FENICKý FUCHSIN - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Fenický fuchsin - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: tekutý fenol, zásaditý fuchsin, resorcinol, kyselina boritá

Fuchsin fenický kožný roztok

Prečo sa používa fénický fuchsin? Načo to je?

Farmakoterapeutická kategória

Aktuálne antimykotiká.

Terapeutické indikácie

Liečba kožných mykóz.

Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať fénický fuchsin

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;

Zranené alebo zapálené tkanivá;

Deti do 3 rokov.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete fénický fuchsin

Na prítomnosť kyseliny boritej nepodávajte deťom mladším ako 3 roky a neaplikujte na poranené alebo zapálené tkanivá.

Fenol je jed, nesmie sa požívať. Vyhnite sa dlhodobému ošetreniu.

Použitie, najmä ak je predĺžené, môže spôsobiť podráždenie alebo senzibilizáciu. Ak k tomu dôjde, ukončite liečbu. Neaplikujte do blízkosti očí a slizníc.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok fénického fuchsinu

Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Základný fuchsin tiež farbí pokožku do sýto červenej. Akékoľvek škvrny na predmetoch a oblečení je možné odstrániť 1% roztokom uhličitanu sodného v 70% alkohole (70 °).

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pretože neexistujú konkrétne štúdie, liek by sa mal používať počas gravidity a laktácie iba v prípade potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.

Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať fénický fuchsín: Dávkovanie

Vonkajšie použitie.

Aplikujte 1-2 krát denne štetcom alebo dotykom na ošetrovanú oblasť.

Pretože neexistujú štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali fénickým fuchsínom

Po aplikácii prípravku na veľké povrchy pokožky môžu nastať prípady podráždenia pokožky a intolerancie v dôsledku predávkovania.

Okluzívne aplikácie (obklady) môžu spôsobiť nekrotické javy, ako aj prejavy v dôsledku systémovej absorpcie fenolu, rezorcinolu a kyseliny boritej (zafarbenie moču, závraty, bolesti hlavy, hyperhidróza, hypotermia, kŕče a kóma).

Fenol je toxická látka, ktorej absorpcia pokožkou vo veľkých množstvách a obzvlášť dlhší čas môže spôsobiť lokálnu (podráždenie a senzibilizáciu pokožky) a systémovú toxicitu, najmä na úrovni CNS, srdca, ciev, pľúc a obličiek.

Dlhodobé používanie môže spôsobiť myxedém v dôsledku antityroidného účinku resorcinolu.

V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky Marco Viti, fenického fuchsinu, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšiu nemocnicu.

AK MÁTE AKÉKOĽVEK POCHOPENIE O POUŽÍVANÍ FUCSINA FENICA MARCO VITI, KONTAKTUJTE SVOJHO LEKÁRA ALEBO FARMACISTU.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky fénického fuchsinu

Tak ako všetky lieky, aj karbolický fuchsín môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledujú vedľajšie účinky fénického fuchsinu. Na stanovenie frekvencie jednotlivých uvedených účinkov nie sú k dispozícii dostatočné údaje.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Podráždenie kože.

Poruchy imunitného systému

Zvyšovanie povedomia.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Expirácia a retencia

Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.

Po prvom otvorení by mal byť zvyškový liek spotrebovaný do 6 mesiacov. Po tomto období musí byť zvyškový liek zlikvidovaný.

UPOZORNENIE: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky ochrany

Uchovávajte nádobu tesne uzavretú v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Zloženie

100 g roztoku obsahuje

Účinné látky: fenol 4,0 g tekutého fenolu (zodpovedá 3,4 g fenolu)

Základný fuchsin 0,3 g

Rezorcinol 10 g

Kyselina boritá 1 g

Pomocné látky: čistená voda, etanol, acetón.

