Účinné látky: Ekonazol
Pevaryl 1% krém
Pevaryl 1% kožný sprej, alkoholový roztok
Pevaryl 1% kožný prášok
Pevaryl 1% kožná emulzia
Pevaryl 1% nealkoholický kožný roztok
Príbalové letáky Pevaryl sú k dispozícii pre veľkosti balenia: - Pevaryl 1% krém, Pevaryl 1% kožný sprej, alkoholový roztok, Pevaryl 1% kožný prášok, Pevaryl 1% kožná emulzia, Pevaryl 1% nealkoholický kožný roztok
- PEVARYL 1% vaginálny krém, PEVARYL 50 mg pesar, PEVARYL 150 mg pesar, PEVARYL 150 mg pesar s predĺženým uvoľňovaním, PEVARYL 1% kožný roztok na vonkajšie genitálie
Prečo sa používa Pevaryl? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
PEVARYL je antimykotikum na lokálnu liečbu všetkých plesňových infekcií vrátane zmiešaných infekcií grampozitívnymi baktériami.
Nealkoholický kožný roztok PEVARYL bol špeciálne navrhnutý na liečbu Pityriasis Versicolor; úprava celého povrchu tela umožňuje elimináciu huby aj tam, kde je koža stále zdanlivo zdravá.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný na liečbu:
- kožné mykózy spôsobené dermatofytmi, kvasinkami alebo plesňami a infekcie spôsobené grampozitívnymi baktériami;
- mykóza zvukovodu (obmedzená na formu emulzie) a nechtov;
- Pityriasis Versicolor.
Kontraindikácie Kedy by sa Pevaryl nemal používať
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pevaryl
Všetky farmaceutické formy lieku PEVARYL sú určené len na vonkajšie použitie.
PEVARYL nie je určený na očné alebo orálne použitie.
V prípade precitlivenosti alebo podráždenia prestaňte výrobok používať.
Prášok dusičnanu ekonazolu obsahuje mastenec. Vyhnite sa vdýchnutiu, aby ste predišli podráždeniu dýchacích ciest, najmä u detí a dojčiat.
Sprejové formy sa musia nanášať tak, aby sa zabránilo vdýchnutiu produktu a jeho nadmernému a nevhodnému použitiu.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Pevarylu
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Boli hlásené interakcie s perorálnymi antikoagulanciami, ako je warfarín a acenokumarol. U pacientov liečených perorálnymi antikoagulanciami je potrebná opatrnosť a častejšie monitorovať ich antikoagulačný účinok. Počas liečby ekonazolom a po jeho ukončení môže byť potrebná úprava dávky perorálneho antikoagulačného lieku.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Tehotenstvo a dojčenie
Vzhľadom na systémovú absorpciu sa PEVARYL nemá používať počas prvého trimestra gravidity, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné pre zdravie pacientky. PEVARYL sa môže používať počas druhého a tretieho trimestra gravidity, ak potenciálny prínos pre matku prekoná možné riziká. k plodu.
U dojčiacich pacientov používajte PEVARYL s opatrnosťou.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nevšimneš si.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Pevarylu
Tento liek obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky. Tento liek obsahuje kyselinu benzoovú, ktorá môže mierne dráždiť pokožku, oči a sliznice.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Pevaryl: Dávkovanie
Pokiaľ lekár neurčí inak, PEVARYL sa musí aplikovať ráno a večer na infikované oblasti pokožky ľahkou masážou, kým mykóza úplne nezmizne (1-3 týždne).
Odporúča sa pokračovať v aplikácii lieku PEVARYL niekoľko dní po zmiznutí mykózy.
Intertriginózne medzery (napríklad medzery medzi prstami na nohách alebo záhyby na zadku) vo vlhkom štádiu by ste mali pred aplikáciou PEVARYLU očistiť gázou alebo obväzmi.
Pri liečbe mykózy postihujúcej nechty sa odporúča okluzívny obväz.
Pri liečbe mykózy zvukovodu (iba ak nedochádza k lézii bubienka) 1-2 krát denne nakvapkať do vonkajšieho zvukovodu 1-2 kvapky kožnej emulzie PEVARYL alebo vložiť do nej navlhčený prúžok gázy .
Kožný prášok PEVARYL sa má používať ako doplnková terapia alkoholovým roztokom krému a kožného spreja PEVARYL. V prípade infekcií v intertriginóznych priestoroch môže byť postačujúce použitie kožného prášku PEVARYL.
