Účinné látky: 2,4-dichlórbenzylalkohol, amylmetakrezol
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg tablety s príchuťou zázvoru a korenia
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg tablety s príchuťou medu a citrónu
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg tablety s príchuťou studenej mäty
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Tablety citrónovej chuti bez cukru
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg tablety s príchuťou jahody bez cukru
Príbalové letáky Benagol sú k dispozícii pre veľkosti balenia: - Tablety chuti BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg zázvoru a korenia, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg tablety s príchuťou medu a citrónu, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg tablety s príchuťou studenej mäty, BENAGOL 1, 2 mg + 0,6 mg tablety s príchuťou citrónu bez cukru, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg tablety s príchuťou jahody bez cukru
- BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 74,9 mg + 33,5 mg tablety s pomarančovou príchuťou vitamínu C.
- BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 8 mg ochutené tablety mentol-eukalyptol
Prečo sa používa Benagol? Načo to je?
BENAGOL obsahuje účinné látky 2,4-dichlórbenzylalkohol, amylmetakrezol a má antiseptickú (antibakteriálnu) aktivitu na úrovni orofaryngeálnej dutiny, používa sa na dlhodobý účinok na dezinfekciu úst a hrdla.
BENAGOL Medová a citrónová príchuť, BENAGOL Bez cukru Citrónová príchuť a BENAGOL Bezcukrová jahodová príchuť sa používajú u dospelých a detí starších ako 2 roky.
Príchuť BENAGOL zázvor a korenie a príchuť BENAGOL Cold Mint sa používajú u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
BENAGOL Citrónová príchuť bez cukru a Jahodová príchuť BENAGOL bez cukru sú vhodné, ak vy / vaše dieťa potrebujete kontrolovať príjem cukru a kalórie.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa vy / vaše dieťa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie po krátkom období liečby.
Kontraindikácie Kedy by sa Benagol nemal používať
Neužívajte / nedávajte svojmu dieťaťu BENAGOL
- ak ste alergický na 2,4-dichlórbenzylalkohol a amylmetakrezol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak je dieťa mladšie ako 2 roky.
Nedávajte deťom a deťom mladším ako 12 rokov chuť BENAGOL zázvor a korenie a chuť BENAGOL Cold Mint.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Benagol
Predtým, ako začnete užívať / podávať svojmu dieťaťu BENAGOL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak sa u vás / vášho dieťaťa vyskytnú alergické javy alebo podráždenie, prestaňte užívať tento liek a poraďte sa so svojím lekárom (pozri časť „Možné vedľajšie účinky“).
Deti a dospievajúci
Nepodávajte BENAGOL deťom mladším ako 2 roky.
Nedávajte deťom a deťom mladším ako 12 rokov chuť BENAGOL zázvor a korenie a chuť BENAGOL Cold Mint.
Dávajte si pozor na malé deti, pretože prehĺtanie tabliet v celku môže spôsobiť zadusenie.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Benagolu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
BENAGOL užívajte len vtedy, ak ste tehotná alebo dojčíte po konzultácii so svojim lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
BENAGOL neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
BENAGOL chuť Zázvor a korenie obsahuje sacharózu a glukózu
Ak vy / vaše dieťa neznášate niektoré cukry (ako je sacharóza a glukóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím / podaním tohto lieku svojmu dieťaťu.
Príchuť BENAGOL zázvor a korenie obsahuje arómy schopné vyvolať pocit tepla v ústach a hrdle pri cmúľaní tablety.
BENAGOL Medová a citrónová príchuť obsahuje sacharózu, glukózu a med (invertný cukor)
Ak váš lekár diagnostikoval vám / vášmu dieťaťu neznášanlivosť na niektoré cukry (ako je sacharóza, glukóza a med), kontaktujte svojho lekára pred užitím / podaním tohto lieku vášmu dieťaťu.
Príchuť BENAGOL Mäta obsahuje sacharózu a glukózu
Ak vy / vaše dieťa neznášate niektoré cukry (ako je sacharóza a glukóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím / podaním tohto lieku svojmu dieťaťu.
BENAGOL Citrónová príchuť bez cukru a Jahodová príchuť BENAGOL bez cukru obsahujú maltitol
Ak váš lekár diagnostikoval vám / vášmu dieťaťu neznášanlivosť na niektoré cukry (ako sú deriváty maltózy), kontaktujte svojho lekára pred užitím / podaním dieťaťa tieto lieky.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Benagol: Dávkovanie
Vždy užívajte / podávajte svojmu dieťaťu tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo podľa pokynov lekára alebo lekárnika. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Dospelí a mladiství
Odporúčaná dávka je 1 tableta každé 2-3 hodiny. Upozornenie: Bez porady s lekárom neprekračujte odporúčané dávky.