Lieková forma a obsah

Roztok na kožu. Fľaša s hmotnosťou 25 g.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o fénickom fuchsine nájdete v záložke "Súhrn charakteristík". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,08 na uchovávanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ VŠETKÉHO POVOLENIA „UMIESTNENIE NA TRH08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO“ UMIESTNENIE NA TRH09.0 DÁTUM PR IMA AUTORIZÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RADIOPharmaceutiká, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNÚTORNÉHO ŽIARENIA 12.0 PRE RÁDIOFarmaká, DODATOČNÉ PODROBNOSTI O DOPRAVE

01.0 NÁZOV LIEKU

FUCSINA FENICA ZETA PLEŤOVÉ RIEŠENIE

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

100 g roztoku obsahuje

Aktívne zásady:

Tekutý fenol 4,0 g sa rovná 3,4 g fenolu

Základný fuchsin 0,3 g

Rezorcinol 10 g

Kyselina boritá 1 g

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Roztok na kožu.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Liečba kožných mykóz.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Vonkajšie použitie.

Aplikujte 1-2 krát denne štetcom alebo dotykom na ošetrovanú oblasť.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;

Zranené alebo zapálené tkanivá;

Deti do 3 rokov.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Na prítomnosť kyseliny boritej nepodávajte deťom mladším ako 3 roky a neaplikujte na poranené alebo zapálené tkanivá.

Fenol je jed, nesmie sa požívať. Vyhnite sa dlhodobému ošetreniu.

Použitie, najmä ak je dlhodobé, môže spôsobiť podráždenie alebo senzibilizáciu. Ak k tomu dôjde, liečbu prerušte.

Neaplikujte v blízkosti očí a slizníc.

Základný fuchsin tiež farbí pokožku do sýto červenej. Akékoľvek škvrny na predmetoch a oblečení je možné odstrániť 1% roztokom uhličitanu sodného v 70% alkohole (70 °).

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.

04.6 Gravidita a laktácia

Pretože chýbajú konkrétne štúdie, liek by sa mal používať počas tehotenstva a dojčenia iba v prípade potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Carbolic Fuchsin Zeta neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky

Nasledujú vedľajšie účinky fénického fuchsinu usporiadané podľa triedy orgánových systémov MedDRA. Na stanovenie frekvencie jednotlivých uvedených účinkov nie sú k dispozícii dostatočné údaje.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Podráždenie kože.

Poruchy imunitného systému

Zvyšovanie povedomia.

04,9 Predávkovanie

Po aplikácii prípravku na veľké povrchy pokožky môžu nastať prípady podráždenia pokožky a intolerancie v dôsledku predávkovania.

Dlhodobé používanie môže spôsobiť myxedém v dôsledku antityroidného účinku resorcinolu.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antimykotiká na topické použitie.

ATC kód: D01AE20.

Tento liek je kombináciou základného fuchsinu, fenolu, kyseliny boritej a resorcinolu. Fenol je antiseptikum, ktoré pôsobí predovšetkým na zárodky kvasenia a hniloby, nie je veľmi účinné na spóry. Má tiež protisvrbivý a lokálny anestetický účinok. Základný fuchsín má výrazný protiplesňový účinok, najmä proti dermatofytom. Je účinný aj proti baktériám typu Gram +. Resorcinol má antiseptickú aktivitu porovnateľnú s fenolovou a keratolytickou aktivitou. Kyselina boritá má bakteriostaticko-fungistatickú aktivitu.

05,2 "Farmakokinetické vlastnosti

Fenol a resorcinol sa absorbujú pokožkou a sliznicami. Fenol sa metabolizuje na fenylglukuronid a fenisulfát, malé množstvá sa oxidujú na katecholy a chinóny. Metabolity sa vylučujú močom. Rezorcinol sa tiež vylučuje močom.

Kyselina boritá sa zle vstrebáva normálnou pokožkou, ale ľahko preniká poškodenou pokožkou. Po absorpcii sa približne 50% vylúči močom do 12 hodín. Zvyšok sa pravdepodobne vylúči do 3 až 7 dní.

Zásaditý fuchsin sa systémovo neabsorbuje.