BIOCHETASI - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Biochetasi - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Zloženie a lieková forma

Účinné látky: vitamíny, minerálne soli

BIOCHETÁZY šumivé granule
BIOCHETÁZY šumivé tablety

Biochetázové príbalové letáky sú dostupné pre balenia:

BIOCHETASE šumivé granule, BIOCHETASE šumivé tablety
BIOCHETÁZOVÉ injekčné liekovky
BIOCHETÁZNE čapíky

Indikácie Prečo sa používa Biochetasi? Načo to je?

Čo je to

BIOCHETÁZA je polyzlúčenina s antacidóznym účinkom, na obnovu intracelulárneho draslíka a na správnu funkciu metabolických cyklov a reintegrátor látok s enzymatickým a koenzýmovým účinkom.

Prečo sa používa?

BIOCHETÁZA sa používa v prípade:

prekyslenie žalúdka
tráviace ťažkosti
zlyhanie pečene
ketonemické stavy
nevoľnosť počas tehotenstva.

Kontraindikácie Kedy by sa biochetáza nemala používať

BIOCHETÁZA by sa nemala používať v prípade precitlivenosti na zložky alebo iné z chemického hľadiska príbuzné látky.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Biochetase

Výrobok obsahuje cukry. Toto je potrebné vziať do úvahy u diabetických pacientov a u pacientov, ktorí dodržiavajú nízkokalorickú diétu.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok bioketázy

Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi alebo s jedlom.

Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

BIOCHETÁZU je možné podávať aj počas tehotenstva a dojčenia.

Liek nie je kontraindikovaný pre ľudí s celiakiou.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať bioketázu: Dávkovanie

Koľko

Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.

Dospelí: 2 vrecúška alebo 2 šumivé tablety 3 -krát denne.

Deti do 12 rokov: 1 vrecúško alebo 1 šumivá tableta 3 -krát denne.

Kedy a ako dlho

Upozornenie: používajte iba krátkodobo.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Páči sa mi to

Tablety a vrecúška sa musia rozpustiť v pol pohári vody.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky biochetázy

Nenahlásené

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Ak sa vyskytnú, odporúča sa poradiť sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch.

Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia nežiaducich účinkov dostupný v lekárni (formulár B).

Expirácia a retencia

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.

Zloženie a lieková forma

Zloženie

Šumivé granule

Jedno vrecko obsahuje:

Aktívne zásady:

citrát sodný mg. 450,0
citrát draselný mg. 50,0
tiamíndifosfát voľný ester mg. 50,0
riboflavín monosodný 5-monofosfát (zodpovedá 23,8 mg voľnej kyseliny) mg. 25.0
hydrochlorid vitamínu B6 mg. 12.5
kyselina citrónová mg. 100,0

Pomocné látky:

kyselina jablčná, sorbitol, kyselina vínna, hydrogenuhličitan sodný, polyvinylpyrolidón, pomarančová príchuť, sacharín, glukóza, edetát sodný, propylgalát, sacharóza, fruktóza.

Šumivé tablety

Jedna šumivá tableta obsahuje:

Aktívne zásady:

citrát sodný 425,0 mg
citrát draselný 50,0 mg
ester tiamíndifosfátu mg 50,0
riboflavín monosodný 5-monofosfát mg 25,0
hydrochlorid vitamínu B6 12,5 mg
kyselina citrónová mg 70,0

Pomocné látky:

kyselina vínna, aspartám, pomarančová príchuť, sacharóza, nerozpustný polyvinylpyrolidón, polyvinylpyrolidón, mastenec, vyzrážaný oxid kremičitý, hydrogenuhličitan sodný.

Ako to vyzerá

Šumivé granule BIOCHETÁZY sa dodávajú vo forme granúl vo vreckách; obsah balenia je 20 vreciek.

