Čo je Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid?
Ifirmacombi je liek obsahujúci dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid, dostupné vo forme oválnych tabliet (ružové: 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; ružové: 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu; biele: 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu).
Ifirmacombi je „generický liek“. To znamená, že je podobný „referenčnému lieku“ už povolenému v Európskej únii (EÚ), ktorý sa nazýva CoAprovel.
Na čo sa používa Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid?
Ifirmacombi sa používa na liečbu „esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak) u dospelých, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom. Termín„ esenciálny “znamená, že neexistuje žiadna identifikovaná priama príčina„ hypertenzie.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa používa Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid?
Ifirmacombi sa má užívať perorálne, bez ohľadu na príjem potravy. Dávkovanie závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktoré pacient predtým užil. Použitie dávok vyšších ako 300 mg irbesartanu / 25 mg sa neodporúča. Hydrochlorotiazid jedenkrát denne. Ifirmacombi sa môže podávať s inými antihypertenzívami.
Ako funguje Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid?
Ifirmacombi obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Irbesartan je „antagonista receptora angiotenzínu II“, ktorý funguje tak, že blokuje pôsobenie hormónu v tele nazývaného angiotenzín II. Ten je silným vazokonstriktorom (látka, ktorá sťahuje krvné cievy). Irbesartan blokuje receptory, na ktoré sa normálne viaže angiotenzín II, a blokuje tak svoju účinnosť tým, že umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je ďalší typ liečby hypertenzie. Jeho mechanizmus účinku zahŕňa zvýšenie vylučovania moču, ktoré znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Kombinácia týchto dvoch aktívnych zložiek má za následok aditívne zníženie krvného tlaku, ktoré je vyššie ako to, ktoré sa dosiahne podávaním týchto dvoch liekov jednotlivo. So znížením krvného tlaku sa znižujú súvisiace riziká vrátane cievnej mozgovej príhody.
Ako bol liek Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide skúmaný?
Ako generický liek boli štúdie u pacientov obmedzené na preukázanie bioekvivalencie lieku Ifirmacombi s referenčným liekom CoAprovel. Dva lieky sa považujú za bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké riziká a prínosy sú spojené s liekom Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid?
Keďže Ifirmacombi je generický liek, ktorý je bioekvivalentný s referenčným liekom, prínosy a riziká sa považujú za rovnaké pre oba lieky.
Prečo bol liek Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid schválený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ifirmacombi má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom. Výbor sa preto domnieval, že takto „nakoniec“ prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučili udeliť povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh.
Viac informácií o lieku Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid
4. marca 2011 Európska komisia udelila spoločnosti KRKA, dd, Novo mesto, povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov, po uplynutí ktorého ho možno obnoviť.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2011.
Informácie o lieku Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
