Čo je Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku desloratadín. Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Desloratadine Teva je „generický liek“. To znamená, že Desloratadine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Aerius. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v otázkach a odpovediach tu.
Na čo sa Desloratadine Teva používa?
Desloratadine Teva sa používa na úľavu od symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových priechodov spôsobený „alergiou, ako je senná nádcha alebo“ alergia na roztoče) alebo žihľavka (kožný stav spôsobený „alergiou“, ktorej príznaky zahŕňajú svrbenie a vyrážka).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Desloratadine Teva používa?
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je jedna tableta jedenkrát denne.
Ako Desloratadine Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Desloratadine Teva, desloratadín, je antihistaminikum. Funguje tak, že blokuje receptory, na ktorých je obvykle fixovaný histamín, látka prítomná v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky. Akonáhle sú receptory zablokované, histamín nevytvára svoj účinok, a preto je pozorovaný pokles symptómov alergie.
Ako bol liek Desloratadine Teva skúmaný?
Pretože Desloratadine Teva je generický liek, štúdie pacientov boli obmedzené na stanovenie testov na určenie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Aerius. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Desloratadine Teva?
Pretože Desloratadine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Desloratadine Teva schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Desloratadine Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Aerius. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Aerius prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil udelenie povolenia na uvedenie lieku Desloratadine Teva na trh.
Viac informácií o lieku Desloratadine Teva
Dňa 24. novembra 2011 vydala Európska komisia „Povolenie na uvedenie na trh“ pre Desloratadine Teva, platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Desloratadine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
Informácie o lieku Desloratadine Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
