako predpoklad dvojfázových perorálnych kontraceptív na báze etinylestradiolu a desogestrelu neindukuje žiadnu variabilitu krvných parametrov súvisiacich s hemostatickou rovnováhou.
Spôsob použitia a dávkovanie
GRACIAL ®
7 svetlo modro obalených tabliet so 40 mcg etinylestradiolu a 25 mcg dezogestrelu;
15 bielych obalených tabliet s 30 mcg etinylestradiolu a 125 mcg dezogestrelu;
sedem modrých tabliet sa musí užívať každý deň, možno v rovnaký čas, počas prvého týždňa a bezprostredne po nich nasledujú biele tablety počas nasledujúcich 15 dní.
Cykly príjmu 21 dní musia byť preto striedané s týždňovou suspenziou, v ktorej je výskyt abstinenčného krvácania spojeného s histologickými zmenami vyvolanými na endometriu fyziologický.
Začiatok normálneho cyklu príjmu, ktorý sa bežne zhoduje s prvým dňom menštruácie, by sa mohol líšiť v prípade nedávneho tehotenstva alebo potratov, alebo ak pochádza z alternatívnej metódy antikoncepcie.
Vo vyššie uvedených prípadoch a po zábudlivosti by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prísne dodržiavať jeho pokyny.
Varovania GRACIAL® - Antikoncepčná pilulka
Podaniu lieku GRACIAL ® musí predchádzať „starostlivé lekársko-gynekologické vyšetrenie zamerané na vyhodnotenie vhodnosti predpisovania a možnej prítomnosti stavov predisponujúcich k vzniku dokonca závažných nežiaducich reakcií.
Vyššie kardiovaskulárne riziko, poruchy postihujúce endokrinný a metabolický a psychiatrický systém, ktorým sú vystavené pacientky podstupujúce liečbu hormonálnymi perorálnymi kontraceptívami, si vyžaduje „starostlivé vyhodnotenie ich zdravotného stavu, a to najmä u osôb s cukrovkou; nadváha hypertenzia; defekty srdcových chlopní alebo určité poruchy srdcového rytmu; povrchová flebitída (zápal žíl); kŕčové žily; migréna; depresia; epilepsia; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, prítomné alebo v minulosti, dokonca aj u blízkych rodinných príslušníkov; hrudky v prsníku predchádzajúci rodinní príslušníci s rakovinou prsníka s ochorením pečene alebo žlčníka Crohnovou chorobou alebo ulceróznou kolitídou (chronické zápalové ochorenie čriev); systémový lupus erythematosus (ochorenie postihujúce kožu celého tela); hemolyticko-uremický syndróm (porucha zrážania krvi spôsobujúca zlyhanie obličiek); kosáčiková anémia; porfýria; Chloasma, prítomná alebo predchádzajúca (škvrny na koži so žltohnedou pigmentáciou, najmä na tvári.
Vo vyššie uvedených prípadoch by mal lekár starostlivo informovať pacienta o všetkých potenciálnych vedľajších účinkoch spojených s užívaním lieku GRACIAL ® a rozhodnúť sa pre tento antikoncepčný systém až po starostlivom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu a zavedení série pravidelných lekárskych kontrol.
GRACIAL ® obsahuje laktózu, takže jeho príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, malabsorpciou glukózy / galaktózy alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený dokonca so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.
Tehotenstvo a dojčenie
Použitie perorálnych kontraceptív s estrogén-progestogénom, ako je GRACIAL®, je počas gravidity kontraindikované, pretože chýbajú štúdie schopné charakterizovať profil bezpečnosti lieku pre zdravie plodu.
Schopnosť etinylestradiolu a dezogestrelu prechádzať cez prsný filter a koncentrovať sa v materskom mlieku navyše rozširuje vyššie uvedenú kontraindikáciu aj na nasledujúce obdobie dojčenia.
Interakcie
Etinylestradiol a desogestrel sú dve účinné látky metabolizované v pečeni citrochromiálnymi enzýmami, čo je trieda enzýmov, ktoré sú zvlášť závislé na indukcii a inhibícii.
Presnejšie povedané, účinné látky ako primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín (používa sa na liečbu epilepsie), rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy), ampicilín, tetracyklíny, griseofulvín (antibiotiká používané na liečbu infekčných chorôb), ritonavir , modafinil a niekedy aj ľubovník bodkovaný (hypericum perforatum), by mohli zvýšiť metabolizmus estrogénu a progestogénu v pečeni, čím by sa znížila antikoncepčná účinnosť lieku GRACIAL ®
V týchto prípadoch by mohlo byť užitočné použiť alternatívne metódy antikoncepcie, schopné zvýšiť krytie.
Používanie perorálnych kontraceptív je často spájané s variáciami niektorých laboratórnych parametrov, so značnými zmenami markerov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek.
Kontraindikácie GRACIAL® - Antikoncepčná pilulka
GRACIAL ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej žilovej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických ochorení, ako je diabetes mellitus, hypertenzie a dyslipidémie, zhoršenej funkcie pečene a obličiek, malígnych ochorení, neuro-psychiatrických porúch, motorických porúch, nediagnostikovaných gynekologických ochorení a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Prítomnosť inovatívnych progestogénov, ako je desogestrel, a dvojfázových formulácií, ktoré by podobnejšie reprodukovali fyziologické hormonálne výkyvy, nie sú schopné eliminovať niektoré obzvlášť nepríjemné vedľajšie účinky.
Zmena nálady, bolesti hlavy, nevoľnosti a bolestí brucha, zvýšená citlivosť a citlivosť prsníkov, priberanie na váhe, vracanie a hnačka, migréna a kožné ochorenia sú v skutočnosti poruchy, ktoré sú najčastejšie spojené s používaním estrogén-progestagénových perorálnych kontraceptív, ako je GRACIAL ®
Našťastie sú zriedkavejšie prípady precitlivenosti, arteriálnych a venóznych tromboembolických porúch, hypertenzie a ischemickej choroby srdca, biliárnej litiázy, nádorov pečene a karcinómov prsníka, pre ktoré je nevyhnutné okamžité prerušenie liečby.
Poznámka
GRACIAL ® sa môže predávať iba na lekársky predpis.
Informácie o GRACIAL® - antikoncepčnej tabletke uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
