Účinné látky: Nafazolina (Nafazolina nitrate), Tonzilamina (Tonzilamina hydrochlorid)
Očné kvapky alfa antihistaminiká 0,8 mg / ml + 1 mg / ml očné kvapky, roztok
Prečo sa používajú očné kvapky Alpha Antihistaminikum? Načo to je?
ČO JE TO"
Očné kvapky Alpha Antihistamine sú dekongestanty očnej sliznice a antialergické.
PREČO „SA POUŽÍVA
Očné kvapky Alpha Antihistaminikum sa používajú pri alergických a zápalových stavoch spojovky sprevádzaných fotofóbiou (precitlivenosťou na svetlo), slzením, pocitom cudzích teliesok.
Kontraindikácie Keď sa nemajú používať antihistaminiká alfa, očné kvapky
KEĎ SA NESMIE POUŽÍVAŤ
Očné kvapky Alpha Antihistaminikum by nemali používať ľudia s glaukómom s úzkym uhlom alebo inými závažnými očnými chorobami a deti mladšie ako 10 rokov. Precitlivenosť na zložky alebo na iné chemicky príbuzné látky.
Súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (antidepresíva).
KEDY JE MOŽNÉ POUŽÍVAŤ IBA PO PORADE S VAŠIM LEKÁROM
Počas tehotenstva a dojčenia používajte iba v prípade skutočnej potreby, pod priamym dohľadom lekára.
Je vhodné poradiť sa s lekárom aj v prípadoch, keď sa tieto poruchy v minulosti vyskytli.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete antihistaminické očné kvapky Alpha
Napriek tomu, že liek má veľmi slabú systémovú absorpciu, mal by byť používaný s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou, hypertyreózou, srdcovými poruchami, bronchiálnou astmou a hyperglykémiou (cukrovkou). Infekcie, hnis, cudzie telesá v oku, mechanické, chemické, tepelné poškodenie vyžadujú lekársku pomoc.
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, pretože náhodné požitie môže spôsobiť útlm CNS (výrazná sedácia alebo hypotónia). Pretože výrobok v 10 ml fľaši obsahuje benzalkóniumchlorid, počas liečby sa nesmú nosiť šošovky. Mäkký kontakt.
Pretože benzalkóniumchlorid nie je obsiahnutý v jednodávkovom balení, môžu ho používať nositelia kontaktných šošoviek alebo osoby, ktoré prejavujú precitlivenosť na benzalkóniumchlorid.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok očných kvapiek Alpha antihistaminikum
Napriek tomu, že účinok Alpha Antihistaminových očných kvapiek nastáva hlavne v oku, nepoužívajte ho, ak užívate inhibítory monoaminooxidázy (antidepresíva) a dva týždne po takomto použití môže dôjsť k závažným hypertenzívnym krízam (výrazné zvýšenie krvného tlaku). Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Pozor pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti: používanie liekov obsahujúcich etylalkohol môže stanoviť pozitívne dopingové testy vo vzťahu k limitom koncentrácie alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať alfa antihistaminové očné kvapky: Dávkovanie
Je „zakázané“ užívať iné lieky, ako sú uvedené v dávkovacom schéme a spôsobe podávania.
Koľko
Nakvapkajte 1-2 kvapky do postihnutého oka, podľa potreby až 2-3 krát denne.
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci. Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú po krátkom období liečby, poraďte sa so svojim lekárom.
Kedy a ako dlho
Pokiaľ nie je predpísané inak, výrobok by sa nemal používať dlhšie ako 4 po sebe nasledujúce dni, pretože sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky.
Prísne dodržiavajte odporúčané dávky. Vyššia dávka produktu, aj keď sa užíva lokálne a krátkodobo, môže spôsobiť vážne systémové účinky.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa sťažnosti opakujú opakovane alebo ak ste si všimli nedávne zmeny v ich charakteristikách.
Páči sa mi to
Fľaša 10 ml
Akonáhle je kapsula odskrutkovaná, injekčná liekovka je pripravená na použitie. Prevráťte ju hore dnom cez oko: pritlačte ju palcom a ukazovákom. Kvapky vyjdú. Po použití kapsulu naskrutkujte.
Jednodávkový obal
- Otvorte jednodávkový obal odstránením viečka, ktoré možno použiť hore dnom na dočasné zatvorenie obalu.
- Jemne zatlačte na telo jednodávkového obalu a nechajte kvapkať očné kvapky do oka, ako je popísané vyššie.
