Čo je Matever - Levetiracetam?
Matever je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam. Je dostupný vo forme tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg) a ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily, 100 mg / ml).
Matever je „generický liek“. To znamená, že Matever je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný pod názvom Keppra.
Na čo sa Matever používa?
Matever môže byť použitý samostatne (samotný) u pacientov od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou, na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej. Ide o typ epilepsie, pri ktorej „nadmerná elektrická aktivita v jednej časti mozgu spôsobuje príznaky ako náhle spazmodické pohyby jednej časti tela, zhoršený sluch, čuch alebo videnie, znecitlivenie alebo náhly strach. Nastáva sekundárna generalizácia.“ keď sa hyperaktivita následne rozšíri do celého mozgu.
Matever môže byť tiež indikovaný ako prídavná terapia k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
- čiastočné záchvaty s generalizáciou alebo bez nej u pacientov od jedného mesiaca;
- myoklonické záchvaty (krátke, trhavé kontrakcie svalu alebo skupiny svalov) u pacientov od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou;
- primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty (závažnejšie záchvaty, pri ktorých dochádza k strate vedomia) u pacientov od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (typ epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že je genetického pôvodu).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Matever používa - Levetiracetam?
Ako monoterapia sa má Matever podávať v počiatočnej dávke 250 mg dvakrát denne, ktorá sa má po dvoch týždňoch zvýšiť na 500 mg dvakrát denne. Dávku je možné ďalej zvyšovať každé dva týždne na základe odpovede pacienta až do maximálnej dávky 1 500 mg dvakrát denne.
Keď sa Matever pridá k ďalšej antiepileptickej terapii, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov, ktorí vážia viac ako 50 kg, je 500 mg dvakrát denne. Dennú dávku je možné zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne. Počiatočná dávka, u pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov, ktorí vážia menej ako 50 kg, je 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne a môže sa zvýšiť až na 30 mg / kg dvakrát denne.
Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú problémy s funkciou obličiek (ako sú starší pacienti). Tablety Mateveru sa majú prehltnúť a zapiť tekutinou. Matever môže byť podaný infúziou v rovnakých dávkach a frekvencii, keď nemožno použiť perorálny roztok alebo tablety. Podávanie infúziou má byť dočasné.
Ako funguje Matever - Levetiracetam?
Účinná látka lieku Matever, levetiracetam, je antiepileptický liek. Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu. Presný spôsob účinku levetiracetamu nie je zatiaľ jasný; zdá sa však, že levetiracetam interferuje s proteínom (synaptický vezikulárny proteín 2A), ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami, a zasahuje do uvoľňovania chemických prenášačov z nervových buniek. činnosť v mozgu a vyhýbajte sa záchvatom.
Ako bol liek Matever skúmaný - levetiracetam?
Keďže Matever je generický liek, štúdie s pacientmi sa obmedzili na testy na stanovenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Keppra. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké prínosy a riziká sú spojené s liekom Matever - Levetiracetam?
Pretože Matever je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Matever - Levetiracetam schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Matever má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Keppra. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Keppra, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil udeliť povolenie. povolenia na uvedenie lieku Matever na trh.
Viac informácií o lieku Matever - Levetiracetam
Dňa 3. októbra 2011 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie na trh“ pre Matever, platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Matever, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011
Informácie o lieku Matever - Levetiracetam uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
