CONNETTIVINA PLUS - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - INé

Hlavná / iné / 2021

Connettivina plus - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: kyselina hyalurónová (sodná soľ kyseliny hyalurónovej), strieborný sulfadiazín

0,2% + 1% krém
2 mg + 40 mg impregnovaná gáza
4 mg + 80 mg impregnovaná gáza
12 mg + 240 mg impregnovaná gáza

Príbalové letáky Connettivina plus sú k dispozícii pre balenia:

0,2% + 1% krém, 2 mg + 40 mg impregnovanej gázy, 4 mg + 80 mg impregnovanej gázy, 12 mg + 240 mg impregnovanej gázy
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnovaná gáza, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnovaná gáza, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnovaná gáza

Prečo sa používa Connettivina plus? Načo to je?

Krém Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g obsahuje dve účinné látky: kyselinu hyalurónovú, sodnú soľ a sulfadiazín striebornej farby a patrí do triedy liekov nazývaných hojivé a dezinfekčné prostriedky.

Kyselina hyalurónová je látka prirodzene produkovaná našim telom, schopná stimulovať tvorbu kolagénu a spojivového tkaniva, zvyšovať pružnosť tkanív a zaisťovať optimálnu hydratáciu pokožky. Miestny prísun kyseliny hyalurónovej určuje zrýchlenie procesu hojenia rán.

Sulfadiazín strieborný je účinnou látkou patriacou do skupiny sulfónamidových antibiotík, je schopný blokovať replikačné mechanizmy a pôsobiť tak proti tvorbe infekcií.

Krém Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g je indikovaný na prevenciu a lokálnu (miestnu) liečbu ťažko sa hojacich rán (vredov), poranení, ktoré sa zvyčajne tvoria v dolných končatinách v dôsledku porúch krvného obehu (kŕčové vredy) ) a popáleniny.

Vďaka komplementárnemu pôsobeniu dvoch aktívnych zložiek Connettivina Plus zabraňuje opakovaniu infekcie (sekundárna infekcia) a podporuje hojenie rán.

Kontraindikácie Keď sa Connettivina plus nemá používať

Nepoužívajte Connettivina Plus:

ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Connettivinu plus

Predtým, ako začnete používať Connettivina Plus, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

ste mali hypersenzitívnu reakciu (alergickú reakciu) po užití sulfónamidov;
máte závažné problémy s pečeňou (zlyhanie pečene);
máte závažné problémy s obličkami (zlyhanie obličiek);
ak ste tehotná alebo dojčíte.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok lieku Connettivina plus

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Buďte zvlášť opatrní pri používaní Connettivina Plus spolu s proteolytickými enzýmami na lokálne použitie, pretože ich pôsobeniu môžu zabrániť zložky prítomné v kréme.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Connettivina Plus sa nemá používať počas tehotenstva alebo dojčenia, pokiaľ podľa názoru lekára nie je jeho použitie nevyhnutné. V takom prípade sa Connettivina Plus má používať iba pod priamym dohľadom lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Connettivina Plus neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Connettivina plus: Dávkovanie

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Na léziu naneste rovnomernú vrstvu krému s hrúbkou 2 až 3 mm, 1 alebo 2 krát denne. Neukončujte liečbu, kým sa lézia úplne nezahojí.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak príznaky pretrvávajú po krátkom období liečby alebo kedykoľvek, ak sa zhoršia.

Ak zabudnete použiť Connettivina Plus

Ak ste zabudli použiť krém, urobte to hneď, ako si spomeniete. Potom pokračujte v aplikácii podľa obvyklej schémy.

Ak prestanete používať Connettivinu Plus

Aplikácia krému by mala pokračovať bez prerušenia, kým sa lézia úplne nezahojí.Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Connettivinou plus

V prípade náhodného použitia nadmernej dávky Connettiviny Plus ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Nie sú známe žiadne prípady predávkovania v dôsledku použitia nadmerného množstva lieku Connettivina Plus.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Connettivina plus

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zriedkavo boli pozorované nezávažné lokálne reakcie.

Pretože Connettivina Plus prechádza hlbšími vrstvami pokožky iba v zanedbateľných množstvách (perkutánna absorpcia), neboli kvôli prítomnosti aktívnych zložiek v obehu nikdy hlásené žiadne nežiaduce účinky (systémové účinky).

Po aplikácii lieku Connettivina Plus na veľké časti pokožky sa však môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré sú zvyčajne pozorované pri perorálnom podávaní liekov na báze sulfónamidov (skupina liekov, do ktorých patrí sulfadiazín). Alebo injektívne (systémové cesty) ako napríklad:

závažné problémy s obličkami (zlyhanie obličiek);
zápal pečene ako reakcia na určité látky, ktorým je človek vystavený (toxická hepatitída);
zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza a leukopénia) a krvných doštičiek (trombocytopénia) cirkulujúcich v krvi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na liek v neporušenom obale, správne skladovaný.

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Other_information "> Ďalšie informácie

Čo Connettivina Plus obsahuje

Účinnými látkami sú: kyselina hyalurónová, sodná soľ a sulfadiazín strieborný. 1 g krému obsahuje 2 mg sodnej soli kyseliny hyalurónovej a 10 mg strieborného sulfadizínu.
Ďalšie zložky sú: polyetylénglykol 400 monostearát, decylester kyseliny olejovej, emulgačný vosk, glycerol, 70% roztok sorbitolu, čistená voda.