Očné kvapky Alpha Antihistaminikum, jednodávkový obal neobsahuje konzervačné látky; z tohto dôvodu musí byť každý jednodávkový obal po otvorení zlikvidovaný, aj keď je použitý iba čiastočne.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa očných kvapiek Alpha Antihistaminikum
Prísne dodržiavajte odporúčané dávky. Pri náhodnom požití alebo pri dlhodobom používaní v nadmerných dávkach môže výrobok spôsobiť toxické javy. Náhodné požitie lieku môže spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému (CNS) až do kómy, najmä u detí.
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky očných kvapiek Alpha Antihistaminikum ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky očných kvapiek Alpha Antihistaminikum
Použitie výrobku môže niekedy spôsobiť rozšírenie zrenice, systémové účinky absorpcie (hypertenzia, srdcové choroby, hyperglykémia), zvýšený vnútroočný tlak, nevoľnosť, bolesti hlavy.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť prejavy precitlivenosti.
V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a konzultovať s lekárom, aby v prípade potreby mohla byť zahájená vhodná terapia.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Je dôležité informovať lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia o nežiaducich účinkoch dostupný v lekárni (formulár B).
Expirácia a retencia
Pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale: tento dátum sa vzťahuje na správne skladovaný výrobok v obale.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Fľaša 10 ml
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Fľaša sa musí použiť do 30 dní od prvého otvorenia fľaše.
Jednodávkový obal
Uchovávajte v pôvodnom obale
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Očné kvapky v jednodávkovom obale neobsahujú konzervačné látky; z tohto dôvodu musí byť každý jednodávkový obal po otvorení zlikvidovaný, aj keď je použitý iba čiastočne.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
Fľaša 10 ml
1 ml roztoku obsahuje:
Účinné látky: tonzilamíniumchlorid 1 mg; Nafazolín nitrát 0,8 mg.
Pomocné látky: chlorid sodný, citrát sodný, citrát sodný, edetát sodný, benzalkóniumchlorid, levomentol, etylalkohol, voda na injekciu.
Jednodávkový obal
1 ml roztoku obsahuje:
Účinné látky: tonzilamíniumchlorid 1 mg; Nafazolín nitrát 0,8 mg.
Pomocné látky: chlorid sodný, citrát sodný, jednosýtny citrát sodný, edetát sodný, levomentol, etylalkohol, voda na injekciu.
AKO VYZERÁ
Očné kvapky Alpha Antihistaminikum sa dodávajú vo forme očných kvapiek (na oftalmologické použitie).
Obsahom balenia je jedna fľaša s objemom 10 ml alebo 10 jednodávkových nádob s objemom 0,3 ml.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
OČI kvapká ALPHA ANTHISTAMIN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml roztoku obsahuje:
Aktívne zásady:
Tonzilamíniumchlorid 1 mg
Nafazolín nitrát 0,8 mg
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Očné kvapky, roztok
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Alergické a zápalové stavy spojovky sprevádzané fotofóbiou, slzením, pocitom cudzích teliesok.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Nakvapkajte 1-2 kvapky do postihnutého oka, podľa potreby až 2-3 krát denne.
Prísne dodržiavajte odporúčané dávky.
Vyššia dávka lieku, aj keď sa užíva lokálne a krátkodobo, môže spôsobiť vážne systémové účinky.
Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú po krátkom období liečby, poraďte sa so svojim lekárom. V každom prípade by sa výrobok nemal používať dlhšie ako 4 po sebe nasledujúce dni, pokiaľ nie je predpísané inak, pretože sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky.
04.3 Kontraindikácie
Nemali by ho používať ľudia s glaukómom s úzkym uhlom alebo s inými vážnymi ochoreniami očí.
Precitlivenosť na zložky alebo na iné príbuzné látky z chemického hľadiska.
Liek by nemali používať deti mladšie ako dvanásť rokov.
Súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (pozri časť 4.5).
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Napriek tomu, že liek má veľmi slabú systémovú absorpciu, mal by byť používaný s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou, hypertyreózou, srdcovými poruchami, bronchiálnou astmou a hyperglykémiou (cukrovkou).
Infekcie, hnis, cudzie telesá v oku, mechanické, chemické, tepelné poškodenie vyžadujú lekársku pomoc.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí, pretože náhodné požitie môže spôsobiť depresiu CNS (výrazná sedácia alebo hypotónia).
Pretože výrobok v balení 10 ml fľaše obsahuje benzalkóniumchlorid, počas liečby by ste nemali nosiť mäkké kontaktné šošovky.
