Čo je Karvezide?
Karvezide je liek obsahujúci dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid. Je dostupný vo forme tabliet oválneho tvaru (broskyňové farby: 150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; ružovo sfarbené 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Na čo sa Karvezide používa?
Karvezide sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je dostatočne kontrolovaná samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom. Termín „zásadný“ naznačuje, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Karvezide používa?
Karvezide sa užíva ústami, s jedlom alebo bez jedla. Dávka lieku Karvezide, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktoré pacient predtým užil. Dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu jedenkrát denne sa neodporúčajú.Karvezide sa môže podávať ako doplnok k inej liečbe hypertenzie.
Ako Karvezide funguje?
Karvezide obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Irbesartan je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá sťahuje krvné cievy). Angiotenzín II sa bežne viaže, irbesartan blokuje účinok hormónu, ktorý umožňuje rozšírenie ciev.
Hydrochlorotiazid je diuretikum, ďalší typ liečby hypertenzie. Funguje tak, že zvyšuje výdaj moču, znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Kombinácia týchto dvoch účinných látok má ďalší účinok, znižuje krvný tlak vo väčšej miere ako dva lieky užívané samostatne. Znížením krvného tlaku sa znižujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad cievna mozgová príhoda.
Ako bol liek Karvezide skúmaný?
Samotný irbesartan získal v Európskej únii (EÚ) povolenie v roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel. Môže sa použiť spolu s hydrochlorotiazidom na liečbu hypertenzie. Na podporu použitia Karvezidu sa použili štúdie Karvea / Aprovel spolu s hydrochlorotiazidom ako samostatné tablety. Vykonali sa aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg. Irbesartan v kombinácii s hydrochlorotiazid 25 mg. Hlavná miera účinnosti bola založená na znížení diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný v intervale medzi dvoma údermi srdca).
Aký prínos preukázal Karvezide v týchto štúdiách?
Karvezide bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a samotný hydrochlorotiazid. Zvýšenie dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Karvezide?
Najčastejšími vedľajšími účinkami pozorovanými pri Karvezide (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nevoľnosť alebo vracanie, abnormálne močenie, únava (vyčerpanosť) a zvýšené koncentrácie dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt odbúravania bielkovín)., Kreatinín ( produkt rozkladu svalového metabolizmu) a kreatínkinázy (enzým prítomný vo svaloch). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Karvezide sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Karvezide by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfónamidy alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné viac ako tri mesiace. Neodporúča sa používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva.Karvezide by nemali používať ani pacientky so závažnými poruchami pečene, obličiek alebo žlče, príliš nízkymi hladinami draslíka v krvi alebo príliš vysokými hladinami vápnika v krvi ...
Osobitnú pozornosť treba venovať tomu, ak sa Karvezide užíva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi. Úplný zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Karvezide schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Karvezide je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný irbesartanom alebo samotným hydrochlorotiazidom, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh. pre Karvezide.
Ďalšie informácie o lieku Karvezide:
Dňa 16. októbra 1998 Európska komisia udelila spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre liek Karvezide platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ bolo obnovené 16. októbra 2003 a 16. októbra 2008.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR spoločnosti Karvezide, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009.
Informácie o Karvezide uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