Nealkoholický kožný roztok PEVARYL bol špeciálne navrhnutý na liečbu Pityriasis Versicolor: tri po sebe nasledujúce večery sa odporúča posypať celým mokrým telom tak, že sa výrobok položí na špongiu bez oplachovania.
Liek vykonáva svoju činnosť v noci. Nasledujúce ráno by sa to malo umyť.
Ošetrenie celého povrchu tela tak umožňuje eliminovať plesne aj tam, kde je koža zjavne zdravá.
Ak sa Pityriasis Versicolor ani po 15 dňoch od ukončenia aplikácií nevyhladí, liečbu zopakujte. Aby sa zabránilo relapsom, odporúča sa liečbu zopakovať po 1 a 3 mesiacoch.
Pravidelné a predpísané používanie lieku PEVARYL má rozhodujúci význam pre obnovu.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Pevarylu
Pevaryl je len na kožnú aplikáciu.
V prípade kontaktu s očami ich vypláchnite čistou vodou alebo fyziologickým roztokom a vyhľadajte lekársku pomoc, ak príznaky pretrvávajú.
V prípade náhodného požitia / predpokladu nadmernej dávky lieku PEVARYL sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie a hnačka, ktoré majú byť liečené symptomatickou liečbou, v každom prípade to však okamžite oznámte svojmu lekárovi alebo kontaktujte najbližšiu nemocnicu. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia lieku PEVARYL, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Pevaryl 1% kožný prášok
Prášková formulácia obsahuje mastenec: náhodné masívne vdýchnutie prášku môže spôsobiť zablokovanie dýchacích ciest, najmä u dojčiat a detí. Zastavenie dýchania by sa malo liečiť podpornou terapiou a kyslíkom. Ak je dýchanie narušené, majú sa zvážiť nasledujúce opatrenia: endotracheálna intubácia, odstránenie materiálu a asistovaná ventilácia.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Pevaryl
Tak ako všetky lieky, aj PEVARYL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami sú svrbenie, pocit pálenia pokožky a bolesť.
Menej často hlásenými vedľajšími účinkami sú: erytém, malátnosť a opuch.
Okrem toho sú hlásené aj prípady angioedému, kontaktnej dermatitídy, vyrážky, žihľavky, pľuzgierov, odlupovania kože a precitlivenosti.
Použitie prípravkov na lokálne použitie, najmä ak je dlhodobé, môže viesť k senzibilizačným javom. Ak k tomu dôjde, liečbu prerušte a kontaktujte lekára.
V prípade obzvlášť silných lokálnych reakcií je potrebné liečbu prerušiť a konzultovať s lekárom.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale.
Upozornenie: výrobok nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Emulzia: detský bezpečnostný uzáver - ako otvoriť fľašu
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
100 g krému obsahuje: účinná látka: 1,0 g dusičnanu ekonazolu; pomocné látky: zmes esterov kyseliny stearovej s glykolmi; zmes mastných kyselín s polyetylénglykolom; vazelínový olej; butylovaný hydroxyanizol; parfum 4074; kyselina benzoová; čistená voda.
100 g alkoholového roztoku, kožný sprej - obsahuje: účinná látka: 1,0 g dusičnanu ekonazolu; pomocné látky: etylalkohol; propylénglykol, parfum 4074; tris (hydroxymetyl) amino metán.
100 g kožného prášku obsahuje: účinná látka: 1,0 g dusičnanu ekonazolu; pomocné látky: vyzrážaný oxid kremičitý; parfum 4074; oxid zinočnatý; mastenec.
100 g emulzie na pokožku obsahuje: účinná látka: 1,0 g dusičnanu ekonazolu; pomocné látky: vyzrážaný oxid kremičitý; zmes esterov kyseliny stearovej s glykolmi; zmes mastných kyselín s polyetylénglykolom; vazelínový olej; butylhydroxyanizol; kyselina benzoová; parfum 4074; čistená voda.
