Čo je Lumigan?
Lumigan je číry roztok pre očné kvapky obsahujúci účinnú látku bimatoprost.
Na čo sa používa Lumigan?
Lumigan je indikovaný na zníženie vnútroočného tlaku. Používa sa u pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom (choroba, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže z oka vytekať) a u pacientov s očnou hypertenziou (tlak oka nad normál). Lumigan sa môže používať samostatne (samotný) alebo ako doplnok k očným kvapkám s betablokátorom (iné lieky používané na liečbu týchto stavov).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Lumigan používa?
Odporúčaná dávka je jedna kvapka Lumiganu do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne, ktorá sa má podať večer. Ak sa používa viacero očných kvapiek, každé liečivo sa má podať s odstupom najmenej 5 minút.
Ako Lumigan funguje?
Keď sa vnútroočný tlak zvýši, poškodí sietnicu (svetlocitlivú membránu v zadnej časti oka) a zrakový nerv (nerv, ktorý vysiela signály z oka do mozgu), čo spôsobuje vážnu stratu zraku. ... a dokonca aj slepota. Účinná látka lieku Lumigan, bimatoprost, je analóg prostaglandínu (umelá kópia prírodnej látky, prostaglandín). V oku prostaglandín zvyšuje drenáž komorovej vody (čírej tekutiny vo vnútri oka) von. Lumigan funguje rovnako, zvyšuje tok tekutiny von z oka, čím znižuje vnútroočný tlak a riziko poškodenia.
Ako bol liek Lumigan skúmaný?
Lumigan bol skúmaný u dospelých s glaukómom alebo očnou hypertenziou:
- Liek Lumigan použitý samostatne bol porovnaný s timololom (beta blokátor používaný na liečbu glaukómu) v dvoch 12-mesačných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 198 pacientov. Niektorí z týchto pacientov pokračovali v užívaní liekov 2 alebo 3 roky (379, respektíve 183). Lumigan bol tiež porovnávaný s latanoprostom (ďalším analógom prostaglandínu používaným na liečbu glaukómu) v 6-mesačnej štúdii s 269 pacientmi;
• Účinnosť Lumiganu používaného ako prídavná terapia k očným kvapkám s betablokátorom bola porovnaná s účinnosťou placeba (zdanlivý liek) v kombinácii s betablokátormi v štúdii zahŕňajúcej 285 pacientov. Účinnosť Lumiganu ako adjuvantnej terapie k beta-blokátorom bola tiež porovnaná s účinnosťou latanoprostu v ďalšej štúdii zahŕňajúcej 437 pacientov.
Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie očného tlaku. Očný tlak sa meria v „milimetroch ortuti“ (mmHg). U pacienta s očnou hypertenziou alebo glaukómom je táto hodnota spravidla vyššia ako 21 mmHg.
Aký prínos preukázal Lumigan v týchto štúdiách?
Lumigan podávaný samotný bol pri znižovaní očného tlaku účinnejší ako timolol. Tento účinok bol zachovaný aj po 2 alebo 3 rokoch liečby, s priemerným znížením očného tlaku v rozmedzí od 7,1 do 8,6 mmHg pozorovaným pri podávaní Lumiganu jedenkrát denne v porovnaní s priemerným znížením o 4,6 na 6,4 mmHg zisteným pri timolole. Lumigan bol tiež účinnejší ako latanoprost: po šiestich mesiacoch liečby bolo u subjektov liečených Lumiganom pozorované zníženie očného tlaku o 6,0 až 8,2 mmHg v porovnaní so znížením o 4,9 až 7,2 mmHg zisteným pri latanoproste.
Pridanie Lumiganu k prebiehajúcej liečbe betablokátormi bolo účinnejšie ako monoterapia betablokátormi. Po troch mesiacoch liečby Lumiganom ako prídavnou terapiou sa očný tlak znížil o 7,4 mmHg v porovnaní so znížením o 3,6 mmHg pozorovaným v skupine s placebom. Lumigan bol rovnako účinný ako latanoprost, keď sa používal ako prídavná liečba k beta-blokátorom, so znížením očného tlaku o 8,0, respektíve 7,4 mmHg, po troch mesiacoch liečby.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lumigan?
Najčastejšími vedľajšími účinkami pozorovanými pri použití Lumiganu (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú spojivková hyperémia (zvýšený prietok krvi do oka, čo spôsobuje začervenanie oka), rast mihalníc a svrbenie očí. Úplný zoznam vedľajších účinkov účinky hlásené pri lieku Lumigan, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Liek Lumigan nesmú používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bimatoprost alebo na iné zložky lieku. Lumigan obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť, že mäkké kontaktné šošovky budú nepriehľadné; obzvlášť opatrní preto musia byť ľudia, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky.
Prečo bol Lumigan schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Lumiganu je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri znižovaní zvýšeného vnútroočného tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a očnej hypertenzii u dospelých (ako monoterapia alebo ako prídavná terapia k beta-blokátorom) a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lumigan na trh.
Ďalšie informácie o Lumigane:
Dňa 8. marca 2002 Európska komisia udelila spoločnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland povolenie na uvedenie lieku Lumigan na trh platné v celej Európskej únii. Povolenie na uvedenie na trh bolo obnovené 8. marca 2007.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR Lumigan, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2009.
Informácie o očných kvapkách Lumigan uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
