Čo je Kinzalmono?
Kinzalmono je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan. Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 20 mg; podlhovasté: 40 a 80 mg).
Na čo sa Kinzalmono používa?
Kinzalmono sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom). Termín „zásadný“ naznačuje, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Kinzalmono používa?
Kinzalmono sa užíva ústami, s jedlom alebo medzi jedlami. Zvyčajná odporúčaná dávka je 40 mg jedenkrát denne, ale niektorí pacienti môžu mať prospech pri použití dávky 20 mg. Ak sa požadovaný krvný tlak nedosiahne, dávku je možné zvýšiť až na 80 mg alebo sa môže pridať iný liek na hypertenziu, ako napríklad hydrochlorotiazid.
Ako funguje Kinzalmono?
Účinná látka lieku Kinzalmono, telmisartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že blokuje účinok hormónu produkovaného telom nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá sťahuje krvné cievy). Blokovaním Receptory, na ktoré sa normálne viaže angiotenzín II, telmisartan bráni hormónu fungovať tým, že necháva cievy roztiahnuť. Výsledkom je pokles krvného tlaku a zníženie rizík spojených s vysokým krvným tlakom, napríklad mŕtvice.
Ako bol liek Kinzalmono skúmaný?
Kinzalmono bolo študované u 1 647 pacientov, ktorí boli liečení telmisartanom samotným alebo v kombinácii s hydrochlorotiazidom. Kinzalmono sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) a s inými liekmi na hypertenziu (atenolol, lisinopril, enalapril a amlodipín). Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný v intervale medzi dvoma údery srdca).
Aký prínos preukázal Kinzalmono v týchto štúdiách?
Kinzalmono bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo, pričom vykazoval podobné účinky ako iné lieky na hypertenziu.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kinzalmono?
Vedľajšie účinky súvisiace s Kinzalmonom nie sú časté. Nasledujúce vedľajšie účinky sa však vyskytli u 1 až 10 z 1 000 pacientov: hyperkaliémia (vysoké hladiny draslíka v krvi), synkopa (mdloby), nespavosť, závraty, hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (problémy s dýchaním), bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach, dyspepsia (pálenie záhy), plynatosť (plyn), hyperhidróza (nadmerné potenie), svrbenie, myalgia (bolesť svalov), porucha funkcie obličiek (problémy s obličkami), vrátane zlyhania obličiek a bolesti hrudníka. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kinzalmono sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Kinzalmono nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné viac ako tri mesiace. Neodporúča sa používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva.Kinzalmono by nemali používať osoby so závažnými problémami s pečeňou alebo žlčou.
Prečo bol Kinzalmono schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Kinzalmono je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kinzalmono na trh.
Ďalšie informácie o lieku Kinzalmono:
Dňa 16. decembra 1998 Európska komisia vydala pre Kinzalmono „Povolenie na uvedenie na trh“ platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ bolo obnovené 16. decembra 2003 a 16. decembra 2008. Držiteľom rozhodnutia o registrácii je Bayer Schering Pharma AG .
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR Kinzalmono, kliknite sem. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009
Informácie o lieku Kinzalmono - telmisartan uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
