Čo je Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexolový základ. Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (0,088, 0,18, 0,35 a 0,7 mg). Pramipexole Teva je „generický liek“. To znamená, že liek Pramipexole Teva je podobný referenčnému lieku Sifrol, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v otázkach a odpovediach kliknutím sem.
Na čo sa Pramipexole Teva používa?
Pramipexole Teva sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby, progresívnej duševnej poruchy, ktorá spôsobuje chvenie, pomalý pohyb a stuhnutosť svalov. Pramipexole Teva sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iným liekom na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane neskorších štádií, keď je účinok levodopy menej účinný.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Pramipexole Teva používa?
Tablety Pramipexole Teva sa užívajú s vodou, s jedlom alebo bez jedla. Počiatočná dávka je 0,088 mg trikrát denne. Každých päť až sedem dní sa má dávka zvyšovať, pokiaľ nie sú symptómy kontrolované bez toho, aby to spôsobilo vedľajšie účinky, ktoré nemožno tolerovať. Maximálna denná dávka je 1,1 mg trikrát denne. Pramipexole Teva sa má podávať menej často pacientom s problémami s obličkami. Ak sa z akéhokoľvek dôvodu liečba zastaví, dávka sa má znižovať postupne.
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako funguje Pramipexole Teva?
Účinná látka lieku Pramipexole Teva, pramipexol je agonista dopamínu, ktorý napodobňuje účinok dopamínu. Dopamín je látka prenášajúca správy obsiahnutá v oblastiach mozgu, ktoré riadia pohyb a koordináciu. U pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktorá produkuje dopamín bunky začínajú odumierať, čo má za následok zníženie množstva dopamínu v mozgu. Pacienti preto strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby. Pramipexol stimuluje mozog rovnako ako dopamín. Umožňuje pacientom ovládať svoje pohyby a redukovať prejavy a príznaky Parkinsonovej choroby, vrátane chvenia, stuhnutosti a spomaleného pohybu.
Ako bol liek Pramipexole Teva skúmaný?
Keďže Pramipexole Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na zistenie, či je liek bioekvivalentný s referenčným liekom (tj. Že tieto dva lieky produkujú v tele rovnaké hladiny účinnej látky).
Aké sú prínosy a riziká lieku Pramipexole Teva?
Pretože Pramipexole Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké.
Prečo bol liek Pramipexole Teva schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Pramipexole Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Sifrol. Výbor CHMP preto zastáva názor, že tak ako v v prípade lieku Siprol, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Teva na trh.
Ďalšie informácie o lieku Pramipexole Teva
Dňa 18. decembra 2008 Európska komisia vydala liek Teva Pharma B.V. „registrácia“ lieku Pramipexole Teva platná v celej Európskej únii.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2008
Informácie o báze Pramipexole Teva - pramipexolu uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