100 g nealkoholického kožného roztoku obsahuje účinnú látku: 1,0 g ekonazolu; pomocné látky: polysorbát 20; benzylalkohol; sorbitan monolaurát; Sodná soľ 3,6,9-trioxadokozylsulfátu kyseliny N- [2-hydroxyetyl] -N- [2- (laurylamino) -etyl] aminooctovej; polyoxyetylénglykol 6000 distearát; vyčistená voda.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Krém 1%: tuba 30 g
1% roztok alkoholu, kožný sprej: fľaša 30 g
Pleťový prášok 1%: fľaša 30 g
Pleťová emulzia 1%: fľaša 30 ml
Nealkoholický roztok na kožu 1%: 6 vrecúšok 10 g
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
PEVARYL
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pevaryl 1% krém
100 g krému obsahuje:
účinná látka: dusičnan ekonazolu 1,0 g
Pevaryl 1% kožný sprej, alkoholový roztok
100 g alkoholového kožného roztoku obsahuje:
účinná látka: dusičnan ekonazolu 1,0 g
Pevaryl 1% kožný prášok
100 g kožného prášku obsahuje:
účinná látka: dusičnan ekonazolu 1,0 g
Pevaryl 1% kožná emulzia
100 g pleťovej emulzie obsahuje:
účinná látka: dusičnan ekonazolu 1,0 g
Pevaryl 1% nealkoholický kožný roztok
100 g nealkoholického kožného roztoku obsahuje:
účinná látka: ekonazol 1,0 g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Krém, alkoholový roztok na kožu, prášok na kožu, emulzia na pokožku, nealkoholický roztok na pokožku
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Liek je indikovaný na liečbu:
• kožné mykózy spôsobené dermatofytmi, kvasinkami a plesňami;
• kožné infekcie spôsobené grampozitívnymi baktériami: streptokoky a stafylokoky;
• mykotický vonkajší otitis, mykóza zvukovodu (obmedzená na formu emulzie pokožky);
• onychomykóza
• Pityriasis Versicolor
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
PEVARYL sa musí aplikovať ráno a večer na infikované oblasti pokožky ľahkou masážou, kým mykóza úplne nezmizne (1-3 týždne).
Odporúča sa pokračovať v aplikácii lieku PEVARYL niekoľko dní po zmiznutí mykózy.
Intertriginózne priestory (napr. Interdigitálne priestory chodidla, záhyby zadku) vo vlhkom štádiu treba pred aplikáciou PEVARYLU očistiť gázou.
Pri liečbe onychomykózy sa odporúča okluzívny obväz.
Pri liečbe otomykózy (iba ak nedochádza k lézii bubienka) 1-2 krát denne nakvapkajte 1-2 kvapky kožnej emulzie PEVARYL alebo do vonkajšieho zvukovodu vložte prúžok namočenej gázy.
Kožný prášok PEVARYL sa má používať ako doplnková terapia kožného spreja s krémom a alkoholovým roztokom PEVARYL.
V prípade intertriga môže byť postačujúce použitie kožného prášku PEVARYL.
Nealkoholický kožný roztok PEVARYL: tri mokré telo postriekajte po dobu troch po sebe nasledujúcich večerov položením výrobku na špongiu; neoplachujte. Liek účinkuje počas noci a musí sa umyť nasledujúce ráno. Ak sa Pityriasis Versicolor ani po 15 dňoch od ukončenia aplikácií nevyhladí, liečbu zopakujte. Aby sa zabránilo relapsom, odporúča sa liečbu zopakovať po 1 a 3 mesiacoch.
Pravidelné a predpísané používanie lieku PEVARYL má rozhodujúci význam pre obnovu.
04.3 Kontraindikácie
PEVARYL je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Všetky farmaceutické formy lieku PEVARYL sú určené len na vonkajšie použitie. PEVARYL nie je na očné alebo perorálne použitie.
V prípade precitlivenosti alebo podráždenia prestaňte výrobok používať.
Prášok dusičnanu ekonazolu obsahuje mastenec. Vyhnite sa vdýchnutiu, aby ste predišli podráždeniu dýchacích ciest, najmä u detí a dojčiat.
Sprejové formy sa musia nanášať tak, aby sa zabránilo vdýchnutiu produktu a jeho nadmernému a nevhodnému použitiu.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Ekonazol je známy inhibítor cytochrómov CYP3A4 a CYP2C9. Napriek obmedzenej systémovej dostupnosti po kožnej aplikácii sa môžu vyskytnúť klinicky významné interakcie s inými liekmi a niektoré boli hlásené u pacientov užívajúcich perorálne antikoagulanciá, ako je warfarín a acenokumarol. U pacientov liečených perorálnymi antikoagulanciami je potrebná opatrnosť a INR sa má monitorovať častejšie. Počas liečby ekonazolom a po jeho ukončení môže byť potrebná úprava dávky perorálneho antikoagulancia.
