LIPOSOM FORTE - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Liposom Forte - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: hypotalamické fosfolipidy

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml injekčný roztok

Prečo sa používa Liposom Forte? Načo to je?

FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA

Iné lieky na nervový systém.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Adjuvans v terapii cerebrálnych metabolických zmien vyplývajúcich z neuroendokrinných porúch.

Kontraindikácie Keď sa Liposom Forte nemá používať

Precitlivenosť na zložky výrobku a na iné príbuzné látky z chemického hľadiska.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Liposom Forte

Liek nevyžaduje špeciálne opatrenia na použitie.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Liposom Forte

Podávanie produktu sa môže uskutočňovať súčasne s terapiou inými liečivami, najmä neuroleptikami, z ktorých antagonizuje hyperprolaktinémiu, tricyklické antidepresíva, z ktorých znižuje latenciu účinku, zvyšuje ich účinnosť a kardiologické lieky.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia, pod priamym dohľadom lekára. Liek nezasahuje do schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Liposom Forte: Dávkovanie

1 ampulka denne intramuskulárne alebo intravenózne, podľa lekárskeho predpisu.

Pokyny na otvorenie:

umiestnite injekčnú liekovku podľa obrázku 1;
tlačte palcom na COLOR DOT.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Liposom Forte

Pri odporúčaných dávkach neboli nikdy hlásené žiadne príznaky predávkovania.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Liposom Forte

Neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky rozhodne súvisiace s liekom.

V každom prípade informujte ošetrujúceho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii

Expirácia a retencia

Dátum exspirácie uvedený na obale sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Other_information "> Ďalšie informácie

Zloženie

Účinná látka: hypotalamické fosfolipidy 28 mg.

Pomocné látky: manitol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrátu fosforečnanu sodného, estery kyseliny p-hydroxybenzoovej, voda na injekciu do 2 ml.

Lieková forma

Injekčný roztok na použitie IM. alebo i.v.

5 ampuliek po 2 ml.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o Liposom Forte nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU - 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE - 03.0 LIEKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikácie - 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania - 04.3 Kontraindikácie - 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie - 04.6 Tehotenstvo a dojčenie - 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - 04.8 Nežiaduce účinky - 04.9 Predávkovanie - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita „ - 06.3 Čas použiteľnosti“ - 06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie - 06.5 Charakter primárneho obalu a obsahu balenia - 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie - 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VŠETKY „UMIESTNENIE NA TRHU - 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE - 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE - 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU - 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ RADIÁCII DOSIMETRIA - 12.0 INŠTRUKCIE

01.0 NÁZOV LIEKU -

LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML ROZTOK NA INJEKCIU

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -

Aktívny princíp

Fosfolipidy hypotalamu

(Bežný názov účinnej látky)

2 ml injekčná liekovka obsahuje:

Fosfolipidy hypotalamu 28 mg

03.0 LIEKOVÁ FORMA -

Injekčný roztok na použitie IM. alebo i.v. - 5 ampuliek po 2 ml.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -

04.1 Terapeutické indikácie -

Adjuvans v terapii cerebrálnych metabolických zmien vyplývajúcich z neuroendokrinných porúch.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -

1 ampulka denne intramuskulárne alebo intravenózne podľa lekárskeho predpisu.

04.3 Kontraindikácie -

Precitlivenosť na zložky výrobku a na iné príbuzné látky z chemického hľadiska.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -

Liek nevyžaduje špeciálne upozornenia a opatrenia na použitie.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -

Podávanie produktu sa môže vykonávať súčasne s liečbou inými liečivami, najmä neuroleptikami (z ktorých antagonizuje hyperprolaktinémiu), tricyklickými antidepresívami (z ktorých znižuje latenciu účinku, čím sa zvyšuje ich účinnosť) a kardiologickými liekmi.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie -

LIPOSOM FORTE „28 mg / 2 ml injekčný roztok“ je možné podávať aj počas gravidity a laktácie pod priamym lekárskym dohľadom.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky -

Neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky, ktoré by s liekom rozhodne boli spojené.

04.9 Predávkovanie -

Pri odporúčaných dávkach neboli nikdy hlásené žiadne príznaky predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Parenterálne podávanie hypotalamických fosfolipidov je schopné aktivovať hypotalamický metabolizmus zvýšením obratu dopamínu, aktivity tyrozínhydroxylázy a adenylcyklázy, s následnou akumuláciou cyklického AMP.

Tento farmakologický účinok sa prejavuje najmä na funkčnosti osi hypotalamus-hypofýza.

U experimentálnych zvierat bolo tiež pozorované, že hypotalamické fosfolipidy, ovplyvňujúce fyzikálno-chemické vlastnosti neurónových membrán, modifikujú receptorovú adaptáciu centrálnych aminergických neurónov na chronickú liečbu antidepresívami.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Metabolický osud a stabilita dvakrát označených fosfolipidov podávaných parenterálne sa skúmali hodnotením celkovej rádioaktivity nachádzajúcej sa v mozgu a vývoja pomeru ³H / 14C na bunkovej úrovni. Tieto štúdie ukazujú, že tieto molekuly sú stabilné bunková úroveň.krv a ktoré sa do mozgovej oblasti dostanú neporušené.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -

Testy toxicity na akútnu, subakútnu, chronickú toxicitu a reprodukčnú funkciu vykonávané na rôznych druhoch zvierat, testy mutagenézy a testy znášanlivosti ukázali, že liek neobsahuje toxicitu, mutagénne vlastnosti a má vynikajúcu znášanlivosť.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -

06.1 Pomocné látky -

Manitol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, estery kyseliny p-hydroxybenzoovej, voda na injekciu.

06.2 Nekompatibilita “-

K dnešnému dňu nie sú známe žiadne prejavy nekompatibility v dôsledku súčasného podávania LIPOSOM FORTE „28 mg / 2 ml injekčný roztok“ s inými liekmi.