ZOMETA ® je liek na báze bezvodej kyseliny zoledrónovej
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky ovplyvňujúce metabolizmus kostí - bisfosfonáty
Indikácie ZOMETA ® - Kyselina zoledrónová
ZOMETA® je indikovaná na liečbu neoplastickej hyperkalcémie a zlomenín kostí spojených s kostnými metastázami.
Mechanizmus účinku ZOMETA ® - kyselina zoledrónová
Bisfosfonáty, farmaceutická kategória, do ktorej patrí kyselina zoledrónová, sa už nejaký čas používajú na liečbu kostných patológií s cieľom predchádzať zlomeninám, ktoré sú najčastejšie pozorované v patologických stavoch, ako je osteoporóza alebo kostné metastázy.
Napriek tomu, že presný mechanizmus účinku ešte nie je jasný, zdá sa, že tieto lieky sa koncentrujú hlavne v kosti, presnejšie v oblastiach aktívnej resorpcie, pričom selektívne inhibujú procesy osteoklastickej diferenciácie a kostnej resorpcie bez toho, aby akýmkoľvek spôsobom ovplyvňovali osteodeponentnú aktivitu. osteoblastov.
Vyššie uvedený biologický mechanizmus preto zaručuje moduláciu metabolizmu kostí, podporuje remineralizáciu a súčasne znižuje koncentrácie vápnika v krvi.
Nedávne štúdie, aj keď stále v experimentálnej fáze, ďalej ukazujú, ako môže kyselina zoledrónová tiež vykazovať miernu protinádorovú aktivitu, ktorá inhibuje lokálnu proliferáciu neoplastických buniek.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. KYSELINA ZOLEDRONOVÁ A RIZIKO VERTEBRÁLNYCH Zlomenín
J Bone Miner Res. 2011 Dec 8.
Účinok 3 oproti 6 rokom liečby osteoporózy kyselinou zoledrónovou: randomizované rozšírenie štúdie HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Dlhodobá klinická štúdia, ktorá ukazuje, ako môžu pacienti s vysokým rizikom zlomenín stavcov významne ťažiť z neprerušovaného príjmu kyseliny zoledrónovej.
2. KYSELINA ZOLEDRONICKÁ A KOSTÍ
Rakovina 2. decembra 2011 doi: 10.1002 / cncr.26512.
Retrospektívna analýza protinádorových účinkov kyseliny zoledrónovej u pacientok s rakovinou prsníka s metastázami iba v kostiach.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Práca, ktorá vyvracia rôzne štúdie v literatúre týkajúce sa účinnosti kyseliny zoledrónovej pri znižovaní progresie nádoru u pacientok s kostnými metastázami z rakoviny prsníka.
3. KYSELINA ZOLEDRONOVÁ A PROSTATICKÝ KARCINÓM
Hinyokika Kiyo. 2011, jún; 57: 331-5.
Prípad rakoviny prostaty s diseminovanou karcinomatózou kostnej drene, ktorá reagovala na kyselinu zoledrónovú.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Japonská štúdia, ktorá ukazuje, ako môže liečba kyselinou zoledrónovou u pacientov s kostnými metastázami z rakoviny prostaty významne znížiť bolesť kostí a koncentrácie PSA v krvi, čím sa zlepší kvalita života pacienta.
Spôsob použitia a dávkovanie
ZOMETA ®
Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok, 4 mg injekčná liekovka kyseliny zoledrónovej:
potreba intravenózneho podávania ZOMETY ® a vysoký stupeň špecializácie tejto pokrokovej terapie kostných porúch spojených s nádorovými patológiami vyžaduje dohľad odborného lekára a hospitalizáciu počas liečby.
O dávkach a načasovaní príjmu rozhodne lekár na základe klinického obrazu pacienta.
Upozornenia ZOMETA ® - Kyselina zoledrónová
Kyselina zoledrónová sa má podávať pod starostlivým lekárskym dohľadom a v nemocničnom prostredí.
Aby sa predišlo vzniku nerovnováh a nerovnováh tak vážnych, že by vážne ohrozili zdravotný stav pacienta, je potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácií elektrolytov a funkcie obličiek.
Spomínané monitorovanie by sa malo vzťahovať aj na funkciu srdca a pečene, aby sa predišlo nepríjemným vedľajším účinkom.
U pacientov, ktorí netrpia hyperkalcémiou, by súbežné doplnenie vitamínu D a vápnika mohlo byť užitočné pri zaistení krvných koncentrácií tohto prvku a pri predchádzaní vzniku patologických stavov, ako je tetánia alebo parestézia.
Liečba bisfosfonátmi, najmä ak je predĺžená v priebehu času, môže byť spojená so zvýšeným rizikom osteonekrózy čeľuste, čím sa stáva potenciálne nebezpečným stavom pre akékoľvek zubné ošetrenie.
Tehotenstvo a dojčenie
Absencia klinických štúdií a štúdií, ktoré by dokázali preukázať bezpečnosť užívania kyseliny zoledrónovej počas tehotenstva pre zdravie plodu, umožňuje rozšíriť kontraindikácie aj na obdobie tehotenstva a dojčenia.
Interakcie
Súbežné podávanie kyseliny zoledrónovej a iných protirakovinových alebo analgetických liekov zrejme neurčuje výskyt klinicky relevantných vedľajších účinkov alebo významných farmakokinetických zmien.
Osobitná pozornosť by sa mala namiesto toho venovať nasledujúcemu možnému súčasnému príjmu liekov aktívnych na metabolizmus kostí a zodpovedných za hypokalciémiu.
Kontraindikácie ZOMETA ® - kyselina zoledrónová
ZOMETA ® je kontraindikovaná v prípade gravidity, laktácie a precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Intravenózne podanie kyseliny zoledrónovej môže byť zodpovedné za: anémiu, bolesť hlavy, poruchy videnia, konjunktivitídu, nauzeu, vracanie, chudnutie, bolesť kostí, artralgiu, myalgiu, zníženú funkciu obličiek, horúčku a symptómy podobné chrípke, hypofosfatémiu, hypokalciémiu, hypercrateninémiu a pancytopénia.
Rovnako ako ostatné bisfosfonáty, príjem kyseliny zoledrónovej môže byť tiež zodpovedný za osteonekrózu čeľuste a čeľuste.
Poznámka
ZOMETA ® sa môže používať iba v nemocničnom prostredí.
Informácie o lieku ZOMETA ® - Kyselina zoledronová uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
