Účinné látky: chlórhexidín (chlórhexidínglukonát)
CORSODYL 200 mg / 100 ml roztok na orálne podanie
CORSODYL 200 mg / 100 ml ústny slizničný sprej
CORSODYL 1 g / 100 g zubný gél
Prečo sa používa Corsodyl? Načo to je?
ČO JE TO
CORSODYL orálny mukozálny roztok a sprej a zubný gél CORSODYL sú protiinfekčné a antiseptické látky na lokálne orálne ošetrenie.
PREČO SA POUŽÍVA
Dezinfekčný účinok na ústnu dutinu, dokonca aj pred a po extrakcii zubov alebo malých operáciách.
Účinok proti zubnému plaku, adjuvans v prevencii zápalu ďasien a parodontitídy sekundárne po vzniku zubného plaku.
Ochranný účinok proti infekciám u nositeľov fixných alebo mobilných protéz, pre antiseptickú aktivitu na zuby a ďasná
Kontraindikácie Kedy by sa Corsodyl nemal používať
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Corsodyl
Vyhnite sa kontaktu s očami a ušami.
Ak sa výrobok dostane do kontaktu s očami alebo ušami, ihneď ich umyte vodou.
Výrobok je len na vonkajšie orálne použitie; neprehĺtaj. Ak pocítite bolesť, opuch alebo podráždenie úst, ukončite liečbu a poraďte sa so svojim lekárom alebo zubným lekárom.
Na začiatku môžu nastať prechodné zmeny chuti a prechodné pocity znecitlivenia, brnenia alebo pálenia jazyka. Tieto účinky zvyčajne miznú pri ďalšom používaní. Ak pretrvávajú, poraďte sa so svojim lekárom alebo zubným lekárom.
Používanie, najmä predĺžené, prípravkov na lokálne použitie môže viesť k senzibilizačným javom, v tomto prípade ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom o stanovení vhodnej terapie.
Chlorhexidín glukonát môže spôsobiť povrchové zafarbenie jazyka, zubov a niektorých materiálov používaných na výplne a zubné protézy. Škvrny nie sú trvalé a dá sa im do značnej miery predchádzať znížením spotreby potravín alebo nápojov, ktoré môžu zafarbovať, ako je čaj, káva a červené víno.
Pokiaľ ide o zuby a ortodontický materiál, tomuto zafarbeniu je možné zabrániť každodenným používaním bežnej zubnej pasty alebo pred použitím roztoku CORSODYL, spreja na ústnu sliznicu a zubného gélu, pričom dbajte na to, aby ste si ústa vypláchli vodou v „intervale medzi dve ošetrenia alebo v inú dennú dobu.
Tieto opatrenia sú nevyhnutné, pretože chlórhexidínglukonát je nekompatibilný s aniónovými zlúčeninami, ktoré sa bežne vyskytujú v bežných zubných pastách.
V niektorých prípadoch je možné škvrny odstrániť odborným čistením.
V prípade predných protéz a výplní, ktoré majú infiltrované okraje a / alebo drsné povrchy, môže pigmentácia pretrvávať aj po profesionálnom čistení.
Po ošetrení, ako je maxilárna fixácia alebo aplikácia ortodontických pomôcok, ktoré neumožnili vykonávať bežnú mechanickú ústnu hygienu (napr. Kefovanie), môže byť potrebný profesionálny čistiaci zákrok.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Corsodylu
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie sú známe žiadne klinicky významné interakcie s inými liekmi.
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných antiseptík.
Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Chlórhexidín je nekompatibilný s aniónovými zlúčeninami, ako je laurylsulfát sodný (pozri „Bezpečnostné opatrenia pri používaní“).
Odporúča sa nepoužívať chlórnan sodný (bielidlo, bielidlo atď.) Na bielenie bielizne, ktorá prišla do styku s CORSODYLOM, aby sa zabránilo vzniku hnedých škvŕn; na prípadné bielenie použite perboritan sodný.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Ak sa u vás vyskytne vyrážka, opuch pier, jazyka, hrdla alebo tváre alebo máte problémy s dýchaním, prestaňte používať výrobok a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Tieto účinky môžu byť znakmi zriedkavej a závažnej alergickej reakcie (pozri „Nežiaduce účinky“) .
