Účinné látky: Fumaria, Ononide, Piscidia
STRONG SCHOUM SOLUTION perorálny roztok
Prečo sa používa roztok Schoum Forte? Načo to je?
Roztok Schoum Forte obsahuje hydroalkoholické extrakty z dymu, restarrow, piscidia a glycerolu.
Roztok Schoum Forte je spazmolytikum, zmierňujúce bolesť (uvoľňuje svaly a upokojuje bolesť spôsobenú kŕčmi) žlčových a močových ciest.
Tento liek sa používa ako pomocná látka pri spastických a bolestivých stavoch žlčových a močových ciest.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa po krátkej dobe liečby nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
Kontraindikácie Keď sa roztok Schoum Forte nemá používať
Neužívajte roztok Schoum Forte
- ak ste alergický na účinné látky, fruktózu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“);
- ak trpíte závažným zlyhaním pečene (poruchou funkcie pečene).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete roztok Schoum Forte
Predtým, ako začnete užívať Schoum Forte Solution, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Upozornenie: Prítomnosť vločkovitej zrazeniny (separácia roztokov) neznamená zmenu produktu.
Pre tých, ktorí vykonávajú športové aktivity
Ak športujete, používanie liekov obsahujúcich etylalkohol môže stanoviť pozitívny antidopingový test vo vzťahu k limitom koncentrácie alkoholu, ktoré uvádzajú niektoré športové federácie.
Deti a dospievajúci
Osobitnú pozornosť treba venovať aj deťom, pretože roztok Schoum Forte obsahuje etylalkohol v množstvách vyšších ako 100 mg na dávku.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Solution Schoum Forte
Iné lieky a Schoum Forte Solution
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Roztok Schoum Forte s alkoholom
Vzhľadom na prítomnosť etylalkoholu neužívajte súčasne alkoholické nápoje.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Roztok Schoum Forte obsahuje etylalkohol v množstvách vyšších ako 100 mg na dávku, preto tento liek neužívajte, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Množstvo etylalkoholu prítomné v roztoku Schoum Forte môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Počas užívania roztoku Schoum Forte nepite alkoholické nápoje.
Roztok Schoum obsahuje etylalkohol v množstvách vyšších ako 100 mg na dávku. Môže byť škodlivý pre alkoholikov. Je potrebné vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a rizikových skupín, ako sú ľudia s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Roztok Schoum obsahuje fruktózu. Ak vám váš lekár povedal, že „neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Roztok Schoum obsahuje estery kyseliny p-hydroxybenzoovej (parabény), môže spôsobiť alergické reakcie, dokonca aj oneskorené.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať roztok Schoum Forte: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčané dávky sú:
Dospelí: 2 polievkové lyžice, 4 - 6 krát denne
Použitie u detí: 1 polievková lyžica, 1-2 krát denne
Dávka sa má zriediť rovnakým množstvom vody a odporúča sa užívať medzi jedlami.
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Používajte iba krátkodobo.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa roztoku Schoum Forte
Nie sú známe žiadne syndrómy predávkovania.
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky roztoku Schoum Forte ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Solution Schoum Forte
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Zloženie a lieková forma
Čo roztok Schoum Forte obsahuje
- Účinnými látkami sú: hydroalkoholický extrakt z dymu, hydroalkoholický extrakt z ryže, hydroalkoholický extrakt z piscidia a glycerol. 100 g roztoku obsahuje 0,0229 g hydroalkoholického extraktu z dymu (názov v protopíne nie menej ako 0,02%), 0,0264 g hydroalkoholického extraktu z restharrow (názov vo formononetíne nie menej ako 0,005%), 0,0035 g hydroalkoholického extraktu z piscidia (názov v jamaicíne najmenej 0,005%) a 23,540 g glycerolu.
- Ďalšie zložky sú: zmes esterov kyseliny p-hydroxybenzoovej, etylalkoholu, fruktózy, izoamylacetátu, mäty rozpustnej esencie, E 104, dehydroacetátu sodného, čistenej vody.
Opis vzhľadu roztoku Schoum Forte a obsahu balenia
Roztok Schoum Forte sa dodáva v 250 g fľaši perorálneho roztoku.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
SCHOUMOVÉ RIEŠENIE
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pomocné látky: zmes esterov kyseliny p-hydroxybenzoovej, etylalkoholu, fruktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Adjuvans pri spastických a bolestivých stavoch žlčových a močových ciest.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Schoumove riešenie
Dospelí: Malý pohár (50 g) 4-6 krát denne
Deti: Pol šálky (25 g) 1-2 krát denne
Dávka sa má užívať prednostne medzi jedlami.
Riešenie Schoum Forte
Dospelí: 2 polievkové lyžice, 4-6 krát denne
Deti: 1 polievková lyžica, 1-2 krát denne
Dávka sa má zriediť rovnakým množstvom vody a odporúča sa užívať medzi jedlami.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Vzhľadom na prítomnosť etylalkoholu sú roztoky Schoum a Schoum Forte kontraindikované v prípade gravidity a laktácie a v prípade závažnej hepatálnej insuficiencie.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Prítomnosť vločkovitej zrazeniny neznamená zmenu produktu.
