1) Interné oddelenie, klinika Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);
2) Divízia interného lekárstva, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Úvod
Jedna smrť každých 15 sekúnd na svete, pričom len v Taliansku je 2,6 milióna pacientov a 18 000 úmrtí ročne.
Toto sú počty CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc), progresívneho ochorenia pľúc, na ktoré často neexistuje možnosť vyliečenia.
Tento stav postihuje dýchacie cesty, v prvom rade spôsobuje ťažkosti s dýchaním s kašľom a dýchavičnosť pri námahách, ktoré si vyžadujú miernu fyzickú námahu.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: Klinická účinnosť
Daxas ® (roflumilast) je prvým liekom v tejto novej triede liekov (inhibítory fosfodiesterázy 4), tabletkou, ktorá sa užíva raz denne na boj proti zápalu, ktorý je základom CHOCHP.
V skutočnosti po prvýkrát liek, ktorý sa užíva ústami, okrem klasických bronchodilatancií zmierňuje exacerbácie a zlepšuje funkciu pľúc.
V časopise The Lancet boli publikované štyri štúdie fázy III s Roflumilastom, novým inhibítorom fosfodiesterázy 4 (PDE4) vyvinutým spoločnosťou Nycomed a Forest Laboratories. Štúdie sa uskutočnili u pacientov so stredne závažnou až závažnou CHOCHP, u ktorých sa preukázalo, že roflumilast zlepšuje funkciu pľúc.
Štúdie Lancet sú dve 12-mesačné štúdie fázy III (Lancet 2009; 374: 685-694) a dve 6-mesačné štúdie (Lancet 2009; 374: 695-703), do ktorých bolo zaradených 4500 pacientov v 10 krajinách vrátane Talianska. .
Dve 12-mesačné štúdie preukázali, že roflumilast spôsobuje významné zníženie exacerbácií aj u pacientov, ktorí už sú na dlhodobo pôsobiacej beta 2 agonistickej terapii. Toto zníženie bolo 17% na pacienta za rok: 1,14 príhod s roflumilastom a 1,37 s placebom (p <0,001).
V ďalších dvoch štúdiách, keď bol liek pridaný k štandardnej bronchodilatačnej terapii, bol pozorovaný jasný trend znižovania exacerbácií.
Pľúcna funkcia, meraná pomocou FEV, t.j. objem vzduchu vydýchnutého za jednu sekundu, bol primárnym spoločným koncovým bodom všetkých 4 štúdií. FEV sa zlepšil v priemere o 48-80 ml (p <0,001).
Výsledky okrem potvrdenia dôležitých, predĺžených a štatisticky významných zlepšení pľúcnych funkcií ukazujú, že roflumilast tiež vykazoval tendenciu znižovať komplikácie pri podávaní súčasne s dlhodobo pôsobiacimi inhalačnými bronchodilatanciami. Roflumilast by preto mohol predstavovať dôležitú novú liečbu CHOCHP , zníženie exacerbácií a zlepšenie pľúcnych funkcií aj u pacientov, u ktorých je veľmi zlý.
Molekula Roflumilastu preto predstavuje revolučný spôsob účinku a v najbližších rokoch by sa mohla stať jedinou úplne novou alternatívou na liečbu CHOCHP.
Korešpondencia: Dr. Luigi Ferritto
Interné oddelenie Respiračná fyziopatológia Jednotka klinická „Athéna“ Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