Tiež je vhodné poradiť sa so svojim lekárom v prípadoch, keď sa tieto poruchy v minulosti vyskytli.
Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
CORSODYL sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neboli hlásené ani známe žiadne účinky na tieto schopnosti.
Dôležité informácie o niektorých zložkách
CORSODYL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný polyoxyetylénom. Môže spôsobiť lokálne kožné reakcie.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Corsodyl: Dávkovanie
Kedy a ako dlho
Roztok na ústnu sliznicu
Dospelí
Nalejte 10 ml CORSODYLU do špeciálneho pohára a vypláchnite ústa asi 1 minútu dvakrát denne až do úplného ústupu symptómov; v prípade vredov alebo kandidózy pokračujte v liečbe ďalších 48 hodín, keď sa dosiahne klinické vymiznutie.
Výrobok sa nesmie riediť. Po použití pľuvajte.
Orálny mukózny sprej
Dospelí
Nastriekajte na zuby a ďasná 2 krát denne.
Maximálna denná dávka je 12 vstreknutí (približne 0,14 ml / na jeden sprej) dvakrát denne, ráno a večer.
Zubný gél
Dospelí
2 cm gélu naneste na zuby a ďasná jednu minútu, dvakrát alebo dvakrát denne, pomocou mäkkej zubnej kefky alebo prstov.
U nositeľov zubných protéz po vyčistení naneste malé množstvo gélu na povrchy, ktoré prichádzajú do styku s ďasnami.
Vyplňte prebytočný produkt. Po aplikácii gélu si nevyplachujte ústa.
Dávky odporúčané pre dospelých sú vhodné aj na použitie u starších pacientov a detí vo veku 12 rokov a starších, pokiaľ lekár alebo zubár neurčí inak.
U detí mladších ako 12 rokov sa Corsodyl má používať iba na predpis lekára alebo zubného lekára.
Upozornenie: neprekračujte uvedené dávky.
Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia; po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak spozorujete nedávnu zmenu v jej charakteristikách.
Páči sa mi to
Roztok na ústnu sliznicu. Je vybavený kapsulou s ťažko otvárateľným zatváracím systémom.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Corsodylu
Chlorhexidín sa zle absorbuje orálne. Požitie CORSODYLU, aj keď vo veľkých množstvách, by nemalo mať systémové účinky: v tomto prípade sa však odporúča kontaktovať lekára, aby stanovil vhodnú terapiu.
CORSODYL roztok a sprej na ústnu sliznicu obsahuje 6,72% etylalkoholu, preto predpoklad vysokých dávok pre deti vyžaduje pozornosť a prípadné obrátenie sa na lekára na zavedenie vhodnej terapie.
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky CORSODYLU, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia CORSODYLU, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Corsodylu
Tak ako všetky lieky, aj CORSODYL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hlásené nežiaduce účinky majú spravidla malý a lokálny charakter.
Údaje z klinického skúšania
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí): potiahnutý jazyk.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): sucho v ústach, zmeny chuti, bolesť v jazyku, necitlivosť v ústach.
Údaje po uvedení lieku na trh
Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov): závažné alergické reakcie, ktoré sa prejavujú vyrážkou, opuchom pier, jazyka, hrdla alebo tváre alebo ťažkosťami s dýchaním (pozri „Je dôležité to vedieť“).
Povrchové zafarbenie jazyka a zubov (pozri „Bezpečnostné opatrenia pri použití“), bolesť / podráždenie úst, odlupovanie / bolesť / opuch ústnej sliznice (pozri „Bezpečnostné opatrenia pri používaní“), opuch príušných žliaz.
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného na www.agenziafarmaco.gov. En / en / zodpovedný .. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie vytlačený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Zubný gél CORSODYL: uchovávajte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
CORSODYL perorálny mukozálny roztok: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Orálny roztok: nepoužívajte, ak je korok rozbitý alebo je poškodené jeho bezpečnostné tesnenie alebo je z neho oddelené.
