Čo je Ebilfumin - oseltamivir a na čo sa používa?
Ebilfumin je antivírusový liek, ktorý obsahuje účinnú látku oseltamivir. Používa sa na liečbu alebo prevenciu chrípky u pacientov starších ako jeden rok:
- pri liečení chrípky môže byť použitý u pacientov so symptómami, keď je známe, že príbuzný vírus cirkuluje v populácii;
- v prevencii chrípky môže byť použitý u pacientov, ktorí boli v kontakte s ľuďmi s chrípkou.Ebilfumin sa zvyčajne hodnotí od prípadu k prípadu. Ebilfumin sa môže používať aj ako preventívna liečba vo výnimočných prípadoch, napríklad ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke neposkytuje dostatočnú ochranu a v prípade pandémie (globálna chrípková epidémia).
Počas chrípkovej pandémie možno Ebilfumin použiť aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok. O tom, či Ebilfumin podajú dojčatám v tejto vekovej skupine, rozhodujú lekári v závislosti od závažnosti ochorenia. vyvolané vírusom chrípky a zdravotným stavom samotného dieťaťa, pričom sa vyhodnotí pravdepodobnosť, že dieťa bude mať z lieku prospech. Keďže Ebilfumin nie je náhradou za očkovanie proti chrípke, má sa používať podľa oficiálnych odporúčaní.
Ebilfumin je „generický liek“. To znamená, že liek Ebilfumin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Tamiflu. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite na otázky a odpovede tu.
Ako sa Ebilfumin používa - oseltamivir?
Ebilfumin je dostupný vo forme kapsúl (30, 45 a 75 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis. Pri liečbe chrípky sa má liečba Ebilfuminom začať v priebehu prvých dvoch dní od nástupu symptómov. Liek sa podáva v jednej dávke dvakrát denne počas piatich dní. Na prevenciu chrípky sa má začať liečba Ebilfuminom počas prvých dvoch dní od kontaktu s postihnutou osobou. Liek sa podáva v jednej dávke, jedenkrát denne, počas 10 dní po takomto kontakte. Ak sa Ebilfumin používa počas „chrípkovej epidémie“, dávku je možné podávať až do šiestich týždňov. Dávka Ebilfumin je 75 mg pre pacientov vo veku 13 rokov a starších a pre deti vo veku 13 rokov a staršie. Vo veku od jedného do 12 rokov rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg. U detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa dávka upraví na hmotnosť pomocou kapsúl s nižšou silou (30 alebo 40 mg). Pre dojčatá alebo deti deti, ktoré nie sú schopné kapsuly prehltnúť, Lekárnik môže pripraviť roztok z obsahu; Alternatívne môže byť obsah kapsúl zmiešaný doma so sladeným jedlom. Roztok pripravený farmaceutom je výhodnejší ako príprava doma, pretože lekárnik môže dávku zmerať presnejšie. na podanie predčasne narodeným deťom nebolo definované.U pacientov s ochorením obličiek p Možno bude potrebné znížiť dávky. Všetky informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov
Ako funguje Ebilfumin - oseltamivir?
Účinná látka lieku Ebilfumin, oseltamivir, pôsobí špecificky na vírus chrípky tak, že blokuje určité enzýmy na jeho povrchu, známe ako neuraminidázy. Keď sú neuraminidázy zablokované, vírus sa nemôže šíriť. Oseltamivir pôsobí na neuraminidázy chrípkových vírusov. Chrípka A (najviac spoločné) a B.
Ako bol liek Ebilfumin skúmaný - oseltamivir?
Keďže Ebilfumin je generický liek, štúdie s pacientmi sa obmedzili na testy na stanovenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Tamiflu. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Ebilfumin - oseltamivir?
Keďže liek Ebilfumin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Ebilfumin - oseltamivir schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ebilfumin má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Tamiflu. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade Tamiflu, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami, a odporučil, aby bol liek Ebilfumin schválený na použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Ebilfumin - oseltamivir?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ebilfumin bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Ebilfumin pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať. Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík.
Ďalšie informácie o lieku Ebilfumin - oseltamivir
Dňa 22. mája 2014 Európska komisia udelila „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Ebilfumin platné v celej Európskej únii. Ak chcete získať ďalšie informácie o liečbe liekom Ebilfumin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014.
Informácie o lieku Ebilfumin - oseltamivir uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