Pokiaľ ide o príchuť BENAGOL Cold Mint, neprekračujte denné maximum 8 tabliet.
Môžete podať / podať svojmu dieťaťu BENAGOL kedykoľvek počas dňa, každú tabletu pomaly rozpustite v ústach.
Upozornenie: Tento liek používajte iba krátkodobo.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak si všimnete nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Deti
Nepodávajte BENAGOL deťom mladším ako 2 roky.
Nedávajte deťom a deťom mladším ako 12 rokov chuť BENAGOL zázvor a korenie a chuť BENAGOL Cold Mint.
U detí starších ako 2 roky sa poraďte so svojim lekárom, ktorý vám naznačí vhodnú dávku pre dieťa.
Dávajte si pozor na malé deti, pretože prehĺtanie tabliet v celku môže spôsobiť zadusenie.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Benagolu
Ak užijete / dáte svojmu dieťaťu viac lieku BENAGOL, ako by malo
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky BENAGOLU, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Náhodné požitie nadmernej dávky tohto lieku môže spôsobiť poruchy žalúdka a čriev.
Ak zabudnete užiť / podať svojmu dieťaťu BENAGOL
Neužívajte / nedávajte svojmu dieťaťu dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú tabletu.
Ak prestanete užívať BENAGOL
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Benagol
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri použití Benagolu sa môžu zriedkavo vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, ak áno
PRESTAŇTE užívať tento liek a ihneď sa poraďte so svojim lekárom:
- lokálne alergické javy
- podráždenie jazyka.
- poruchy žalúdka a čriev.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás / vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tablety BENAGOL s príchuťou medu a citrónu použite v tubovom balení do 3 mesiacov od dátumu prvého otvorenia.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Zloženie a lieková forma
Čo BENAGOL obsahuje
BENAGOL tablety s príchuťou zázvoru a korenia
- účinnými látkami sú: 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,2 mg; amylmetakrezol 0,6 mg
- ďalšie zložky sú: sacharóza, tekutá glukóza (pozri odsek „Príchuť BENAGOL zázvor a korenie obsahuje sacharózu a glukózu“), kyselina vínna, antokyany (E163), slivková aróma, smotanová príchuť, koreninová príchuť, zázvorová príchuť, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom.
Tablety s príchuťou medu a citrónu BENAGOL
- účinnými látkami sú: 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,2 mg; amylmetakrezol 0,6 mg
- ďalšie zložky sú: sacharóza, tekutá glukóza, med (invertný cukor) (pozri odsek „BENAGOL medovo -citrónová aróma obsahuje sacharózu, glukózu a med (invertný cukor)“), mätová esencia, citrónová esencia, kyselina vínna.
Tablety BENAGOL Cold Mint
- účinnými látkami sú: 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,2 mg; amylmetakrezol 0,6 mg
- ďalšie zložky sú: tekutá sacharóza, tekutá glukóza (pozri odsek „Príchuť BENAGOL mätová múčka obsahuje sacharózu a glukózu“), xylitol, mentol, príchuť mäty, eukalyptový olej.
BENAGOL Tablety s citrónovou príchuťou bez cukru
- účinnými látkami sú: 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,2 mg; amylmetakrezol 0,6 mg
- ďalšie zložky sú: citrónová aróma, sacharinát sodný, kyselina vínna, maltitolový sirup (pozri odsek „BENAGOL Citrónová aróma bez cukru a BENAGOL jahodová aróma bez cukru obsahuje maltitol“), izomaltóza.
BENAGOL tablety s príchuťou jahody bez cukru
- účinnými látkami sú: 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,2 mg; amylmetakrezol 0,6 mg
- ďalšie zložky sú: jahodová aróma, antokyany (E163), sacharinát sodný, kyselina vínna, maltitolový sirup (pozri odsek „BENAGOL bez cukru, citrónová aróma a BENAGOL bez cukru, jahodová aróma obsahuje maltitol“), izomaltóza.
Opis toho, ako vyzerá BENAGOL a obsah balenia
Tablety s príchuťou BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg za studena mäty, tablety s príchuťou BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg so zázvorom a korením sa dodávajú v tabletách balených v blistrových baleniach po 16 tabliet.