Orálny sprej: neprijímajte výrobok, ak je uzáver fľaše neporušený.
Zubný gél: tesniaca membrána otvoru tuby musí byť neporušená.
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
CORSODYL roztok a sprej na ústnu sliznicu: 100 ml roztoku obsahuje: Účinná látka: 0,2 g chlorhexidín glukonátu. Pomocné látky: ricínový olej hydrogenovaný polyoxyetylénom, nekryštalizujúci sorbitol (70%), mätová esencia, etylalkohol (96%), čistená voda.
Zubný gél CORSODYL: 100 g gélu obsahuje: Účinná látka: chlórhexidínglukonát g 1. Pomocné látky: polyoxyetylén-hydrogenovaný ricínový olej, hydroxypropylcelulóza, octan sodný, mentol, mätová esencia, izopropylalkohol, čistená voda.
AKO VYZERÁ
Roztok a sprej CORSODYL na sliznicu úst: výrobok je dostupný vo forme priehľadného a bezfarebného roztoku.
Veľkosti balenia: perorálny mukozálny roztok - 150 ml fľaša, perorálny mukozálny sprej - 60 ml fľaša.
Zubný gél CORSODYL: výrobok je vo forme gélu.
Balenie: 1 tuba po 30 g.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
CORSODYL
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
CORSODYL roztok a sprej na ústnu sliznicu
100 ml roztoku obsahuje:
Aktívny princíp
chlorhexidín glukonát 0,2 g
Pomocné látky so známymi účinkami:
polyoxyetylén-hydrogenovaný ricínový olej
Zubný gél CORSODYL
100 g gélu obsahuje:
Aktívny princíp
chlorhexidín glukonát g 1
Pomocné látky so známymi účinkami:
polyoxyetylén-hydrogenovaný ricínový olej
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Priehľadný a bezfarebný roztok.
Gél.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Dezinfekčný účinok na ústnu dutinu, dokonca aj pred a po extrakcii zubov alebo malých operáciách.
Účinok proti zubnému plaku, adjuvans v prevencii zápalu ďasien a parodontitídy sekundárne po vzniku zubného plaku.
Vďaka antiseptickému účinku na zuby a ďasná je ochranný účinok proti infekciám u nositeľov fixných alebo mobilných protéz.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Roztok na ústnu sliznicu
Dospelí
Nalejte 10 ml Corsodylu do špeciálneho pohára a vypláchnite ústa asi 1 minútu dvakrát denne až do úplného ústupu symptómov; v prípade vredov alebo kandidózy pokračujte v liečbe ďalších 48 hodín, keď sa dosiahne klinické vymiznutie.
Výrobok sa nesmie riediť. Po použití pľuvajte.
Orálny mukózny sprej
Dospelí
Nastriekajte na zuby a ďasná 2 krát denne.
Maximálna denná dávka je 12 vstreknutí (približne 0,14 ml / na jeden sprej) dvakrát denne, ráno a večer.
Zubný gél
Dospelí
2 cm gélu naneste na zuby a ďasná jednu minútu, dvakrát alebo dvakrát denne, pomocou mäkkej zubnej kefky alebo prstov.
U nositeľov zubných protéz po vyčistení naneste malé množstvo gélu na povrchy, ktoré prichádzajú do styku s ďasnami.
Vyplňte prebytočný produkt. Po aplikácii gélu si nevyplachujte ústa.
Dávky odporúčané pre dospelých sú vhodné aj na použitie u starších pacientov a detí vo veku 12 rokov a starších, pokiaľ lekár alebo zubár neurčí inak.
U detí mladších ako 12 rokov sa Corsodyl má používať iba na predpis lekára alebo zubného lekára.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Neprekračujte uvedené dávky.
Vyhnite sa kontaktu s očami a ušami.
Ak sa výrobok dostane do kontaktu s očami alebo ušami, ihneď ich umyte vodou.
