Účinné látky: escín, dietylaminasalicylát
Liotontrauma 2% + 5% gél
Indikácie Prečo sa používa Liotontrauma? Načo to je?
Liotontrauma je kožný (kožný) liek obsahujúci účinné látky escín a dietylaminasalicylát, ktoré sa používajú na liečbu bolestí kĺbov a svalov po úraze (menšia trauma).
Kontraindikácie Kedy sa Liotontrauma nemá používať
Neužívajte Liotontraumu
- ak ste alergický na aescín a dietylaminasalicylát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Nepoužívajte Liotontrauma na otvorené lézie (rany), sliznice a oblasti pokožky ošetrené žiarením
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Liotontraumu
Pred použitím Liotontraumy sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Neexistuje riziko závislosti (znížená účinnosť) a závislosti (potreba pokračovať v užívaní lieku dlhšie, ako je potrebné).
Keďže ide o prípravok na lokálne aplikácie, jeho použitie musí byť výlučne vonkajšie (iba na koži).
Dlhodobé používanie produktov na kožné použitie môže viesť k alergickým javom (senzibilizácia).
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Liotontraumy
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
Tento liek by sa nemal používať spolu s inými výrobkami.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Počas tehotenstva a / alebo dojčenia by sa Liotontrauma mala používať iba po konzultácii s lekárom a pod prísnym lekárskym dohľadom. Je však potrebné vyhnúť sa dlhodobému používaniu (maximálne 3 týždne) lieku na veľké plochy pokožky počas tehotenstva a používaniu na prsia počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liotontrauma neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Liotontrauma: Dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Dospelí a mladiství (12-18 rokov)
Liotontraumu aplikujte 1 až 3 krát denne na ošetrovanú oblasť.
Aplikované množstvo závisí od rozšírenia ošetrovanej plochy.
Naneste tenkú vrstvu Liotontraumy priamo na kožu ošetrovanej oblasti. Po každej aplikácii si dôkladne umyte ruky.
Upozornenie: Neprekračujte uvedené dávky a používajte len krátkodobo.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak ste zaznamenali nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Liotontraumy
Ak použijete viac Liotontraumy, ako máte
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Ak došlo k predávkovaniu liekom Liotontrauma, postihnuté miesto dôkladne umyte.
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky Liotontraumy, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak prestanete užívať Liotontraumu
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Liotontrauma
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergie (reakcie z precitlivenosti) ako je začervenanie, odlupovanie a suchosť (dehydratácia) pokožky.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Čo Liotontrauma 2% + 5% obsahuje
100 g gélu obsahuje 2 g escínu a 5 g dietylaminasalicylátu.
Ďalšie zložky sú:
levandulová esencia, nerolénová esencia, karboxypolymetylén, meglumín, propylénglykol, etylalkohol, edetát sodný, hexyldekanol a hexyldecyllaurát, etoxydiglykol, butylhydroxytoluén, oxid titaničitý, čistená voda
Opis vzhľadu a obsahu balenia Liotontraumy
Liotontrauma 2% + 5% sa dodáva vo forme gélu na kožné použitie.
Obsahom balenia je tuba so 40 g gélu.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GÉL
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g gélu obsahuje: Aescin 2 g
Salicylát dietylamínu 5 g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Gél.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Menšia traumatológia.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Naneste a rozotrite tenkú vrstvu LIOTONTRAUMA gél na pokožku oblasti, ktorá má byť ošetrená 1 až 3 krát denne.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
LIOTONTRAUMA gél sa nemá používať na otvorené lézie (rany), sliznice a oblasti pokožky ošetrené žiarením.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Neexistujú žiadne riziká závislosti a závislosti.
Keďže ide o prípravok na aktuálne aplikácie, jeho použitie musí byť výlučne externé. Použitie, obzvlášť predĺžené, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Neboli hlásené žiadne interakcie s inými liekmi.
04.6 Gravidita a laktácia
V prípade tehotenstva a dojčenia sa neodporúča používať LIOTONTRAUMA gél, pokiaľ nie sú pod prísnym lekárskym dohľadom. Odporúča sa však vyhnúť sa dlhodobému používaniu (maximálne 3 týždne) prípravku na veľké plochy pokožky počas tehotenstva a používaniu na prsia počas dojčenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
LIOTONTRAUMA gél neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie z precitlivenosti ako sčervenanie, odlupovanie a dehydratácia pokožky.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilný.
04,9 Predávkovanie
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: lieky na lokálne použitie, na bolesti kĺbov a svalov. ATC kód: M02AC.
Escín pôsobí na cievne steny. V prípade zvýšenej priepustnosti v dôsledku zápalu znižuje výpotok, obmedzuje extravazáciu tekutín do tkaniva a urýchľuje absorpciu existujúceho edému. Mechanizmus účinku je založený na úprave priepustnosti postihnuté kapilárne otvory. Aescin ďalej zvyšuje odolnosť kapilár, má protizápalový účinok a zlepšuje mikrocirkuláciu.
Diethylamín salicylát má pozoruhodné analgetické vlastnosti. Ľahko sa vstrebáva pokožkou a vyvíja svoje analgetické pôsobenie do hĺbky na ošetrovanú oblasť. Protizápalový účinok dietylamín salicylátu posilňuje protizápalový účinok aescínu, čím sa odstraňujú príčiny ochorenia.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
U rôznych živočíšnych druhov a u ľudí sa ukázalo, že absorpcia aescínu po topickej aplikácii je veľmi nízka (
V mieste aplikácie sú koncentrácie jasne merateľné v podkožnej oblasti a v podkladovom svalstve. Aescin nie je detegovateľný v ľudskej krvi a moči.
Na základe experimentov uskutočnených na zvieratách a literatúry dostupnej na túto tému sa salicyláty lepšie vstrebávajú. Hodnoty zistené v krvi po topickom ošetrení na terapeutické účely však nespadajú do rozsahu toxicity.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne riziko pre ľudí.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Levanduľová esencia, nerolénová esencia, karboxypolymetylén, meglumín, propylénglykol, etylalkohol, edetát sodný, hexyldekanol a hexyldecyllaurát, etoxydiglykol, butylhydroxytoluén, oxid titaničitý, čistená voda.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
40 g hliníková tuba s vnútornou ochrannou vrstvou a skrutkovacím uzáverom.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
Nepoužitý liek a odpad z tohto lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi zákonnými požiadavkami.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gél, skúmavka 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Dátum prvej registrácie: 17.12.2007
