SORBICLIS - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Sorbiclis - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Bezpečnostné opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Ďalšie informácie

Účinné látky: sorbitol

SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml rektálny roztok

Prečo sa používa Sorbiclis? Načo to je?

FARMAKO-TERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA

Laxatívum.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Zápcha

Kontraindikácie Kedy by sa Sorbiclis nemal používať

Precitlivenosť na zložky lieku. Anorektálne afekcie so slizničnými léziami. Mechanická obštrukcia žlčových ciest. Pečeňová insuficiencia. Žlčové kamene.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sorbiclis

Nepoužívajte laxatíva, ak sú prítomné bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Sorbiclisu

Tento výrobok by sa nemal používať spolu s tekutým parafínom, inými liekmi a minerálnym olejom alebo preháňadlami, ktoré ho obsahujú.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia. Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom. Nepretržité používanie preháňadiel môže spôsobiť závislosť alebo poškodenie rôzneho druhu.

Ak je zápcha pretrvávajúca, poraďte sa so svojim lekárom.

Počas tehotenstva alebo dojčenia používajte iba v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.

LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Sorbiclis: Dávkovanie

Všetok obsah fľaše na klystír. Zatlačte na kryt kanyly a prepichnite tesniacu membránu.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Sorbiclis

Výrobok je dobre znášaný. Neboli hlásené žiadne prejavy neznášanlivosti alebo obťažovania aplikácie.

Len u detí sa príležitostne môže vyskytnúť prechodná inkontinencia s rýchlym vypudením inokula.

V prípade nežiaducich účinkov, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Expirácia a retencia

UPOZORNENIE: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Termín "> Ďalšie informácie

ZLOŽENIE

Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml

100 ml obsahuje: ÚČINNÉ ZLOŽKY: 70% sorbitol nekryštalizujúci 30,00 g; Dioktylsodiosulfosukcinát 0,20 g. EXCIPIENT1: Metyl-p-hydroxybenzoát sodný; Vyčistená voda.

Detský rektálny roztok Sorbiclis

100 ml obsahuje: ÚČINNÉ ZLOŽKY: 70% sorbitol nekryštalizujúci g 10,00; Dioktylsodiosulfosukcinát g 0,008. POMOCNÉ LÁTKY: metyl-p-hydroxybenzoát sodný; Vyčistená voda.

LIEKOVÁ FORMA A OBSAH

Rektálne riešenie. Fľaša 120 ml.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Sorbiclis nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU - 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE - 03.0 LIEKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikácie - 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania - 04.3 Kontraindikácie - 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie - 04.6 Tehotenstvo a dojčenie - 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - 04.8 Nežiaduce účinky - 04.9 Predávkovanie - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita „ - 06.3 Čas použiteľnosti“ - 06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie - 06.5 Charakter primárneho obalu a obsahu balenia - 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie - 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VŠETKY „UMIESTNENIE NA TRHU - 08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO - 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE - 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU - 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ RADIÁCNEJ DOSIMETRII - 12.0 PRE RADIOFÓNY

01.0 NÁZOV LIEKU -

SORBICLIS

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -

Sorbiclis pre dospelých

100 ml obsahuje:

Nekryštalizujúci 70% sorbitol g 30,000 Dioktilsodiosulfosukcinát g 0,200

Detský sorbiclis

100 ml obsahuje:

Nekryštalizujúci 70% sorbitol g 10,000 Dioktilsodiosulfosukcinát g 0,008

03.0 LIEKOVÁ FORMA -

Roztok na rektálne použitie.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -

04.1 Terapeutické indikácie -

Zápcha

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -

Všetok obsah fľaše na klystír. Ako otvoriť fľašu: úplne zatlačte na kryt kanyly, aby sa prepichla tesniaca membrána. Neprekračujte odporúčanú dávku.

04.3 Kontraindikácie -

Precitlivenosť na zložky lieku. Anorektálne afekcie so slizničnými léziami. Mechanická obštrukcia žlčových ciest. Pečeňová insuficiencia. Žlčové kamene.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -

Nepretržité používanie preháňadiel môže spôsobiť závislosť alebo poškodenie rôzneho druhu.

Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia. Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.

Ak je zápcha pretrvávajúca, poraďte sa so svojim lekárom.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

Nepoužívajte laxatíva, ak sú prítomné bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -

Tento výrobok by sa nemal používať spolu s tekutým parafínom, inými liekmi a minerálnym olejom alebo preháňadlami, ktoré ho obsahujú.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie -

Používajte iba v prípade skutočnej potreby, pod priamym lekárskym dohľadom.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -

Neexistujú žiadne kontraindikácie.

04.8 Nežiaduce účinky -

Výrobok je dobre znášaný. Neboli zaznamenané žiadne príznaky neznášanlivosti alebo nepohodlia pri aplikácii. Len u detí sa môže príležitostne vyskytnúť prechodná inkontinencia s rýchlym vypudením očkovacej látky.

V prípade nežiaducich účinkov, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

04.9 Predávkovanie -

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Sorbitol v hyperosmotickej koncentrácii po zavedení do konečníka odčerpáva osmotickým účinkom ďalšiu vodu z okolitých tkanív, čím zvyšuje objem črevného obsahu.

Toto zvýšenie objemu spôsobuje peristaltogénny účinok na črevné steny a spôsobuje takmer prirodzený výtok fekálnej hmoty.

Dokusát sodný je aniónová povrchovo aktívna látka s detergentnými a emulgačnými vlastnosťami.

Znížením povrchového napätia podporuje prienik vody do fekálnej hmoty a spôsobuje, že stolica je mäkká a ľahšie sa vylučuje.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Po perorálnom a rektálnom podaní sa sorbitol zle vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. V organizme preniká málo do tkanív a metabolizuje sa, predovšetkým v pečeni, na fruktózu. Časť sorbitolu sa môže priamo premeniť na glukózu.

Dokusát sodný sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu a vo vysokých koncentráciách sa vylučuje do žlče.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -

Toxicita týchto dvoch aktívnych zložiek je extrémne nízka. Sorbitol v intravenóznych dávkach 100 g bol netoxický.

Dokusát sodný bol považovaný za farmakologicky inertný; iba na potkanoch sa ukázalo, že majú oddialený účinok na vyprázdnenie žalúdka. Po opakovanom príjme dokusátu sodného však nikdy neboli pozorované lézie črevnej sliznice a enterické krvácanie.

Docusate môže uľahčiť gastrointestinálnu a hepatálnu absorpciu iných liekov, a tým zvýšiť ich aktivitu a následne aj toxicitu. Nesmie sa podávať spolu s tekutým parafínom.