Výrobok je len na vonkajšie orálne použitie; neprehĺtaj.
Ak pocítite bolesť, opuch alebo podráždenie úst, ukončite liečbu a poraďte sa so svojim lekárom alebo zubným lekárom.
V prípade kožnej vyrážky, opuchu alebo ťažkostí s dýchaním prestaňte výrobok používať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Na začiatku môžu nastať prechodné zmeny chuti a prechodné pocity znecitlivenia, brnenia alebo pálenia jazyka. Tieto účinky zvyčajne miznú pri ďalšom používaní. Ak pretrvávajú, poraďte sa so svojim lekárom alebo zubným lekárom.
Používanie, najmä predĺžené, prípravkov na lokálne použitie môže viesť k senzibilizačným javom; v takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom o stanovení vhodnej terapie.
Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia; po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom.
Chlorhexidín glukonát môže spôsobiť povrchové zafarbenie jazyka, zubov a niektorých materiálov používaných na výplne a zubné protézy. Škvrny nie sú trvalé a dá sa im do značnej miery predchádzať znížením spotreby potravinových chromogénov, ako je čaj, káva a červené víno.
Pokiaľ ide o zuby a ortodontický materiál, tomuto zafarbeniu je možné zabrániť každodenným používaním bežnej zubnej pasty alebo pred použitím roztoku Corsodylu, spreja na ústnu sliznicu a zubného gélu, pričom dbajte na to, aby ste si vypláchli ústa vodou v ústach. “Interval medzi dvoma ošetreniami alebo v inú dennú dobu.
Tieto opatrenia sú nevyhnutné, pretože chlórhexidínglukonát je nekompatibilný s aniónovými zlúčeninami, ktoré sa bežne vyskytujú v bežných zubných pastách.
V niektorých prípadoch je možné škvrny odstrániť odborným čistením.
V prípade predných protéz a výplní, ktoré majú infiltrované okraje a / alebo drsné povrchy, môže pigmentácia pretrvávať aj po profesionálnom čistení.
Po ošetrení, ako je maxilárna fixácia alebo aplikácia ortodontických pomôcok, ktoré neumožnili vykonávať bežnú mechanickú ústnu hygienu (napr. Kefovanie), môže byť potrebný profesionálny čistiaci zákrok.
Dôležité informácie o niektorých zložkách
CORSODYL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný polyoxyetylénom. Môže spôsobiť lokálne kožné reakcie.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe žiadne klinicky významné interakcie s inými liekmi.
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných antiseptík.
04.6 Gravidita a laktácia
Neexistujú žiadne dôkazy o nežiaducich fetálnych reakciách, ktoré možno pripísať použitiu lieku počas tehotenstva alebo dojčiat počas laktácie.
Preto nie sú potrebné žiadne iné opatrenia ako tie, ktoré sú už uvedené v časti 4.4.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neboli hlásené ani známe žiadne účinky na tieto schopnosti.
04.8 Nežiaduce účinky
Nežiaduce účinky z údajov z klinických štúdií a z údajov po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie. Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1 / 10), časté (≥1 / 100,
Údaje z klinického skúšania
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Veľmi časté: potiahnutý jazyk.
Časté: sucho v ústach
Poruchy nervového systému
Časté: ageúzia / dysgeúzia, glosodynia, parestézia / hypoestézia ústnej dutiny.
Údaje po uvedení lieku na trh
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Frekvencia neznáma: povrchové zafarbenie jazyka a zubov (pozri „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“), bolesť / podráždenie úst, odlupovanie / bolesť / opuch ústnej sliznice (pozri „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“), opuch príušných žliaz.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Frekvencia neznáma: výstredné kožné reakcie.
Poruchy imunitného systému
Frekvencia neznáma: precitlivenosť, alergické reakcie a anafylaxia (pozri „Kontraindikácie“, „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“).
Hlásené nežiaduce účinky majú spravidla malý a lokálny charakter.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04,9 Predávkovanie
Chlorhexidín sa zle absorbuje orálne. Požitie Corsodylu, aj keď vo veľkých množstvách, by nemalo mať systémové účinky, avšak v tomto prípade je vhodné kontaktovať lekára a stanoviť vhodnú terapiu.
