Čo je Actrapid?
Actrapid je injekčný roztok. Je dostupný v ampulkách, náplniach (PenFill) alebo naplnených perách (NovoLet, FlexPen alebo InnoLet). Účinnou látkou lieku Actrapid je ľudský inzulín (rDNA).
Na čo sa Actrapid používa?
Actrapid je indikovaný u pacientov s cukrovkou.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Actrapid používa?
Actrapid sa podáva subkutánne (pod kožu) injekciou, zvyčajne do brušnej steny (brucha). Môžete tiež použiť stehno, oblasť deltového svalu (rameno) alebo zadok (zadok). Hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta je potrebné pravidelne kontrolovať, aby sa našla najnižšia účinná dávka. Zvyčajná dávka sa pohybuje od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti za deň. Actrapid sa podáva 30 minút pred jedlom. Actrapid je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa používať s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi. Môže sa podávať vnútrožilovo (do žily), ale iba lekár alebo zdravotná sestra.
Ako Actrapid funguje?
Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi. Actrapid je náhradný inzulín identický s inzulínom produkovaným pankreasom. Účinná látka lieku Actrapid, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába metódou známou ako „rekombinantná technika“: inzulín pochádza z kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý mu umožňuje produkovať ho. Náhradný inzulín funguje ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze vstupovať do buniek z krvi. Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa znižujú symptómy a komplikácie cukrovky.
Ako bol Actrapid skúmaný?
Actrapid bol skúmaný u pacientov s diabetom 1. typu, u ktorých pankreas nie je schopný produkovať inzulín (dve štúdie zahŕňajúce 1954 pacientov), ako aj u diabetu 2. typu, pri ktorých telo nie je schopné „inzulín efektívne využiť“ (štúdia zahŕňajúcich 182 pacientov). Štúdie porovnávali Actrapid s analógom ľudského inzulínu (inzulín aspart) meraním hladiny látky prítomnej v krvi, nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), v priebehu šiestich mesiacov, ktorá indikuje účinnosť hladiny glukózy v krvi.
Aký prínos preukázal Actrapid v týchto štúdiách?
Hladiny HbA1c zostali počas šiestich mesiacov liečby Actrapidom pomerne stabilné.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Actrapid?
Rovnako ako u všetkých inzulínov, Actrapid môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi). Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Actrapid je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Actrapid by nemali používať pacienti, ktorí môžu byť alergickí na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku. Dávky Actrapidu by sa mali upraviť, ak sa podávajú s niekoľkými ďalšími liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hladinu glukózy v krvi. Úplný zoznam obmedzenia používania, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Prečo bol Actrapid schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že prínos lieku Actrapid je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diabetes mellitus. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Actrapid na trh.
Ďalšie informácie o lieku Actrapid:
Dňa 7. októbra 2002 Európska komisia udelila spoločnosti Novo Nordisk A / S „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Actrapid platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ bolo 7. októbra 2007 obnovené.
Kompletnú verziu správy EPAR Actrapid nájdete tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007
Informácie o lieku Actrapid - inzulín uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