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte obsahujú etylalkohol v množstvách vyšších ako 100 mg na dávku. Osobitnú pozornosť treba venovať deťom, pacientom s alkoholizmom, miernym a stredne ťažkým ochorením pečene, epilepsiou.
Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti, môže používanie liekov obsahujúcich etylalkohol stanoviť pozitívne antidopingové testy vo vzťahu k limitom koncentrácie alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.
Vzhľadom na prítomnosť fruktózy ako pomocnej látky by pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemali užívať Schoum Solution a Schoum Forte Solution.
V dôsledku prítomnosti esterov kyseliny p-hydroxybenzoovej môžu nastať alergické reakcie, dokonca oneskorené.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Vzhľadom na prítomnosť etylalkoholu sa súčasný príjem alkoholických nápojov neodporúča.
04.6 Gravidita a laktácia
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte obsahujú etylalkohol v množstvách vyšších ako 100 mg na dávku; ich podanie je preto v prípade gravidity a laktácie kontraindikované (pozri časť 4.3).
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Množstvo etylalkoholu prítomné v roztoku Schoum a roztoku Schoum Forte môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Súčasný príjem alkoholických nápojov sa neodporúča počas podávania roztoku Schoum a roztoku Schoum Forte.
04.8 Nežiaduce účinky
Nevšimneš si.
04,9 Predávkovanie
Nie sú známe žiadne syndrómy predávkovania. V prípade náhodného požitia veľkých dávok lieku zaveste vhodné symptomatické opatrenia.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Kategória liečiv: ostatné urologické rôzne asociácie.
ATC kód: G04BX99.
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte, založený na účinných látkach obsiahnutých v extraktoch liečivých rastlín Fumaria officinalis, Ononis spinosa a Piscidia erythrina, pôsobia ako antispazmodiká a dekongestíva na úrovni pečene a žlčníka, moču, čreva a maternice. Roztok Schoum a roztok Schoum Forte majú tiež normalizačný účinok odtoku žlče a majú diuretickú a hypourikemickú aktivitu. Jeho aktivita je odvodená predovšetkým od synergizmu účinkov jednotlivých aktívnych zložiek.
Fumaria officinalis: má normalizačnú aktivitu sekrécie žlče amfokoleretického typu, vďaka čomu sa choleréza zvyšuje, keď je nižšia ako normálne, klesá, keď je nadmerná a ponecháva sa nezmenená, keď je normálna. Fumaria tiež vykonáva "spazmolytickú aktivitu" priamym pôsobením na hladké svaly, ako aj "antiserotonínový účinok na úrovni maternice a" gastrointestinálneho systému.
Ononis spinosa: jeho farmakologický účinok spočíva v pozoruhodnej diuretickej aktivite so zvýšením vylučovania chlóru a močovinového dusíka močom.
Piscidia erythrina: vyvíja intenzívny a predĺžený antispastický účinok, bez zmien svalového tonusu, na úrovni maternice a črevného traktu.
Piscidia má tiež sedatívny účinok na CNS a „analgetický a protizápalový účinok.
Glycerol: má protiedémový a mierne diuretický účinok, pretože zvyšuje osmotický tlak krvi, pričom podporuje reabsorpciu intersticiálnych tekutín a ich renálnu elimináciu.
Glycerol vstupuje do metabolického cyklu lipidov a uhľohydrátov s konečnou syntézou zlúčenín fosforu s vysokou energetickou hladinou.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Nie je to relevantné.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte nespôsobujú u myší, potkanov a králikov po opakovanom perorálnom podaní do 40 ml / kg / deň úmrtnosť ani nevyvolávajú reakcie z neznášanlivosti. Roztok Schoum Forte nespôsobuje toxické príznaky u psov a potkanov po opakovanom perorálnom podaní do 20 ml / kg / deň; nevyvolávajú zmeny v kardiovaskulárnom a respiračnom systéme, u mačiek po jednorazovom ošetrení endoduodenálnou sondou až do 20 ml / kg.
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte neovplyvňujú fungovanie reprodukčnej sféry u potkanov a králikov po dlhodobom perorálnom podávaní až do 20 ml / kg / deň.
Roztok Schoum a roztok Schoum Forte postrádajú mutagénny účinok na prokaryoty a eukaryoty, s metabolizáciou alebo bez nej, a neinterferujú s DNA ľudských diploidných buniek.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Zmes esterov kyseliny p-hydroxybenzoovej, etylalkoholu, fruktózy, izoamylacetátu, mäty rozpustnej esencie, E 104, dehydroacetátu sodného, čistenej vody.
06.2 Nekompatibilita
Žiadny známy.
06.3 Obdobie platnosti
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Fľaše z neutrálneho skla typu II; viečko s hliníkovou krytkou.
Schoumov roztok: Fľaša s hmotnosťou 550 g.
Roztok Schoum Forte: 250 g fľaša.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne zvláštne opatrenia.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Miláno (Taliansko)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Roztok Schoum: Fľaša 550 g AIC 004975013
Roztok Schoum Forte: 250 g fľaša AIC 004975025
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Riešenie Schoum: Fľaša 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Riešenie Schoum Forte: 250 g fľaša 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Október 2014