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Tablety citrónovej chuti bez cukru, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Tablety s jahodovou príchuťou bez cukru sú dodávané v tabletách balených v blistrových baleniach po 16, 24 tabliet.
Tablety s príchuťou BENAGOL s medom a citrónom sa dodávajú v tabletách balených v blistroch so 16, 24, 36 tabletami a v skúmavkách s 10 a 20 tabletami.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
BENAGOLSKÉ podložky
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
BENAGOL tablety s príchuťou zázvoru a korenia, Tablety s príchuťou medu a citrónu, tablety bez cukru s príchuťou citrónu, tablety s príchuťou jahody bez cukru a tablety s príchuťou Cold Mint:
Jedna tableta obsahuje: Účinné látky: 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,2 mg; amylmetakrezol 0,6 mg.
BENAGOL tablety s príchuťou mentol-eukalyptol:
Jedna tableta obsahuje: Účinné látky: 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,2 mg; amylmetakrezol 0,6 mg; mentol 8,0 mg.
Tablety BENAGOL s pomarančovou príchuťou vitamínu C.:
Jedna tableta obsahuje: Účinné látky: 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,2 mg; amylmetakrezol 0,6 mg; askorbát sodný 74,9 mg; kyselina askorbová 33,5 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Podložky.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Antiseptikum ústnej dutiny.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Jednu tabletu nechajte pomaly rozpustiť v ústach každé 2 alebo 3 hodiny. U detí starších ako 2 roky sa poraďte o vhodnom dávkovaní s lekárom.
Neprekračujte odporúčané dávky a najmä, pokiaľ ide o BENAGOL s príchuťou vitamínu C pomaranča a príchuťou BENAGOL Cold Mint, neprekračujte denné maximum 8 tabliet.
Podajte BENAGOL s príchuťou studenej mäty a BENAGOL s príchuťou zázvoru a korenia dospelým a deťom starším ako 12 rokov.
BENAGOL chuť Menthol-eukalyptol je kontraindikovaný u detí do 30 mesiacov (pozri časť 4.3).
Trvanie liečby s príchuťou BENAGOL mentol-eukalyptol by nemalo presiahnuť 3 dni.
Citrónová príchuť BENAGOL bez cukru a jahodová príchuť BENAGOL bez cukru sú vhodné pre tých pacientov, ktorí potrebujú kontrolovať príjem cukru a kalórií.
Dávajte si pozor na malé deti, pretože tablety sa prehĺtajú celé a môžu spôsobiť udusenie.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky.
Chuť BENAGOLU mentol-eukalyptol je kontraindikovaná u detí do 30 mesiacov.
BENAGOL Chuť mentolu a eukalyptolu je kontraindikovaná u detí s anamnézou epilepsie alebo febrilných kŕčov.
Deťom mladším ako 12 rokov nedávajte príchuť BENAGOL Cold Cold a BENAGOL Ginger and Spice.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
V prípade senzibilizácie alebo podráždenia je potrebné podávanie prerušiť a poradiť sa s lekárom, aby zahájil vhodnú liečbu.
Nepodávajte výrobok deťom mladším ako 2 roky.
Po niekoľkých dňoch liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.
Chuť BENAGOLU mentol-eukalyptol obsahuje deriváty terpénu, ktoré v nadmerných dávkach môžu spôsobiť neurologické poruchy, ako sú kŕče u dojčiat a detí.
Liečba BENAGOLOM Mentol-Eukalyptolovou chuťou by nemala byť predĺžená na viac ako 3 dni kvôli rizikám spojeným s akumuláciou terpénových derivátov, ako napr. napríklad gáfor, cineol, niaouli, divoký tymian, terpineol, terpín, citral, mentol a éterické oleje z borovicového ihličia, eukalyptu a terpentínu (vzhľadom na ich lipofilné vlastnosti nie je známa rýchlosť metabolizmu a likvidácie) v tkanivách a v mozgu, najmä neuropsychologické poruchy.
Na zamedzenie zvýšeného rizika nežiaducich reakcií na lieky a porúch spojených s predávkovaním sa nemá použiť vyššia dávka, ako sa odporúča (pozri časť 4.9).
Chuť BENAGOLU mentol-eukalyptol je horľavý, nesmie sa k nemu približovať plameň.
