Čo je Numient a na čo sa používa?
Numient je indikovaný na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej duševnej poruchy, ktorá spôsobuje chvenie, pomalý pohyb a stuhnutosť svalov. Obsahuje účinné látky levodopa a karbidopa.
Ako sa Numient používa - Levodopa / Carbidopa?
Numient je dostupný vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami. Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí nikdy predtým neužívali levodopu, je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy, trikrát denne počas prvých troch dní. Lekár môže následne zvýšiť dávku v závislosti od reakcie pacienta na liečbu. U pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku Numientu na základe súčasnej terapie.
Numient kapsuly sa užívajú s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla, ale nie súčasne s jedlom s vysokým obsahom bielkovín, čo môže znížiť absorpciu lieku.
Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním kapsuly, môžu obsah rozložiť na mäkké jedlá, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding. Jedlo musí byť preto prijaté okamžite, bez žuvania.
Výdaj lieku Numient je viazaný na lekársky predpis a je dostupný v nasledujúcich silách: 95 mg / 23,75 mg, 145 mg / 36,25 mg, 195 mg / 48,75 mg a 245 mg / 61,25 mg. Ďalšie informácie o používaní lieku Numient nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Ako Numient funguje - Levodopa / Carbidopa?
U pacientov s Parkinsonovou chorobou začnú odumierať mozgové bunky, ktoré produkujú dopamín, neurotransmiter dôležitý pri kontrole pohybu, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín, ktorý pomáha obnoviť hladiny dopamínu. Látka karbidopa prítomná v lieku Numient zabraňuje premene levodopy na dopamín vo všeobecnom krvnom obehu, tj. Predtým, ako sa dostane do mozgu. Kombinácia levodopy a karbidopy sa používa v iných liekoch používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
V lieku Numient sa niektoré účinné látky uvoľňujú okamžite, zatiaľ čo zvyšok sa uvoľňuje postupne, čo umožňuje stabilnejšie hladiny levodopy. Kapsuly tohto typu sú známe ako kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
Aký prínos preukázal liek Numient - Levodopa / Carbidopa v týchto štúdiách?
V štúdii zahŕňajúcej 381 pacientov s ranou Parkinsonovou chorobou bol liek Numient podávaný v rôznych dávkach účinnejší pri zlepšovaní symptómov ako placebo (zdanlivý liek). Po 30 týždňoch došlo u pacientov liečených Numientom k priemernému zlepšeniu o 11,7 až 14,9 bodu (v závislosti od dávky) na štandardnej škále symptómov (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, časť II a časť III) U subjektov liečených placebom bol priemerný zlepšenie bolo o 0,6 bodu.
Druhá štúdia porovnávala liek Numient s inou liečbou levodopou a karbidopou u 393 pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou. Štúdia skúmala, do akej miery liečebné postupy pomohli obmedziť takzvané „vypnuté“ obdobia, v ktorých majú pacienti väčšie problémy s chôdzou. Po 13 týždňoch pacienti liečení Numientom hlásili „prestávky“ 24% bdenia v porovnaní s 30% bdenia hlásených pacientmi liečenými komparátorom. V oboch skupinách fáza „vypnutia“ na začiatku štúdie zodpovedala 36-37% hodín bdenia.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Numient - Levodopa / Carbidopa?
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Numient sú nauzea (postihujúca 12% pacientov), závrat, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý z nich sa pozoruje u 8% pacientov) a nespavosť (6% pacientov). Frekvencia menej častá, vrátane krvácania do čreva a alergické reakcie.
Numient nesmú používať pacienti s glaukómom s úzkym uhlom (porucha oka) alebo feochromocytómom (nádor nadobličiek). Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo pacienti, ktorí v minulosti trpeli určitými chorobami. Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Numient - Levodopa / Carbidopa schválený?
Štúdie ukazujú, že Numient je účinný pri znižovaní symptómov u pacientov s ranou a pokročilou Parkinsonovou chorobou. Ďalší prínos sa týka formulácie aktívnych zložiek v lieku Numient, ktorý podporuje udržiavanie stabilnejších hladín levodopy.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že prínos lieku Numient je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil schváliť použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Numient - Levodopa / Carbidopa?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Numient bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Numient pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Viac informácií o lieku Numient - Levodopa / Carbidopa
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe Numient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Informácie o lieku Numient - Levodopa / Carbidopa uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
