Repaglinide Accord

Čo je to Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid a je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Repaglinide Accord je „generický liek“. To znamená, že repaglinid je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom NovoNorm. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.

Na čo sa používa Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord sa používa u pacientov s diabetom 2. typu (diabetes nezávislý na inzulíne). Liek sa podáva v kombinácii so špecifickou diétou a cvičebnými režimami na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, ktorých hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) už nie je možné kontrolovať diétou, chudnutím a telesným cvičením. Repaglinide Accord sa môže používať aj v kombinácii s metformínom (iné antidiabetikum) u diabetikov 2. typu, ktorých hladina glukózy v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná samotným metformínom.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa Repaglinide Accord používa?

Repaglinide Accord sa užíva pred jedlom, zvyčajne do 15 minút pred každým jedlom. Dávka sa má upraviť tak, aby sa dosiahla najlepšia možná kontrola. Ošetrujúci lekár by mal pacientovi pravidelne merať hladinu glukózy v krvi, aby našiel najnižšiu účinnú dávku. Repaglinide Accord môže byť indikovaný aj diabetikom 2. typu, ktorých hladina glukózy v krvi je zvyčajne dobre kontrolovaná diétou, ale ktorí prechádzajú fázou dočasnej straty kontroly glykémie.
Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg. Túto dávku je možné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch.
Ak pacienti užívali iné antidiabetikum, odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg.
Repaglinide Accord sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku pre túto vekovú skupinu.

Ako funguje Repaglinide Accord?

Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín.Repaglinide Accord pomáha pankreasu produkovať viac inzulínu počas jedla a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.

Ako bol liek Repaglinide Accord skúmaný?

Keďže Repaglinide Accord je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy navrhnuté tak, aby preukázali, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.

Aké sú prínosy a riziká lieku Repaglinide Accord?

Pretože Repaglinide Accord je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké ako v referenčnom lieku.

Prečo bol Repaglinide Accord schválený?

Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Repaglinide Accord má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný / porovnateľný s referenčným liekom. Výbor CHMP zastáva názor, že tak ako v prípade lieku NovoNorm, prínosy prevažujú nad rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Accord na trh.

Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Accord

Dňa 22. decembra 2011 Európska komisia vydala „Registráciu“ lieku Repaglinide Accord platnú v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Repaglinide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2011.

Informácie o lieku Repaglinide Accord uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.