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotenstvo
V štúdiách na zvieratách ekonazol nitrát nevykazoval teratogénne účinky, ale vykazoval fetotoxické účinky u hlodavcov pri subkutánnych dávkach matky 20 mg / kg / deň a perorálnych dávkach matky 10 mg / kg / deň. Význam tohto účinku u ľudí nie je známy.
U mužov je po topickej aplikácii na neporušenú pokožku systémová absorpcia ekonazolu zlá (zdravie plodu a novorodenca v dôsledku lieku PEVARYL.
Vzhľadom na systémovú absorpciu sa PEVARYL nemá používať počas prvého trimestra gravidity, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné pre zdravie pacientky.
PEVARYL sa môže používať počas druhého a tretieho trimestra gravidity, ak potenciálny prínos pre matku prevažuje nad možnými rizikami pre plod.
Čas kŕmenia
Po perorálnom podaní dusičnanu ekonazolu dojčiacim potkanom bol ekonazol a / alebo jeho metabolity vylučované do ľudského mlieka a detegované u mláďat. Nie je známe, či dermálne podávanie PEVARYLU môže spôsobiť dostatočnú systémovú absorpciu ekonazolu na produkciu koncentrácií, ktoré sú detekovateľné. v ľudskom materskom mlieku.
Pri podávaní lieku PEVARYL dojčiacim ženám je potrebná opatrnosť.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nevšimneš si.
04.8 Nežiaduce účinky
Údaje z klinických štúdií
Bezpečnosť krému na báze dusičnanu ekonazolu (1%) a emulzie dusičnanu ekonazolu (1%) bola hodnotená v 12 klinických štúdiách zahŕňajúcich 470 subjektov, ktorým bolo podané najmenej jedno z prípravkov. Na základe údajov o bezpečnosti zozbieraných z týchto klinických štúdií boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek (ADR) (incidencia ≥ 1%) (s incidenciou%): svrbenie (1,3%), pocit pálenia pokožky (1,3%) a bolesť (1,1%).
Nežiaduce reakcie na liek (ADR) hlásené pri použití dermatologických prípravkov PEVARYL v klinických skúšaniach vrátane vyššie uvedených nežiaducich reakcií a v rámci skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie.
Frekvencie sú hlásené podľa nasledujúcej konvencie: Veľmi časté ( ≥1/10); Časté ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,
V nižšie uvedenej tabuľke, ktorá uvádza nežiaduce reakcie na dermatologické formulácie Pevarylu, všetky nežiaduce reakcie so "známym výskytom (bežným alebo menej častým) pochádzajú z údajov z klinických štúdií a všetky nežiaduce reakcie s" neobvyklým záznamom výskytu pochádzajú z príspevku. -marketingové údaje.
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie na liek
Používanie produktov na topické použitie, najmä ak je predĺžené, môže viesť k senzibilizačným javom.
V prípade reakcií z precitlivenosti je potrebné liečbu prerušiť a nasadiť vhodnú terapiu.
04,9 Predávkovanie
Dostupné liekové formy sú určené len na topickú aplikáciu. V prípade náhodného požitia môže dôjsť k nevoľnosti, vracaniu a hnačke, ktoré je potrebné liečiť symptomatickou liečbou. Ak sa výrobok omylom dostane do očí, umyte ich čistou vodou alebo fyziologickým roztokom. ... a pokiaľ príznaky pretrvávajú, vyhľadajte lekársku pomoc.
Pevaryl 1% kožný prášok
Prášková formulácia obsahuje mastenec: náhodné masívne vdýchnutie prášku môže spôsobiť zablokovanie dýchacích ciest, najmä u dojčiat a detí. Zastavenie dýchania by sa malo liečiť podpornou terapiou a kyslíkom. Ak je dýchanie narušené, majú sa zvážiť nasledujúce opatrenia: endotracheálna intubácia, odstránenie materiálu a asistovaná ventilácia.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotiká na topické použitie, deriváty imidazolu a triazolu
ATC kód: D01AC03
Ekonazol je aktuálne antimykotikum. Jeho aktivita sa týka dermatofytov, kvasiniek a plesní, čím zahŕňa všetky ľudské patogénne huby.