Dôležité informácie o niektorých zložkách
Rad BENAGOL, s výnimkou príchute citrónu bez cukru BENAGOL a príchute jahody bez cukru BENAGOL, obsahuje sacharózu: na to treba vziať ohľad v prípade cukrovky alebo nízkokalorických diét (pozri bod 4.2).
Všetky tablety (okrem citrónovej príchute BENAGOL bez cukru a jahodovej príchute BENAGOL bez cukru) obsahujú glukózu, a preto nie sú vhodné pre pacientov so syndrómom malabsorpcie glukózy / galaktózy; tiež obsahujú sacharózu, takže nie sú vhodné pre pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy a deficitom sacharázy-izomaltázy.
Príchuť Benagol Ginger and Spice obsahuje pomocné látky schopné vyvolať pocit tepla v ústach a v hrdle pri cmúľaní tablety.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
BENAGOL chuť Menthol-eukalyptol sa nemá používať súbežne s inými výrobkami (liečivými alebo kozmetickými) obsahujúcimi deriváty terpénu bez ohľadu na spôsob podania (orálne, rektálne, kožné, nazálne alebo inhalačné).
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotným a dojčiacim ženám by mal byť liek podávaný iba v prípade skutočnej potreby, pod priamym dohľadom lekára.
BENAGOL Mentolová príchuť - eukalyptol:
Tehotenstvo
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití mentolu u tehotných žien.
BENAGOL ochutnať mentol - eukalyptol sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepčné opatrenia.
Čas kŕmenia
Nie je dostatok informácií o vylučovaní mentolu do materského mlieka.
BENAGOL ochutnať mentol - eukalyptol by sa nemal používať počas dojčenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neboli hlásené žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť poruchy gastrointestinálneho traktu, prejavy precitlivenosti, podráždenie jazyka.
BENAGOL chuť mentol - eukalyptol: vzhľadom na prítomnosť mentolu a v prípade nedodržania odporúčaných dávok môže u detí a dojčiat existovať riziko kŕčov.
04,9 Predávkovanie
Akékoľvek predávkovanie môže spôsobiť iba gastrointestinálne poruchy, na ktoré je potrebné zvoliť vhodnú symptomatickú liečbu.
BENAGOL chuť Mentol - eukalyptol: v prípade náhodného perorálneho príjmu alebo nesprávneho podania u dojčiat a detí môže existovať riziko neurologických porúch.
V prípade potreby podajte vhodnú symptomatickú liečbu v špecializovaných liečebných strediskách.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: antiseptikum.
ATC kód: R02AA03
Účinné látky 2,4-dichlórbenzylalkohol a amylmetakrezol majú širokospektrálnu lokálnu antibakteriálnu aktivitu na grampozitívne a gramnegatívne patogény a na huby prítomné v orofaryngeálnej dutine. Mentol má balzamový účinok. Kyselina askorbová má antioxidačné a kapilárne ochranné vlastnosti. Je užitočným pomocným prostriedkom pri liečbe prechladnutia.
Terpénové deriváty môžu znížiť epileptogénny prah.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Štúdia biologickej dostupnosti vykonaná s tabletami BENAGOL preukázala rýchle uvoľnenie 2,4-dichlórbenzylalkoholu a amylmetakrezolu v slinách s vrcholmi dosiahnutými do 3 až 4 minút od začiatku sania.
Množstvo 2,4-dichlórbenzylalkoholu a amylmetakrezolu nachádzajúce sa v slinách po 120 minútach predstavuje približne 50% podaného množstva.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
V klinických skúšaniach a pri veľkom použití v mnohých krajinách neboli pozorované žiadne sekundárne účinky, ktoré možno pripísať použitiu výrobku.
Toxikologické testy na rôznych druhoch zvierat ukázali, že výrobok je dobre znášaný aj po dlhšom podávaní.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
BENAGOL tablety s príchuťou zázvoru a korenia:
Jedna tableta obsahuje: sacharózu, tekutú glukózu, kyselinu vínnu, antokyány (E163), slivkovú arómu, smotanovú príchuť, korenistú príchuť, zázvorovú príchuť, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom.
Tablety s príchuťou medu a citrónu BENAGOL:
Jedna tableta obsahuje: mätovú esenciu, citrónovú esenciu, kyselinu vínnu, med, tekutú glukózu, sacharózu.
BENAGOL tablety s príchuťou mentol-eukalyptol:
Jedna tableta obsahuje: indigokarmín (E 132), eukalyptolovú esenciu, kyselinu vínnu, tekutú sacharózu, tekutú glukózu.