Opis vzhľadu Connettivina Plus a obsahu balenia

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g je krém obsiahnutý v 25 g hliníkovej skúmavke.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Connettivina plus sú k dispozícii na karte „Súhrn charakteristík“. 01.0 NÁZOV LIEKU - 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE - 03.0 LIEKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikácie - 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania - 04.3 Kontraindikácie - 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie - 04.6 Tehotenstvo a dojčenie - 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - 04.8 Nežiaduce účinky - 04.9 Predávkovanie - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita „ - 06.3 Čas použiteľnosti“ - 06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie - 06.5 Charakter primárneho obalu a obsahu balenia - 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie - 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VŠETKY „UMIESTNENIE NA TRHU - 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE - 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE - 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU - 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ RADIÁCII DOSIMETRIA - 12.0 INŠTRUKCIE

01.0 NÁZOV LIEKU -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnovaná gáza

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnovaná gáza

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnovaná gáza

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -

Aktívne zásady

Sodná soľ kyseliny hyalurónovej

Sulfadiazine argentica

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém

100 g krému obsahuje:

Sodná soľ kyseliny hyalurónovej 200 mg

Sulfadiazín strieborný 1,00 g

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnovaná gáza

Každá gáza 10x10 cm sa namočí do 4 g krému

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnovaná gáza

Každá gáza 10x20 cm sa namočí do 8 g krému

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnovaná gáza

Každá gáza 20 x 30 cm sa namočí do 24 g krému s nasledujúcim percentuálnym zložením:

Sodná soľ kyseliny hyalurónovej 50 mg

Sulfadiazín strieborný 1,00 g

03.0 LIEKOVÁ FORMA -

Krém - impregnovaná gáza

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -

04.1 Terapeutické indikácie -

Profylaxia a lokálna liečba vredov, kŕčových vredov a popálenín.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krém:

naneste rovnomernú vrstvu krému s hrúbkou 2 až 3 mm na celé miesto lézie, raz alebo dvakrát denne.

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnovaná gáza

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnovaná gáza

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnovaná gáza

aplikujte jednu alebo viac liečivých gáz dvakrát alebo viackrát denne v závislosti od rozsahu lézií.

Aplikácia musí pokračovať bez prerušenia až do úplného uzdravenia.

04.3 Kontraindikácie -

Precitlivenosť na zložky výrobku alebo na iné príbuzné látky z chemického hľadiska.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -

CONNETTIVINA PLUS sa má používať opatrne u jedincov, ktorí už v minulosti prejavili alergiu na sulfónamidy a v prípade hepatálnej alebo renálnej insuficiencie.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -

Miestne proteolytické enzýmy, aplikované súčasne s CONNETTIVINA PLUS, môžu byť deaktivované prítomnosťou iónov striebra.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie -

Pretože neexistujú vyčerpávajúce experimentálne údaje o možných vedľajších účinkoch lieku na plod, CONNETTIVINA PLUS sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia, pokiaľ nie je podľa názoru lekára jeho použitie nevyhnutné.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky -

Po aplikácii CONNETTIVINA PLUS sa zriedkavo môžu vyskytnúť mierne lokálne reakcie.

Neboli prijaté žiadne správy o systémových nežiaducich reakciách, v skutočnosti je perkutánna absorpcia CONNETTIVINAPLUSU zanedbateľná. Keďže však systémové podávanie sulfónamidov môže spôsobiť nežiaduce reakcie, ako je zlyhanie obličiek, toxická hepatitída, agranulocytóza, trombocytopénia a leukopénia, nemôže byť vylúčiť, že liečba veľkých častí tela prípravkom CONNETTIVINA PLUS môže viesť k klasickým vedľajším účinkom systémovo podávaných sulfónamidov.

04.9 Predávkovanie -

Nie sú známe žiadne prípady predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

CONNETTIVINA PLUS je „asociácia kyseliny hyalurónovej a strieborného sulfadiazínu. Kyselina hyalurónová je kyslý mukopolysacharid, ktorý tvorí viac ako 50% základnej látky dermis; vo vysokých koncentráciách sa nachádza aj v sklovci, v synoviálnej tekutine, v pupočnej šnúre a v kostnej chrupavke.Miestny prísun kyseliny hyalurónovej určuje zrýchlenie procesu hojenia rán.

Sulfadiazín strieborný má pozoruhodnú antibakteriálnu aktivitu na mnoho grampozitívnych a gramnegatívnych zárodkov a na mnoho druhov húb. Jeho aktivita na Pseudomonas aeruginosa a Enterobacter pyogenes je pozoruhodná, čo sú mikroorganizmy, ktoré sa najčastejšie nachádzajú v infikovaných ranách a popáleninách.

Vďaka komplementárnemu pôsobeniu dvoch aktívnych zložiek CONNETTIVINA PLUS zabraňuje sekundárnej infekcii a podporuje hojenie rán.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Miestna absorpcia kyseliny hyalurónovej a sulfadiazínu strieborného je klinicky nevýznamná. Plazmatické hladiny sulfadiazínu sú hlboko pod prahom systémových rizík.

Po aplikácii terapeutickej dávky CONNETTIVINA PLUS na kožu sa v priemere absorbuje iba 1% z množstva sulfónamidu absorbovaného po perorálnom podaní terapeutickej dávky sulfadiazínu.