Čo je skupina Pioglitazone Actavis?
Pioglitazone Actavis Group je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón. Je dostupný v tabletách (15, 30 a 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group je „generický liek“. To znamená, že skupina Pioglitazone Actavis je podobná referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný pod názvom Actos.
Na čo sa používa skupina Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazone Actavis Group je indikovaný na liečbu diabetu 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), obzvlášť u tých, ktorí majú nadváhu. Používa sa spolu s diétou a cvičením.
Pioglitazone Actavis Group sa používa samostatne u pacientov, pre ktorých nie je metformín (iný typ lieku na diabetes) vhodný.
Pioglitazone Actavis Group sa môže používať aj v kombinácii s metformínom u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotným metformínom, alebo so sulfonylmočovinou (iný typ lieku na diabetes), ak je metformín neadekvátny („duálna terapia“).
Pioglitazone Actavis Group sa môže používať aj v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní napriek dvojitej terapii („trojitá terapia“) ústami.
Pioglitazone Actavis Group sa môže používať aj v kombinácii s inzulínom u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotným inzulínom a nemôžu užívať metformín.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Pioglitazone Actavis Group používa?
Odporúčaná počiatočná dávka Pioglitazone Actavis Group je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne. Ak je potrebná lepšia kontrola glykémie (cukru) v krvi, môže byť potrebné po jednom alebo dvoch týždňoch dávku zvýšiť na 45 mg jedenkrát denne. Pioglitazone Actavis Group by nemali používať pacienti na dialýze (technika čistenia krvi používaná u ľudí s ochorením obličiek).
Liečbu Pioglitazone Actavis Group je potrebné po troch až šiestich mesiacoch prehodnotiť a ukončiť u pacientov, ktorí z nej nemajú dostatočný prospech. Predpisujúci lekár musí pri následných kontrolách potvrdiť kontinuitu liečebných výhod.
Ako funguje skupina Pioglitazone Actavis Group?
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Pioglitazone Actavis Group, pioglitazón, zvyšuje citlivosť buniek (tukov, svalov a pečene) na inzulín, čo umožňuje telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje. Výsledkom je zníženie hladiny glukózy v krvi a to pomáha kontrolovať cukrovku 2. typu.
Ako bol liek Pioglitazone Actavis Group skúmaný?
Keďže Pioglitazone Actavis Group je generický liek, štúdie pacientov boli obmedzené na testy, ktoré preukazujú, že je bioekvivalentný s referenčným liekom Actos. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká skupiny Pioglitazone Actavis Group?
Pretože Pioglitazone Actavis Group je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Pioglitazone Actavis Group schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že skupina Pioglitazone Actavis Group má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenná s liekom Actos. Preto výbor CHMP usúdil, že tak ako v prípade lieku Actos, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. A odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Actavis Group na trh.
Viac informácií o skupine Pioglitazone Actavis Group
Dňa 15. marca 2012 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre skupinu Pioglitazone Actavis Group platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o skupinovej terapii Pioglitazone Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
Informácie o skupine Pioglitazone Actavis zverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
