LEVEMIR ® detemir na báze inzulínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: inzulín detemir na injekčné použitie - inzulíny a analógy
Indikácie LEVEMIR ® - inzulín detemir
LEVEMIR ® je indikovaný na liečbu diabetických pacientov, ktorí vyžadujú inzulínovú terapiu na obnovenie správnej glykemickej rovnováhy.
Mechanizmus účinku LEVEMIR ® - inzulín detemir
LEVEMIR® je liek na báze inzulínu detemir, analógu inzulínu získaného substitúciou treonínu v polohe B30 a asociáciou lyzínu v polohe B29, mastnej kyseliny so 14 atómami uhlíka, známej ako kyselina myristová.
Tieto dve dôležité variácie umožňujú v opačnom prípade viazať plazmatický albumín reverzibilným spôsobom, čím sa aktivačný účinok hormónu na inzulínové receptory postupuje a súčasne uľahčuje tvorbu hexamérov v podkožnej vrstve, ktoré spomaľujú absorpciu tohto inzulínového analógu.
Tieto typy zvláštností robia inzulín detemir stabilnejším z farmakokinetického hľadiska, výrazne znižujú intra a interindividuálne variácie a reprodukujú viac -menej podobnú kinetiku účinku medzi rôznymi pacientmi, ktorá je schopná od dávky závislého spôsobu predĺženia „ biologický účinok do 24 hodín po subkutánnom podaní.
Dôležité štrukturálne odchýlky však tiež umožňujú inzulínu detemir sprostredkovať jeho hypoglykemický účinok aktiváciou inzulínových receptorov exprimovaných tkanivami citlivými na inzulín a súčasne inhibíciou produkcie a uvoľňovania glukózy z pečene, a to úplne identickým spôsobom robí endogénny hormón.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. DETEMIR INZULÍNU V PEDIATRICKOM VEKU
Detský diabetes. 2011 21. marca
Liečba inzulínom detemir alebo inzulínom NPH u detí vo veku 2 až 5 rokov s diabetes mellitus 1. typu.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
Podanie inzulínu detemir u pediatrických pacientov s diabetes mellitus 1. typu zaistilo vynikajúcu kontrolu glykémie, zníženie glykémie nalačno, zníženie hypoglykemických príhod a zníženie prírastku hmotnosti v krátkych liečebných obdobiach. Tieto výsledky boli výrazne lepšie ako tie, ktoré sa získali s iným medziproduktovým analógom inzulínu, ako je izofánový inzulín.
2. ÚČINNOSŤ DETEMIRU INZULÍNU
Diabetes Technol Ther. December 2010; 12: 1019-27.
Vzťah dávky inzulínu, zníženia A1c a hmotnosti pri cukrovke 2. typu: porovnanie inzulínu glargín a inzulínu detemir.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Ukázalo sa, že liečba inzulínom detemir u pacientov s diabetom typu II je obzvlášť účinná pri zaistení významného zníženia glykozylovaného hemoglobínu a glykémie nalačno, pričom sa zabráni prírastku hmotnosti pozorovanému po podaní inzulínu glargínu.
3. TERAPIA INZULÍNOM A ZVÝŠENIE HMOTNOSTI
Diabetes primárnej starostlivosti. 2010 Apr; 4 Suppl 1: S24-30.
Diabetes a manažment hmotnosti.
Lau DC.
Prírastok hmotnosti je jedným z najčastejších prejavov prítomných u diabetického pacienta, ktorý je často zvýraznený podaním inzulínu v počiatočných štádiách liečby. Medzi rôznymi analógmi je inzulín detemir schopný určiť najmenší prírastok hmotnosti. V týchto podmienkach by však bolo vhodné kombinovať zdravý životný štýl a adekvátnu výživu.
Spôsob použitia a dávkovanie
LEVEMIR ® 100 IU / ml inzulín detemir na injekciu, 3 ml naplnené perá:
vhodné dávkovanie inzulínu detemir by mal určiť lekár na základe typu terapie, súbežného podávania iných inzulínov, fyzio-patologického stavu pacienta a jeho glykemických koncentrácií.
