Čo je Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan. dostupné ako biele, oválne tablety (75, 150 a 300 mg).
Irbesartan Teva je „generický liek“, čo znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný, s názvom Aprovel. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem.
Na čo sa Irbesartan Teva používa?
Irbesartan Teva sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak). Termín „zásadný“ naznačuje, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu. Irbesartan Teva sa používa aj na liečbu ochorení obličiek u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu (diabetes nezávislý na inzulíne). Použitie Irbesartanu Teva sa neodporúča u pacientov mladších ako 20 rokov. 18 rokov, pretože neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti pre túto vekovú skupinu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Irbesartan Teva používa?
Irbesartan Teva sa užíva ústami, s jedlom alebo bez jedla. Obvykle odporúčaná dávka je 150 mg jedenkrát denne. Ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, môže byť dávka zvýšená na 300 mg denne alebo môžu byť pridané iné lieky na hypertenziu, ako napríklad hydrochlorotiazid. Úvodnú dávku 75 mg možno použiť u pacientov podstupujúcich hemodialýzu (technika čistenia krvi) alebo u pacientov starších ako 75 rokov.
U pacientov s hypertenziou a diabetom typu 2 sa Irbesartan Teva pridáva k ďalšej liečbe hypertenzie. Liečba začína dávkou 150 mg jedenkrát denne, ktorá sa zvyčajne zvýši na 300 mg jedenkrát denne. Deň.
Ako funguje Irbesartan Teva?
Účinná látka lieku Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II, ktorý je silným vazokonstriktorom (látka, ktorá sťahuje krvné cievy blokovaním Receptory, na ktoré sa angiotenzín II bežne viaže, irbesartan blokuje účinok hormónu a umožňuje rozšírenie ciev. Výsledkom je pokles krvného tlaku a zníženie rizík spojených s vysokým krvným tlakom, napríklad mŕtvice.
Ako bol Irbesartan Teva skúmaný?
Keďže Irbesartan Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na dôkazy navrhnuté tak, aby preukázali, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Aprovel. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Irbesartan Teva?
Pretože Irbesartan Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Irbesartan Teva schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Irbesartan Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Aprovel. Výbor CHMP preto zastáva názor, že v prípade lieku Aprovel prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť lieku Irbesartan Teva povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o lieku Irbesartan Teva
30. októbra 2009 Európska komisia vydala liek Teva Pharma B.V. „registrácia“ lieku Irbesartan Teva platná v celej Európskej únii.
Plnú verziu správy EPAR pre Irbesartan Teva nájdete tu.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2009.
Informácie o lieku Irbesartan Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