Corsodylový roztok a sprej na ústnu sliznicu obsahuje 6,72% etylalkoholu, preto predpoklad vysokých dávok pre deti vyžaduje pozornosť a prípadné obrátenie sa na lekára na zavedenie vhodnej terapie.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: antiinfekčné a antiseptické látky na lokálnu perorálnu liečbu.
ATC kód: A01AB 03
Corsodylový roztok a sprej na ústnu sliznicu a zubný gél Corsodyl sú účinnými prípravkami ako antiseptiká pri infekciách ústnej dutiny.
Základnou látkou Corsodylu je chlórhexidín, pôvodná syntetická zlúčenina, ktorá má antiseptický a baktericídny účinok na bakteriálnu flóru, ktorá sa bežne vyskytuje pri infekciách orofaryngeálnej dutiny.
Chlorhexidín glukonát je účinným adjuvans v prevencii a liečbe zápalu ďasien a parodontitídy.
Použitie antiseptického činidla na báze chlórhexidínu, ktoré bojuje proti tvorbe zubného plaku, môže byť užitočné pri udržiavaní ústnej hygieny, najmä u osôb, ktoré nie sú schopné vykonávať mechanickú ústnu hygienu, ako sú nositelia ortodontických pomôcok, traumatizovaní a zdravotne postihnutí.
Roztok Corsodylu na báze 0,2% chlórhexidínglukonátu je účinným pomocným prostriedkom pri liečbe stomatitídy protézy, aftov a kandidózy.
Zubný gél Corsodyl 1% je prípravok určený na topickú aplikáciu ako na zuby, tak aj na ďasná.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Chlorhexidín glukonát je vysoko katiónová molekula, ktorá sa silne viaže na pokožku, sliznice a tkanivá, a preto sa zle vstrebáva. Chlorhexidín glukonát týmto spôsobom predlžuje jeho dostupnosť v ústnej dutine.
Po orálnom podaní neboli zistené žiadne určiteľné hladiny v krvi.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Predklinické údaje o bezpečnosti chlórhexidínu dostupné v literatúre nezvýrazňujú relevantné informácie o indikáciách a odporúčaných dávkach.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
CORSODYL roztok a sprej na ústnu sliznicu: polyoxyetylén-hydrogenovaný ricínový olej, 70% nekryštalizujúceho sorbitolu, mätová esencia, etylalkohol (96%), čistená voda.
Zubný gél CORSODYL: polyoxyetylén-hydrogenovaný ricínový olej, hydroxypropylcelulóza, octan sodný, mentol, mätová esencia, izopropylalkohol, čistená voda.
06.2 Nekompatibilita
Nekompatibilné s aniónovými zlúčeninami, ktoré sa bežne vyskytujú v bežných zubných pastách.
Chlórhexidín je nekompatibilný s aniónovými zlúčeninami, ako je laurylsulfát sodný (pozri časť 4.4).
06.3 Obdobie platnosti
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
CORSODYL ústny mukózny sprej: žiadny.
Zubný gél CORSODYL: uchovávajte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
CORSODYL perorálny mukozálny roztok: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Orálny roztok: 150 ml fľaša zo žltého skla.
Orálny sprej: 75 ml fľaša z číreho sodíkového skla (naplnená do 60 ml) zvonka prikrytá nepriehľadným bielym PVC laminátom.
Zubný gél: Hliníková trubica vnútorne lakovaná epoxy-fenolovou živicou.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Nepoužitý liek a odpad z tohto lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Roztok na ústnu sliznicu - fľaša so 150 ml AIC 014371037.
Orálny sprej - 60 ml fľaša AIC 014371052.
Zubný gél - tuba s hmotnosťou 30 g AIC 014371088.
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Prvé povolenie: ústna voda a rozprašovač 30.06.1988, zubný gél 29. 11. 1995.
Obnovenie: jún 2010.
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Október 2015