Ekonazol je účinný aj proti grampozitívnym baktériám, čo je výhodná vlastnosť v prípade zmiešaných infekcií.
Lieková forma nealkoholového kožného roztoku bola študovaná na liečbu Pityriasis Versicolor, choroby prejavujúcej sa olupovaním kože podobným lupinám v dôsledku Pityrosporum orbiculare.
Ekonazol vykonáva svoje pôsobenie tak na úrovni bunkovej membrány patogénu, ako aj interferenciou s biosyntézou, ktorá je s ním spojená. Expozícia hubových buniek lieku určuje v časovom slede výskyt nasledujúcich javov:
• zvýšená priepustnosť bunkového obalu;
• vstup liečiva do cytoplazmy;
• zmena všetkých membránových systémov;
• výskyt produktov rozkladu zoskupených vo vezikulách a akumulácia lipidových látok.
To má blokujúci účinok na metabolizmus RNA, bielkovín a lipidov.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Keďže ide o produkt na topické použitie, boli vykonané testy na overenie možnej systémovej absorpcie. V žiadnom prípade nebola klinicky významná systémová absorpcia účinnej látky ekonazolu preukázaná ani u zvierat, ani u ľudí.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Toxikologické testy na rôznych druhoch zvierat ukázali, že PEVARYL je dobre znášaný. Nie je ani teratogénny, ani mutagénny.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Krém
Pomocné látky: zmes esterov kyseliny stearovej s glykolmi; zmes mastných kyselín s polyetylénglykolom; vazelínový olej; butylovaný hydroxyanizol; parfum 4074; kyselina benzoová; čistená voda.
Kožný sprej s alkoholovým roztokom
Pomocné látky: etylalkohol; propylénglykol; parfum 4074; tris (hydroxymetyl) amino metán.
Kožný púder
Pomocné látky: vyzrážaný oxid kremičitý; parfum 4074; oxid zinočnatý; mastenec.
Pleťová emulzia
Pomocné látky: vyzrážaný oxid kremičitý; zmes esterov kyseliny stearovej s glykolmi; zmes mastných kyselín s polyetylénglykolom; vazelínový olej; butylhydroxyanizol; kyselina benzoová; parfum 4074; čistená voda.
Nealkoholický kožný roztok
Pomocné látky: polysorbát 20; benzylalkohol; sorbitan monolaurát; Sodná soľ 3,6,9-trioxadokozylsulfátu kyseliny N- [2-hydroxyetyl] -N- [2- (laurylamino) -etyl] aminooctovej; polyoxyetylénglykol 6000 distearát; vyčistená voda.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné
06.3 Obdobie platnosti
Krém: 2 roky
Kožný sprej s alkoholovým roztokom: 5 rokov
Pleťový prášok: 3 roky
Kožná emulzia: 3 roky
Nealkoholický roztok na kožu: 3 roky
Tieto údaje platia pre výrobok v neporušenom a správne skladovanom balení.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Emulzia, kožný sprej, alkoholový roztok a krém: uchovávajte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Kožný prášok: tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
PEVARYL, ako každý iný liek, musí byť uchovávaný mimo dosahu detí.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
1% krém: 30 g tuba
1% alkoholový roztok na kožný sprej: fľaša 30 ml
1% kožný prášok: fľaša 30 g
1% emulzia pokožky: fľaša 30 ml
1% nealkoholický kožný roztok: 6 vrecúšok 10 g
Rúrka je z hliníka natretého epoxidovými živicami; fľaša kožnej emulzie a kožného prášku je vyrobená z polyetylénu s vysokou hustotou (Lupolen); rozprašovače sú hliníkové monobloky.
Obálka obsahujúca nealkoholický kožný roztok je hliníkový papier natretý polyakrylonitrilom.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne konkrétne odporúčania.
Nepoužitý liek a odpad z tohto lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Janssen-Cilag SpA
Cez M.Buonarroti, 23
20093 Cologno Monzese (MI)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Pevaryl 1% krém 023603018
Pevaryl 1% kožný sprej, alkoholový roztok 023603196
Pevaryl 1% kožný prášok 023603044
Pevaryl 1% kožná emulzia 023603069
Pevaryl 1% nealkoholický kožný roztok 023603145
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Júl 1978 / jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
04/2015