BIOCHETÁZY šumivé tablety sa dodávajú vo forme šumivých tabliet; obsah balenia je 10 a 20 šumivých tabliet.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o biochetáze nájdete v záložke "Súhrn charakteristík". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie 04.6 Gravidita laktácia 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje 04.8 Nežiaduce účinky 04.9 Predávkovanie 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Čas použiteľnosti 06.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE CIO 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVYREGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOFarmaká, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DÁMSKEJ DOSIMETRII 12.0 PRE RADIOfarmaká, DODATOČNÉ PODROBNÉ POKYNY K EXEMPORÁRNEJ PRÍPRAVKE A KONTROLE KVALITY

01.0 NÁZOV LIEKU

BIOCHETÁZA

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Šumivé granule

Jedno vrecko obsahuje:

Aktívne zásady:

citrát sodný 425,0 mg;

citrát draselný 50,0 mg;

voľný ester tiamíndifosfát 50,0 mg;

riboflavín 5-monofosfát sodný 25,0 mg (zodpovedá 23,8 mg voľnej kyseliny);

hydrochlorid vitamínu B6 12,5 mg;

kyselina citrónová 100,0 mg.

Šumivé tablety

Jedna šumivá tableta obsahuje:

Aktívne zásady:

citrát sodný 425,0 mg;

citrát draselný 50,0 mg;

voľný ester tiamíndifosfát 50,0 mg;

riboflavín 5-monofosfát sodný 25,0 mg;

hydrochlorid vitamínu B6 12,5 mg;

kyselina citrónová 70,0 mg.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Šumivé granule vo vreckách a šumivé tablety.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

- Prekyslenie

- Tráviace ťažkosti

- Pečeňová insuficiencia

- Ketonemické stavy

- Nevoľnosť počas tehotenstva

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Dospelí: 2 vrecúška alebo 2 šumivé tablety 3 -krát denne, rozpustené v pol pohári vody.

Deti: polovičná dávka.

Neprekračujte odporúčanú dávku

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.

Výrobok obsahuje cukry. Toto je potrebné vziať do úvahy u diabetických pacientov a u pacientov, ktorí dodržiavajú nízkokalorickú diétu.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Interakcie s inými liekmi nie sú známe.

04.6 Gravidita a laktácia

BIOCHETÁZU je možné podávať ako v prípade tehotenstva, tak aj počas laktácie.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Prípravok nikdy nemal negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky

Podávanie BIOCHETÁZY nikdy nespôsobilo nežiaduce účinky.

04,9 Predávkovanie

Predávkovanie liekom nikdy nemalo žiadne príznaky.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Zmeny metabolizmu môžu mať na svojom základe rôzne príčiny, vonkajšie aj vnútorné pre organizmus. Môžu sa prejaviť stavom acidózy, ku ktorému dochádza v detstve a počas tehotenstva, intoxikácie, ako sa vyskytuje pri horúčkovitých stavoch a „hepatálna insuficiencia a tráviace ťažkosti s relatívnou postprandiálnou ťažkosťou. Dobre študovaná formulácia BIOCHETÁZY umožňuje predchádzať takýmto situáciám detoxikáciou organizmu a obnovením normálnej funkcie tráviaceho systému.

Tiamíndifosfát zohráva úlohu v prospech zužitkovania cukrov, tukov a bielkovín. Riboflavín-5 "-fosfát obnovuje zhoršený metabolizmus glukózy a lipidov.

Vitamín B6 je nevyhnutný pre mnoho biochemických reakcií.

Kyselina citrónová, citrát sodný a draselný pôsobia ako antacidá a detoxifikátory.

Stručne povedané, BIOCHETÁZA zasahuje do niekoľkých úrovní, a preto je schopná nepretržite pôsobiť v komplexných zmenách, ktorým je organizmus vystavený.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

06.1 Pomocné látky

Šumivé granule:

kyselina jablčná; sorbitol; kyselina vínna; hydrogenuhličitan sodný; polyvinylpyrolidón; pomarančová príchuť; sacharín; edetát sodný; propylgalát; sacharóza; fruktóza; glukóza.

Šumivé tablety:

kyselina vínna; aspartám; pomarančová príchuť; sacharóza; nerozpustný polyvinylpyrolidón; polyvinylpyrolidón; mastenec; vyzrážaný oxid kremičitý; hydrogenuhličitan sodný.