Vo väčšine prípadov sa inzulín detemir užíva jedenkrát alebo dvakrát denne subkutánne injekciou do stehna, brušnej steny alebo deltového svalu.
Rôzna oblasť podávania ovplyvňuje, ako je známe, načasovanie absorpcie liečiva.
Varovania LEVEMIR ® - inzulín detemir
Farmakologická terapia inzulínom a podrobne inzulínom detemir by mala zabezpečiť aktívnu účasť pacienta na udržaní dobrej kontroly glykémie a zabránení vzniku nepríjemných vedľajších účinkov.
V skutočnosti musí byť pacient primerane poučený o správnych spôsoboch skladovania, prípravy a podávania lieku a musí byť schopný rýchlo rozpoznať varovné príznaky hypoglykémie, aby sa mohol okamžite uchýliť k prostriedkom, ktoré zabránia vzniku závažných vedľajších reakcií.
Lekársky dohľad je však potrebný počas celej terapeutickej liečby s osobitným významom v obdobiach, ktoré môžu vyžadovať terapeutickú úpravu, ako sú horúčkovité stavy, infekčné choroby, chirurgické zákroky, zmeny stravovacích návykov a životného štýlu.
Možný nástup hypoglykémie by mohol byť sprevádzaný výrazným znížením vnímavých schopností pacienta, čo by robilo používanie strojov a riadenie automobilov nebezpečným.
Tehotenstvo a dojčenie
Nedávnemu uvedeniu na trh inzulínu detemiru dostatočne predchádzali štúdie a klinické štúdie, ktoré boli schopné vyhodnotiť vplyv tohto inzulínového analógu na zdravie plodu, ak sa užíva počas tehotenstva.
Profil bezpečnosti na zvieracích modeloch bol však vynikajúci na rozdiel od ostatných analógov.
Interakcie
Rovnako ako ostatné analógy, inzulín detemir môže interagovať s rôznymi účinnými látkami tým, že mení svoje farmakokinetické vlastnosti.
V skutočnosti by súčasný príjem perorálnych hypoglykemických činidiel, oktreotidu, anti-MAO, beta blokátorov, ACE inhibítorov, salicylátov, alkoholu a anabolických steroidov mohol zvýšiť terapeutický účinok LEVEMIR®, čím sa výrazne zvýši riziko hypoglykémie.
Naopak, súbežné podávanie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík by mohlo znížiť hypoglykemický účinok inzulínu detemir, čo si vyžaduje prípadnú úpravu dávkovania.
Je tiež užitočné mať na pamäti, ako sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie, čím sa zvyšuje riziko závažných reakcií.
Kontraindikácie LEVEMIR ® - inzulín detemir
LEVEMIR ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Liečba inzulínom detemir má rovnaké vedľajšie účinky ako ostatné analógy inzulínu.
V dôsledku toho sa v mieste vpichu injekcie môže objaviť začervenanie, bolesť, edém a svrbenie alebo lipoatrofia v dôsledku zmeny miesta vpichu.
Systémové reakcie, ako sú dýchacie ťažkosti, edém a hypotenzia, môžu byť spôsobené precitlivenosťou na inzulín alebo na niektorú z jeho pomocných látok.
Hlavnou nežiaducou reakciou opísanou po inzulínovej terapii je však hypoglykémia, ktorá sa môže prejaviť bledosťou, studeným potením, únavou, hypotenziou, somnolenciou a ktorá môže v závažných prípadoch viesť k strate vedomia a kóme.
Poznámka
LEVEMIR ® sa predáva iba na lekársky predpis.
LEVEMIR ® patrí do dopingovej triedy: hormóny a súvisiace látky (zakázané v súťaži a mimo nej)
Informácie o LEVEMIR ® - Insulin detemir uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
