Čo je Humalog - inzulín lispro?
Humalog obsahuje celý rad injekčných roztokov a suspenzií dodávaných v injekčných liekovkách, náplniach a naplnených perách (Humalog Pen, Humaject). Účinnou látkou je inzulín lispro. Séria Humalog obsahuje rýchlo pôsobiace inzulínové roztoky (Humalog), dlhodobo pôsobiace inzulínové suspenzie (Humalog NPL) a kombinácie oboch v rôznych pomeroch (Humalog Mix):
Humalog: roztok inzulínu lispro
Humalog NPL: Suspenzia inzulínu lispro protamínu
Humalog Mix25: 25% roztok inzulínu lispro a 75% suspenzia protamínu inzulínu lispro
Humalog Mix50: 50% roztok inzulínu lispro a 50% suspenzia protamínu inzulínu lispro
Na čo sa Humalog používa - inzulín lispro?
Humalog sa používa na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na kontrolu hladiny glukózy v krvi, vrátane pacientov, u ktorých bola nedávno diagnostikovaná cukrovka.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Humalog používa - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL a Humalog Mix sa môžu podávať subkutánnou injekciou (pod kožu) do ramena, stehna, zadku alebo brucha (brucha). Humalog sa môže podávať aj kontinuálnou subkutánnou infúziou pumpou. Inzulínom alebo intravenózne. Humalog a Humalog Mix sa zvyčajne podáva krátko pred jedlom a možno bezprostredne po jedle. Humalog sa môže používať v kombinácii s inzulínom s dlhodobým účinkom alebo s antidiabetickými liekmi užívanými ústami (deriváty sulfonylmočoviny).Humalog NPL je možné zmiešať alebo užiť s Humalogom.
Ako funguje Humalog - inzulín lispro?
Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi. Humalog je náhradný inzulín, ktorý je veľmi podobný inzulínu produkovanému pankreasom. Účinnou látkou lieku Humalog je inzulín lispro, ktorý sa vyrába takzvanou technológiou „rekombinantnej DNA“. Táto technika používa baktériu, do ktorej je vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje produkovať inzulín lispro. Inzulín lispro sa veľmi málo líši od inzulínu produkovaného ľudským telom, taktiež je absorbovaný telom rýchlejšie, takže môže pôsobiť rýchlejšie ako prirodzený inzulín produkovaný telom. Produkty inzulínu lispro sú dostupné v rôznych formách: v rozpustnej forme Humalog, ktorá je rýchloúčinná (viac-menej bezprostredne po injekcii), a vo forme Humalog NPL, suspenzia s protamínom, ktorá sa pomalšie absorbuje v priebehu deň; akcia sa v tomto prípade predlžuje. Humalog Mix kombinuje tieto dve formulácie.
Náhradný inzulín funguje ako inzulín prirodzene produkovaný telom, čím uľahčuje vstup glukózy obsiahnutej v krvi do buniek. Kontrolou hladiny cukru v krvi sa znižujú symptómy a komplikácie cukrovky.
Ako bol Humalog skúmaný - inzulín lispro?
Humalog bol pôvodne predmetom ôsmich klinických štúdií zahŕňajúcich 2951 pacientov s diabetom typu 1 alebo typu 2. Účinnosť Humalogu bola porovnaná s účinnosťou Humulinu R (ľudský inzulín v rozpustnej forme z rekombinantnej DNA), keď bol pridaný do jednej alebo dvoch denných dávok Dlhodobo pôsobiace inzulíny. Štúdie merali hladinu látky v krvi, glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), ktorá poskytuje „údaj o tom, ako dobre je hladina glukózy v krvi kontrolovaná a hladiny glukózy rýchlo“. Vykonali sa ďalšie štúdie o použití Humalogu u 542 detí a mladistvých (vo veku od 2 do 19 rokov) a o použití Humalogu v kombinácii so sulfonylmočovinami (lieky proti cukrovke užívané ústami).
Aký prínos preukázal Humalog - Insulin lispro v týchto štúdiách?
Na základe hladín glykozylovaného hemoglobínu a glukózy nalačno neboli nájdené žiadne štatisticky významné rozdiely medzi Humalogom a Humulinom pri kontrole diabetu.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Humalog - Insulin lispro?
Humalog môže spôsobiť hypoglykémiu, čo je nízka hladina glukózy v krvi. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Humalog sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Humalog by nemali používať pacienti, ktorí môžu byť alergickí na ktorúkoľvek zo zložiek lieku. Tiež môže byť potrebné upraviť dávky Humalogu, ak sa podávajú spolu s inými liekmi, ktoré môžu ovplyvniť cukor v krvi; Úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Humalog Mix a Humalog NPL nemožno za žiadnych okolností podávať intravenózne.
Prečo bol Humalog - Insulin lispro schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Humalog je pri liečbe diabetes mellitus väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Humalog na trh.
Viac informácií o lieku Humalog - Insulin lispro
30. apríla 1996 Európska komisia vydala spoločnosť Eli Lilly Netherland B.V. „registrácia“ pre Humalog, platná v celej Európskej únii. „registrácia“ bola obnovená 30. apríla 2001.
Ak chcete získať plnú verziu hodnotenia (EPAR) lieku Humalog, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2006
Informácie o lieku Humalog - Insulin lispro uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
