Čo je Pregabalin Zentiva k.s. a na čo sa používa?
Pregabalin Zentiva k.s. je liek používaný na liečbu dospelých s nasledujúcimi stavmi:
- neuropatická bolesť (spôsobená poškodením nervového systému), vrátane periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť u pacientov so pásovým oparom (St. Anthony's fire) alebo nervových porúch spôsobených cukrovkou a centrálnou neuropatickou bolesťou, ako napríklad bolesť pacienti, ktorí utrpeli poranenie miechy;
- epilepsia, pri ktorej sa liek podáva ako doplnok k existujúcej terapii u pacientov s parciálnymi záchvatmi (záchvaty začínajúce v konkrétnej „oblasti mozgu), ktoré nemožno súčasnou liečbou zvládnuť;
- generalizovaná úzkostná porucha (chronická úzkosť alebo nervozita z problémov spojených s každodenným životom).
Pregabalin Zentiva k.s. obsahuje účinnú látku pregabalin. Je to „generický liek“. To znamená, že Pregabalin Zentiva k.s. obsahuje rovnakú účinnú látku a funguje rovnakým spôsobom ako „referenčný liek“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Ako sa liek Pregabalin Zentiva k.s. používa? ?
Pregabalin Zentiva k.s. je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis. Odporúčaná počiatočná dávka je 150 mg denne, rozdelená do dvoch alebo troch dávok. Po troch až siedmich dňoch sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne. Dávky je možné zvýšiť až na dvojnásobok, pokiaľ sa nedosiahne najúčinnejšia dávka. Maximálna dávka je 600 mg denne. Pacientom s problémami s obličkami môže lekár predpísať nižšie dávky. Prerušenie liečby Pregabalinom Zentiva k.s. musí sa to vykonať postupným znižovaním dávky najmenej počas jedného týždňa.
Ako liek Pregabalin Zentiva k.s. ?
Účinná látka lieku Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, má podobnú štruktúru ako telesný „neurotransmiter“, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ale má veľmi odlišné biologické účinky. Neurotransmitery sú látky používané nervovými bunkami na komunikáciu s bunkami Presné režimy účinky pregabalínu nie sú úplne známe, ale predpokladá sa, že pregabalin ovplyvňuje spôsob, akým vápnik vstupuje do nervových buniek. To znižuje aktivitu nervových buniek v mozgu a mieche, ktoré sa podieľajú na bolestiach, epilepsii a úzkosti.
Aký prínos preukázal Pregabalin Zentiva k.s. počas štúdia?
S referenčným liekom Lyrica už boli vykonané štúdie o výhodách a rizikách účinnej látky pre schválené použitia, a preto ich nie je potrebné opakovať pre Pregabalin Zentiva k.s ..
Ako každý liek, spoločnosť sprístupnila štúdie o kvalite Pregabalin Zentiva k.s .. Okrem toho uskutočnila štúdiu, ktorá ukázala, že Pregabalin Zentiva k.s. je „bioekvivalentný“ s referenčným liekom. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, takže sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Keďže Pregabalin Zentiva k.s. je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aké riziká sa spájajú s používaním Pregabalin Zentiva k.s. ?
Keďže Pregabalin Zentiva k.s. je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Pregabalin Zentiva k.s. schválený? ?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ liek Pregabalin Zentiva k.s. bolo preukázané, že má porovnateľné vlastnosti a je bioekvivalentný s liekom Lyrica. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Lyrica, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami, a odporučil, aby bol liek Pregabalin Zentiva k.s. schválený na použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania Pregabalin Zentiva k.s.?
Odporúčania a opatrenia, ktoré musia zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, aby bol Pregabalin Zentiva k.s. sa používa bezpečne a efektívne, boli uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov.
Ďalšie informácie o lieku Pregabalin Zentiva k.s.
Úplnú verziu správy EPAR spoločnosti Pregabalin Zentiva k.s. nájdete na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Pregabalin Zentiva k.s., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Plnú verziu správy EPAR o referenčnom lieku môžete nájsť aj na webovej stránke agentúry.
Informácie o Pregabalin Zentiva k.s. uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
.jpg)