Čo je Kyntheum - Brodalumab a na čo sa používa?
Kyntheum je liek používaný na liečbu psoriázy s plakmi, ochorenia, ktoré spôsobuje na koži červené šupinaté škvrny. Používa sa u dospelých, ktorí majú stredne závažné až závažné ochorenie a ktorí potrebujú systémovú liečbu (liečba liekmi podávanými ústami alebo injekciou).
Kyntheum obsahuje účinnú látku brodalumab.
Ako sa Kyntheum používa - Brodalumab?
Výdaj lieku Kyntheum je viazaný na lekársky predpis a mal by byť používaný pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou psoriázy.
Kyntheum je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách. Podáva sa ako injekcia pod kožu. Odporúčaná dávka je 210 mg jedenkrát týždenne počas prvých troch týždňov a potom každé dva týždne. Váš lekár sa môže rozhodnúť ukončiť liečbu, ak po 12-16 týždňoch nedôjde k zlepšeniu.
Ak to lekár uzná za vhodné, pacient si môže po podaní zodpovedajúcich pokynov podať injekciu lieku Kyntheum sám. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako funguje Kyntheum - Brodalumab?
Účinná látka lieku Kyntheum, brodalumab, je monoklonálna protilátka, proteín určený na neutralizáciu aktivity určitých látok nazývaných interleukíny 17 (A, F a A / F), poslovia v imunitnom systéme tela (prirodzená obranyschopnosť tela). ).
Interleukíny 17 prispievajú k zápalovému procesu, ktorý spôsobuje ložiskovú psoriázu. Brodalumab neutralizuje účinok interleukínov 17 a zmierňuje zápal a symptómy súvisiace s ochorením.
Aký prínos preukázal Kyntheum - Brodalumab v týchto štúdiách?
V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 4 300 pacientov vyžadujúcich systémovú liečbu sa Kyntheum ukázalo ako účinné pri liečbe psoriázy s plakmi. Plaková psoriáza sa zlepšila viac u pacientov liečených Kyntheom ako u pacientov, ktorým bolo podávané placebo (zdanlivý liek) alebo ustekinumab (ďalší liek na psoriázu, ktorý sa zameriava na molekuly interleukínu).
Vzhľadom na výsledky týchto troch štúdií dohromady 85% pacientov liečených Kyntheumom dosiahlo 75% zníženie skóre PASI (kritérium na posúdenie závažnosti ochorenia a postihnutej oblasti pokožky) po 12 týždňoch v porovnaní so 6% pacientov, ktorí dostávali placebo a 70% pacientov, ktorí dostávali ustekinumab. Okrem toho 79% pacientov liečených liekom Kyntheum malo po 12 týždňoch viac alebo menej škvrnitú pokožku v porovnaní s 3% pacientov liečených placebom a 70% pacientov liečených ustekinumabom.
Údaje z jednej štúdie tiež ukázali, že prínos liečby Kyntheumom bol zachovaný, keď liečba pokračovala jeden rok.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kyntheum - Brodalumab?
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Kyntheum (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí) sú bolesť kĺbov, bolesť hlavy, únava, hnačka a orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle).
Kyntheum sa nesmie používať u pacientov s potenciálne závažnými infekciami, ako je tuberkulóza, a u pacientov s aktívnou Crohnovou chorobou (zápalové ochorenie postihujúce črevo). U pacientov užívajúcich liek boli hlásené niektoré prípady samovražedného správania. Aj keď neexistuje žiadny dôkaz o spojení s liekom, rozhodnutie začať liečbu Kyntheom u pacientov, ktorí v minulosti prejavovali samovražedné správanie alebo trpeli depresiou alebo úzkosťou, by sa malo urobiť po „starostlivom zvážení všetkých rizík a prínosov pre tohto pacienta. Kyntheum sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa prejavia nové príznaky depresie alebo úzkosti alebo ak sa zhoršia.
Úplný zoznam obmedzení a vedľajších účinkov hlásených pri lieku Kyntheum sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Kyntheum - Brodalumab schválený?
Napriek tomu, že v nedávnej dobe došlo k pokroku v liečbe ložiskovej psoriázy, potreba nových možností liečby stále pretrváva. Štúdie ukázali, že Kyntheum bol mimoriadne účinný pri čistení pokožky a že pozitívne účinky boli zachované pri dlhodobom používaní. Vedľajšie účinky sú podobné ako u iných liekov, ktoré sa zameriavajú na molekuly interleukínu.
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Kyntheum sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Kyntheum - Brodalumab?
Odporúčania a opatrenia, ktoré by mali zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, pokiaľ ide o bezpečné a účinné používanie Kyntheumu, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov.
Viac o Kyntheum - Brodalumab
Úplnú verziu správy EPAR a súhrn plánu manažmentu rizika Kyntheum nájdete na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Kyntheum, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Informácie o spoločnosti Kyntheum - Brodalumab uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