Tablety BENAGOL s pomarančovou príchuťou vitamínu C.:
Jedna tableta obsahuje: sacharózu, tekutú glukózu, kyselinu vínnu, pomarančovú príchuť, mentol, propylénglykol.
BENAGOL Tablety s citrónovou príchuťou bez cukru:
Jedna tableta obsahuje: citrónovú príchuť, sacharinát sodný, kyselinu vínnu, maltitolový sirup, izomaltózu.
BENAGOL tablety s príchuťou jahody bez cukru:
Jedna tableta obsahuje: jahodovú príchuť, antokyány (E163), sacharinát sodný, kyselinu vínnu, maltitolový sirup, izomaltózu.
Tablety BENAGOL Cold Mint:
Jedna tableta obsahuje: xylitol, mentol, príchuť mäty, eukalyptový olej, tekutú sacharózu, tekutú glukózu.
06.2 Nekompatibilita
Nie sú známe žiadne inkompatibility s inými látkami.
06.3 Obdobie platnosti
3 roky
24 mesiacov BENAGOL tablety s príchuťou zázvoru a korenia a tablety BENAGOL s jahodovou príchuťou bez cukru.
18 mesiacov BENAGOL tablety s príchuťou medu a citrónu v skúmavkách s 10 a 20 tabletami.
BENAGOL Tablety s príchuťou medu a citrónu v skúmavkách s 10 a 20 tabletami: výrobok spotrebujte do 3 mesiacov odo dňa prvého otvorenia balenia.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
PVC / PVDC a tepelne zatavené hliníkové blistre.
BENAGOL Tablety s príchuťou medu a citrónu v skúmavkách s 10 a 20 tabletami: PP skúmavka s PE viečkom s vysúšadlom.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Spojené kráľovstvo)
Zástupca pre Taliansko:
Reckitt Benckiser Healthcare (Taliansko) S.p.A. - cez G. Spadolini, 7 - 20141 Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
BENAGOL Tablety s príchuťou zázvoru a korenia - 16 tabliet - AIC č. 016242226
BENAGOL Tablety s príchuťou medu a citrónu - tuba 10 tabliet - AIC č. 016242176
BENAGOL Tablety s príchuťou medu a citrónu - tuba s 20 tabletami - AIC č. 016242202
BENAGOL tablety s príchuťou medu a citrónu - 16 tabliet - AIC č. 016242240
BENAGOL tablety s príchuťou medu a citrónu - 24 tabliet - AIC č. 016242063
BENAGOL Tablety s príchuťou medu a citrónu - 36 tabliet - AIC č. 016242149
Tablety BENAGOL s príchuťou vitamínu C pomaranča - 16 tabliet - AIC č. 016242238
Tablety BENAGOL s príchuťou vitamínu C pomaranča - 24 tabliet - AIC č. 016242075
Tablety BENAGOL s príchuťou vitamínu C pomaranča - 36 tabliet - AIC č. 016242152
BENAGOL tablety s príchuťou mentol -eukalyptol - 16 tabliet - AIC č. 016242188
BENAGOL tablety s príchuťou mentol -eukalyptol - 24 tabliet - AIC č. 016242048
BENAGOL Tablety s príchuťou citrónu bez cukru - 16 tabliet - AIC č. 016242214
BENAGOL Tablety s citrónovou príchuťou bez cukru - 24 tabliet - AIC č. 016242087
BENAGOL Tablety s príchuťou Jahoda bez cukru - 16 tabliet - AIC č. 016242190
BENAGOL Tablety s príchuťou Jahoda bez cukru - 24 tabliet - AIC č. 016242137
Tablety s príchuťou BENAGOL Cold Mint - 16 tabliet - AIC č. 016242164
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Tablety s príchuťou BENAGOL s medom a citrónom - prvý dátum uvedenia na trh: november 1981
Tablety BENAGOL s pomarančovou príchuťou vitamínu C - prvý dátum predaja: marec 1988
Tablety s príchuťou BENAGOL mentol -eukalyptol - prvý dátum predaja: júl 1991
BENAGOL Tablety s príchuťou citrónu bez cukru - prvý dátum komercializácie: november 1998
BENAGOL Tablety s príchuťou jahody bez cukru - prvý dátum uvedenia na trh: september 2006
Tablety BENAGOL Cold Mint - prvý dátum komercializácie: apríl 2010
Tablety s príchuťou BENAGOL so zázvorom a korením - prvé vydanie: september 2011
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
17. júla 2012