ALIMIX ® je liek na báze monohydrátu cisapridu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: spazmolytiká, prokinetika.
Indikácie ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
ALIMIX ® je indikovaný na liečbu dyspeptických porúch bez organických lézií tráviaceho traktu, pri gastroezofageálnom refluxe a pri symptomatickej liečbe gastroparézy rôzneho pôvodu.
Mechanizmus účinku ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
ALIMIX ® prostredníctvom účinnej látky cisaprid je schopný zvýšiť normálne uvoľňovanie acetylcholínu na úrovni myenterického plexu a stimulovať kontrakciu hladkých svalov. Presnejšie, jeho molekulárny účinok sa na funkčnej úrovni prejavuje zvýšením:
- peristaltickej aktivity pažeráka a tónu dolného pažerákového zvierača, s následnou prevenciou gastroezofageálneho refluxu
- kontraktility žalúdka, s následným zlepšením vyprázdňovania žalúdka a antro-duodenálnej koordinácie
- črevnej propulzívnej aktivity, s rýchlejším črevným tranzitom.
Cisaprid obsiahnutý v ALIMIX® sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbuje a dosahuje maximálne plazmatické vrcholy približne 120 minút po požití. Po vykonaní biologického účinku sa cisaprid metabolizuje a následne sa vylučuje v rovnakých častiach močom a výkalmi.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. CISAPRIDE NEEFEKTÍVNY V OŠETRENÍ REFLUXU GASTROESOFAGU KAŽDOTA
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14. apríla; 4: CD002300.
Liečba cisapridom na gastroezofageálny reflux u detí. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Táto štúdia sa zameriava na skutočnú účinnosť cisapridu pri liečbe gastroezofageálneho refluxu u novorodencov. Najmä zo štúdií vykonaných s viac ako 260 regrutovanými subjektmi nevyplývajú žiadne štatisticky významné dôkazy o účinnosti tejto účinnej látky pri útlme symptomatológie. namiesto toho zdôrazňujú prítomnosť dôležitých vedľajších účinkov, ako je hnačka a arytmia. Na základe týchto údajov autori naznačujú potrebu starostlivého dohľadu špecialistu počas obdobia liečby.
2. CISAPRIDE A GASTRO-EZOPHAGEAL REFLUX
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Metaanalýzy cisapridu, omeprazolu a ranitidínu pri liečbe GORD: dôsledky pre liečbu podskupín pacientov. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Táto štúdia metaanalýzy, ktorá hodnotila viac ako desať rokov literatúry, ukazuje, ako je cisaprid vo farmakologickej liečbe gastroezofageálnej refluxnej choroby na druhom mieste za omeprazolom. Napriek účinnosti cisapridu pri znižovaní symptómov je percento relapsu (33%) rozhodne vyššia, ako bola pozorovaná u omeprazolu (17%), ktorý dnes zostáva liečbou prvej voľby.
3. CISAPRIDE A dyspepsia
J Gastroenterol Hepatol. Marec 2007; 22: 304-10.
Metaanalýza účinkov prokinetických činidiel u pacientov s funkčnou dyspepsiou.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Mimoriadne dôležitá štúdia metaanalýzy, ktorá obnovuje viac ako 50 rokov štúdií na celkom 1844 pacientoch s funkčnou dyspepsiou, ukazuje, ako môže použitie prokinetiky na liečbu funkčnej dyspepsie zaručiť výrazné zlepšenie zdravotného stavu, napriek tomu, že je to chronický stav.
Spôsob použitia a dávkovanie
ALIMIX ® 10 mg tablety: odporúčame užívať jednu tabletu trikrát denne, najlepšie 15 minút pred jedlom
ALIMIX ® perorálna suspenzia 10 mg / 3 g: u detí s hmotnosťou do 25 kg sa nesmie nikdy prekročiť dávka 0,2 mg / kg 3-4 krát denne
V prípade insuficiencie pečene a obličiek by mala byť denná dávka znížená na polovicu.
Upozornenia ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
Použitie ALIMIX ® sa neodporúča v prípade organického poškodenia tráviaceho traktu, pre ktoré by zvýšenie pohyblivosti mohlo mať za následok zhoršenie symptómov.
