Účinné látky: Retinol (Retinol acetát)
VIT A N „25 000 UI / 100 g očnej masti“ tuba 5 g
Indikácie Prečo sa používa Vit A N? Načo to je?
Farmakoterapeutická skupina: Epiteliálny eutrofický. Antixeroftalmický.
Indikácie
Blefaritída, lymfatická keratokonjunktivitída, xeroftalmia, keratitída, vredy na rohovke.
Kontraindikácie Keď sa Vit A N nemá používať
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku prípravku.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vit A N.
Žiadny
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Vit A N.
Žiadny
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Vit A N: Dávkovanie
2-3 aplikácie denne do spojovkového vaku, pokiaľ nie je predpísané inak.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Vit A N.
V niektorých prípadoch je možné pociťovať mierny a prechodný pocit pálenia oka.
Expirácia a retencia
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Pacienta pozývame, aby informoval lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Balenie: 5 g tuba.
Zloženie
100 g obsahuje: retinol (ako acetát) 25 000 I.U.
Pomocné látky: p. Metylhydroxybenzoát; p. Propylhydroxybenzoát; Tekutý parafín; Biela vazelína
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
VITAN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g obsahuje: retinol (ako acetát) 25 000 I.U.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Rúra na oftalmickú masť „25 000UI / 100 g“ 5 g
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Blefaritída. Lymfatická keratokonjunktivitída. Xeroftalmia. Keratitída. Vredy na rohovke.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
2-3 aplikácie denne do spojovkového vaku, pokiaľ nie je predpísané inak.
04.3 Kontraindikácie
Známa individuálna precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Žiadny.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Žiadny.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie sú popísané žiadne účinky.
04.8 Nežiaduce účinky
V niektorých prípadoch je možné pociťovať mierny a prechodný pocit pálenia oka.
04,9 Predávkovanie
Neboli hlásené žiadne reakcie na predávkovanie.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Vitamín A je potrebný pre rast a normálnu diferenciáciu epiteliálnych buniek. Jeho nedostatok vedie k zníženiu počtu buniek a keratinizácii vo všetkých epiteliách, vrátane rohovkových. Najmä v tomto poslednom okrese, spolu s typickým suchým okom (xeroftalmia), môže nedostatok vitamínu A spôsobiť vážne zmeny v parenchýme rohovky, ako je keratomalacia a vredy na rohovke.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Retinol podávaný topicky do oka králika je metabolizovaný na kyselinu retinovú, aktívnu súčasť molekuly vitamínu A.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Toxicita vitamínu A je veľmi nízka alebo prakticky žiadna. U človeka sú prvé príznaky toxicity po akútnom orálnom alebo parenterálnom podaní pozorované pri dávkach 10 000 -krát vyšších (15 g), ako sú dávky predstavujúce normálnu dennú potrebu (5 000 IU). Príznaky toxicity pri dávkach 1 000 -krát vyšších (5 000 000 IU) ), ako je potrebné denne za fyziologických podmienok. Pri dlhodobom lokálnom podávaní vitamínu A neboli vo zvieracej ani klinickej farmakológii popísané žiadne toxické javy.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
p.Metylhydroxybenzoát; p. Propylhydroxybenzoát; Tekutý parafín; Biela vazelína
06.2 Nekompatibilita
Inkompatibility s inými liekmi nie sú známe.
06.3 Obdobie platnosti
3 roky v neporušenom obale.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
5 g lakovaná hliníková trubica.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
A.I.C. n. 009896010
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Rozhodnutie AIFA z 9. apríla 2014