Pretože benzalkóniumchlorid nie je obsiahnutý v jednodávkovom balení, môžu ho používať nositelia kontaktných šošoviek alebo osoby, ktoré prejavujú precitlivenosť na benzalkóniumchlorid.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Očné kvapky Alpha Antihistaminikum by ste nemali používať, ak užívate inhibítory monoaminooxidázy alebo ak od posledného podania týchto liekov uplynuli menej ako dva týždne, pretože môže dôjsť k závažným hypertenzívnym krízam.
04.6 Gravidita a laktácia
Počas tehotenstva a dojčenia používajte iba v prípade skutočnej potreby, pod priamym dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Niet čo hlásiť.
04.8 Nežiaduce účinky
Použitie produktu môže niekedy spôsobiť rozšírenie zreníc, systémové účinky absorpcie (hypertenzia, srdcové poruchy, hyperglykémia), zvýšený vnútroočný tlak, nevoľnosť, bolesť hlavy. Zriedkavo sa môžu vyskytnúť prejavy precitlivenosti. Lekára, aby v prípade potreby mohol začať vhodnú terapiu .
Pacient je vyzvaný, aby hlásil akékoľvek nežiaduce účinky, ktoré nie sú popísané vyššie, ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi.
04,9 Predávkovanie
Prísne dodržiavajte odporúčané dávky.
Pri náhodnom požití alebo pri dlhodobom používaní v nadmerných dávkach môže výrobok spôsobiť toxické javy, najmä u detí.
Náhodné požitie lieku môže spôsobiť depresiu CNS až do kómy, najmä u detí.
V týchto prípadoch je vždy potrebná okamžitá lekárska pomoc: výplach žalúdka, sedácia diazepamom a všeobecné podporné opatrenia.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Tonzilamíniumchlorid je látka s antihistamínovým účinkom s lokálnymi anestetickými vlastnosťami. Ako taký určuje útlm zápalových procesov spôsobených prítomnosťou alergénov.
Nafazolín nitrát má vazokonstrikčný účinok, a preto má platný dekongestívny účinok na zapálenú sliznicu spojovky.
Spojenie týchto dvoch látok má preto tendenciu znižovať subjektívne symptómy.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Nafazolínový dusičnan má LD50 s.c. u potkanov sa rovná 385 mg / kg.
Tonzilaminový hydrochlorid má LD50 i.p. rovná 118 mg / kg u myší a 493 mg / kg u morčiat.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Očné kvapky, 10 ml fľaša
Chlorid sodný, citrát sodný, jednosýtny citrát sodný, edetát sodný, benzalkóniumchlorid, levomentol, etylalkohol, voda na injekciu.
Očné kvapky, jednodávkový obal
Chlorid sodný, citrát sodný, jednosýtny citrát sodný, edetát sodný, levomentol, etylalkohol, voda na injekciu.
06.2 Nekompatibilita
Žiadny známy.
06.3 Obdobie platnosti
Fľaša 10 ml: 3 roky
Jednodávkový obal: 2 roky
Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Očné kvapky, 10 ml fľaša
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Platnosť po prvom otvorení: 30 dní.
Očné kvapky, jednodávkový obal
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Jednodávkový obal neobsahuje konzervačné látky; z tohto dôvodu musí byť každý jednodávkový obal po otvorení zlikvidovaný, aj keď je použitý iba čiastočne.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Fľaša 10 ml
10 ml fľaša s kvapkadlom z polyetylénu s nízkou hustotou so skrutkovacím uzáverom z homopolyméru polypropylénu.
Jednodávkový obal
10 jednodávkových obalov s 0,3 ml v 2 prúžkoch po 5 jednodávkových obaloch.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Fľaša 10 ml
Po odskrutkovaní uzáveru je injekčná liekovka pripravená na použitie.
Prevráťte ho hore nohami cez oko; stlačte ho palcom a ukazovákom. Kvapky vyjdú. Po použití kapsulu naskrutkujte späť.
Jednodávkový obal
Otvorte jednodávkový obal odstránením viečka, ktoré možno použiť hore dnom na dočasné zatvorenie obalu.
Jemne zatlačte na telo jednodávkového obalu a nechajte kvapkať očné kvapky do oka.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BRACCO - cez E.Folli, 50 - Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Očné kvapky alfa antihistaminiká 0,8 mg / ml + 1 mg / ml očné kvapky, roztok
Fľaša 10 ml AIC 027837018
Krabica s 10 jednodávkovými nádobami s 0,3 ml AIC 027837020
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
15.07.1991
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Január 2010
