Čo je Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid. Je dostupný vo forme oválnych tabliet (broskyňovej farby: 150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; ružové: 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Tento liek je podobný lieku CoAprovel, ktorý je už registrovaný v Európskej únii (EÚ). Spoločnosť, ktorá liek CoAprovel vyrába, súhlasila, že jeho vedecké údaje sa používajú pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Na čo sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop používa?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je dostatočne kontrolovaná individuálnym podávaním irbesartanu a hydrochlorotiazidu. Termín „zásadný“ naznačuje, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop používa?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sa užíva ústami, s jedlom alebo bez jedla. Dávka Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktoré pacient predtým užil. Dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu jedenkrát denne sa neodporúčajú .. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sa môže užívať ako doplnok k inej liečbe hypertenzie.
Ako funguje Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Irbesartan je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá sťahuje krvné cievy). Angiotenzín II sa bežne viaže, irbesartan blokuje účinok hormónu, ktorý umožňuje rozšírenie ciev.
Hydrochlorotiazid je diuretikum, ďalší typ liečby hypertenzie. Funguje tak, že zvyšuje výdaj moču, znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Kombinácia týchto dvoch účinných látok má ďalší účinok, znižuje krvný tlak vo väčšej miere ako dva lieky užívané samostatne. Znížením krvného tlaku sa znižujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad cievna mozgová príhoda.
Ako bol Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop skúmaný?
Samotný irbesartan získal v Európskej únii (EÚ) povolenie v roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel. Môže sa použiť spolu s hydrochlorotiazidom na liečbu hypertenzie. Na podporu použitia Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropu sa použili štúdie Karvea / Aprovel spolu s hydrochlorotiazidom ako samostatné tablety. 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný v intervale medzi dvoma údermi srdca).
Aký prínos preukázal Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop v týchto štúdiách?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a samotný hydrochlorotiazid. Zvýšenie dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku. Krvného tlaku.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Najčastejšími vedľajšími účinkami pozorovanými pri lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závrat, nevoľnosť alebo vracanie, abnormálne močenie, únava (vyčerpanosť) a zvýšené koncentrácie močoviny v krvi (BUN, produkt rozkladu močoviny v krvi) . proteíny), kreatinín (produkt rozkladu svalového metabolizmu) a kreatínkináza (enzým prítomný vo svaloch). Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na "irbesartan", hydrochlorotiazid, sulfónamidy alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné viac ako tri mesiace. Neodporúča sa používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop by nemali používať ani pacientky s vážnymi problémami pečene, obličiek alebo žlče, s príliš nízkymi hladinami draslíka v krvi alebo s príliš vysokými hladinami vápnika v krv.
Osobitnú pozornosť treba venovať tomu, ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop užíva s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladinu draslíka v krvi. Úplný zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých s krvným tlakom, ktorý nie je dostatočne kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh. autorizácia na Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Ďalšie informácie o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Dňa 19. januára 2007 Európska komisia udelila spoločnosti Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC celoeurópske „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2009.
Informácie o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