Ďalej by mal byť u pacientov s potenciálnymi rizikovými faktormi srdcových arytmií, renálnej insuficiencie, respiračnej insuficiencie a zmien normálnej rovnováhy elektrolytov indikovaný kontrolný elektrokardiogram a vyhodnotenie sérových hladín niektorých minerálov a funkcie obličiek, skôr ako budete pokračovať v podávanie ALIMIX®
Aj keď zatiaľ nie sú k dispozícii dostatočné experimentálne údaje, neodporúča sa užívať ALIMIX ® u pacientov s feochromocytómom (zriedkavá forma nádoru charakterizovaná „zvýšenou sekréciou katecholamínov) z dôvodu možného nástupu hypertenznej krízy.
ALIMIX ® sám neovplyvňuje pozornosť a vnímanie a nevyvoláva ospalosť; ak sa však užíva súbežne s barbiturátmi alebo alkoholom, môže urýchliť absorpčné časy a narušiť normálne fungovanie nervového systému.
Tehotenstvo a dojčenie
Experimentálne štúdie vykonávané na zvieratách a klinické štúdie na ľuďoch nepreukázali žiadne embryotoxické alebo teratogénne účinky ALIMIX®, v prvom trimestri gravidity sa tomu však treba vyhnúť.
Štúdie farmakokinetiky lieku ukázali prítomnosť malého množstva Cisapridu v materskom mlieku; preto je vhodné počas liečebného plánu s ALIMIX ® prerušiť dojčenie
Interakcie ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
Vzhľadom na prokinetickú kapacitu ALIMIX® by bolo možné zmeniť normálny absorpčný profil rôznych liekov; presnejšie by bolo možné znížiť absorpciu v žalúdku (po zvýšenej pohyblivosti) a urýchliť absorpciu v čreve. Dôsledne. ALIMIX ® môže interagovať s:
- Benzodiazepíny, alkohol a anxiolytiká, urýchľujúce ich účinky;
- Azolové antimykotiká, makrolidové antibiotiká (erytromycín, klaritromycín a troleandomycín), inhibítory HIV proteázy a nefazodón môžu inhibovať enzým CYP3A4 zodpovedný za metabolizmus cisapridu, čo indukuje zvýšenie plazmatických hladín lieku s následným zvýšeným rizikom srdcových arytmií, tachykardie.
- Antiarytmiká, tricyklické antidepresíva, tetracyklické antidepresíva, antipsychotiká, antihistaminiká, bepidril, halofantrín a sparfloxacín, ktoré - predĺžením QT intervalu - môžu pacienta vystaviť riziku kardiovaskulárnych príhod.
- Grapefruitová šťava a cimetidín, ktoré zvyšujú jeho biologickú dostupnosť.
Kontraindikácie ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
ALIMIX ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej zložiek, u pacientov s predĺžením QT intervalu alebo podstupujúcich liečbu liekmi schopnými predĺžiť tento interval, pri podmienkach hypokaliémie alebo hypomagneziémie, u predčasne narodených detí prvé tri mesiace života, u pacientov s hepatálnou a renálnou insuficienciou, u ktorých je možné znížiť dávku na polovicu iba pod prísnym lekárskym dohľadom.
ALIMIX ® obsahuje aspartám; preto proti indikované u pacientov s fenylketonúriou.
Nežiaduce účinky ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
Vzhľadom na biologický účinok ALIMIX ® je možné s určitou frekvenciou nájsť:
- hnačka
- kŕče v bruchu
- borborigmi.
Menej časté sú epizódy precitlivenosti na cisaprid alebo na jeden z jeho metabolitov, charakterizované kožnou vyrážkou, svrbením, žihľavkou, bolesťami hlavy a bronchospazmom.
Správy o vedľajších účinkoch na CNS, ako sú nutkavé prejavy, zmeny v hematologickom obraze, priamo nesúvisia s príjmom lieku ALIMIX ®
Na druhej strane bolo možné odhaliť udalosti tachykardie a arytmie u pacientov podstupujúcich farmakoterapiu s inhibítormi enzýmového systému CYP3A4 alebo trpiacich srdcovým ochorením alebo rizikovými faktormi pre už existujúce arytmie.
Nadmerné dávky lieku ALIMIX ® môžu spôsobiť predĺženie QT intervalu, hnačku a brušné kŕče, zatiaľ čo u detí môžu mať sedatívne účinky, apatiu a atóniu.
Poznámka
Poznámky: liek ALIMIX ® Cisaprid monohydrát je možné zakúpiť iba na základe lekárskeho predpisu.
Informácie o monohydrátu ALIMIX ® Cisaprid publikované na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
