Čo je Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil. Je dostupný vo forme modrých oválnych tabliet (25, 50 a 100 mg).
Sildenafil ratiopharm je „generický liek“. To znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený, a nazýva sa Viagra.
Na čo sa Sildenafil Ratiopharm používa?
Sildenafil ratiopharm sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy sa nazýva aj impotencia), čo je „neschopnosť dosiahnuť alebo udržať“ erekciu dostatočnú na uspokojivú sexuálnu aktivitu. Aby bola Sildenafil ratiopharm účinná, je potrebná sexuálna stimulácia.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Sildenafil Ratiopharm používa?
Odporúčaná dávka Sildenafilu ratiopharm je 50 mg podľa potreby a má sa užiť približne jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou. Ak sa Sildenafil ratiopharm užíva s jedlom, nástup účinku môže byť oneskorený v porovnaní s užitím nalačno. V závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov môže byť dávka zvýšená na maximálne 100 mg alebo znížená na maximálne 100 mg. 25 mg. Pacienti s problémami pečene alebo závažnými problémami s obličkami majú začať liečbu dávkou 25 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedna tableta denne.
Ako funguje Sildenafil Ratiopharm?
Účinná látka lieku Sildenafil ratiopharm, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Funguje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý normálne štiepi látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP). Pri normálnej sexuálnej stimulácii penis produkuje cGMP, ktorý spôsobuje relaxáciu špongiových svalov penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje príliv krvi do kavernóznych teliesok a spôsobuje erekciu. Blokovaním rozpadu cGMP Sildenafil ratiopharm obnovuje erektilnú funkciu. Na dosiahnutie erekcie je vždy potrebná sexuálna stimulácia.
Ako bol liek Sildenafil Ratiopharm skúmaný?
Keďže liek Sildenafil ratiopharm je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku s referenčným liekom Viagra. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Sildenafil Ratiopharm?
Keďže liek Sildenafil ratiopharm je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Sildenafil Ratiopharm schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Sildenafil ratiopharm má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Viagra. Výbor CHMP preto zastáva názor, že v prípade Viagry prínos prevažuje nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť pre Sildenafil ratiopharm povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o lieku Sildenafil Ratiopharm
Dňa 23. decembra 2009 Európska komisia udelila spoločnosti ratiopharm GmbH „povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Sildenafil ratiopharm platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov a je možné ho po uplynutí platnosti obnoviť.
Ak chcete získať plnú verziu Sildenafil ratiopharm EPAR, kliknite sem.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2009.
Informácie o Sildenafil Ratiopharm uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
