RIFACOL ® je liek na báze rifaximínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotikum - črevné antimikrobiálne liečivo
Indikácie RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® je antibiotikum používané na liečbu bakteriálnych infekcií črevného traktu spôsobených Gram + a Gram - baktériami, zodpovedných za akútne hnačky, ako sú letné alebo cestovateľské.
Antibiotický účinok je tiež účinný pri prevencii pred a pooperačných infekčných patológií a pri vyrovnávaní rovnováhy črevnej flóry počas syndrómu dráždivého čreva a podobných chorôb.
Rifaximín tiež nachádza uplatnenie ako adjuvans pri terapii hyperamonémie.
Mechanizmus účinku RIFACOL ® rifaximín
RIFACOL ® je liek na báze rifaximínu, antibiotika odvodeného od rifamycínu, s ktorým má rovnaký mechanizmus účinku napriek rôznym farmakokinetickým vlastnostiam.
Baktericídny účinok indukovaný týmto antibiotikom je vyjadrený prostredníctvom inhibície bakteriálnej RNA polymerázy, enzýmu, ktorý sa podieľa na transkripcii DNA, a teda na jej prežití a replikácii, zatiaľ čo vďaka farmakokinetickým vlastnostiam je obzvlášť vhodný na liečbu črevných chorôb. .
V skutočnosti je absorbovaný len minimálne z gastrointestinálneho traktu, odhadované množstvo asi 1% z celkovej dávky odobratej a vylúčenej obličkami, dosahuje črevný lúmen v takých koncentráciách, aby vykonával pôsobivý antibakteriálny účinok.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. RIFAXIMÍN A IRITITÍVNY KOLÓNOVÝ SYNDROM
N Engl J Med. 2011 6. januára; 364: 22-32.
Liečba rifaximínom u pacientov so syndrómom dráždivého čreva bez zápchy.
Pimentel M, Lembo A, Chey WD, Zakko S, Ringel Y, Yu J, Mareya SM, Shaw AL, Bortey E, Forbes WP; CIEĽOVÁ študijná skupina.
Abnormálny rast črevnej bakteriálnej flóry je často spojený s prítomnosťou syndrómu dráždivého čreva. U týchto pacientov sa ukázalo, že liečba rifaximínom počas dvoch týždňov významne znižuje opuch a bolesť brucha, čo tiež výrazne zlepšuje konzistenciu stolice.
2. RIFAXIMINA A HEPATICKÁ ENCEFALOPATIA
J Hepatol. November 2010; 53: 849-55. Epub 2010 17. júla.
Úloha bakteriálneho prerastania tenkého čreva a oneskoreného času gastrointestinálneho prechodu u cirhotických pacientov s minimálnou hepatálnou encefalopatiou.
Gupta A, Dhiman RK, Kumari S, Rana S, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y.
Hepatálna encefalopatia je komplexná patológia charakterizovaná okrem iného prítomnosťou hyperamonémie, ktorá výrazne narušuje normálnu funkciu mozgu. Z hľadiska prevencie a terapie tohto patologického stavu predstavuje možný prístup redukcia produkcie metabolitov amoniaku v čreve. Presnejšie povedané, účinok rifaximínu na inhibíciu črevného bakteriálneho rastu by mohol byť dôležitý pri znižovaní produkcie týchto metabolitov, ktoré prispievajú k zhoršeniu klinických symptómov.
3. RIFAXIMINA A DIARREA CESTOVATEĽA
J Travel Med. 2010 Mar-Apr; 17: 111-7.
Prevencia cestovateľskej „hnačky s rifaximínom u amerických cestovateľov do Mexika.
Martinez-Sandoval F, Ericsson CD, Jiang ZD, Okhuysen PC, Romero JH, Hernandez N, Forbes WP, Shaw A, Bortey E, DuPont HL.
Cestovateľská hnačka je forma akútnej hnačky, ktorá je vo väčšine prípadov spojená so závažnými bakteriálnymi infekciami. V tejto štúdii sa ukázalo, že profylaxia so 600 mg rifaximínu denne počas 14 dní je účinná pri znižovaní rizika hnačky o 48% bez obzvlášť významných vedľajších účinkov.
Spôsob použitia a dávkovanie
RIFACOL ® 200 mg obalené tablety rafaximínu alebo granule na perorálnu suspenziu 2 gramy rifaximínu na 100 ml:
pri liečbe akútnej hnačky spôsobenej mikroorganizmami sa najčastejšie používa dávka 200 mg tablety rifaximínu každých 6 hodín, pri predoperačnej a pooperačnej liečbe sa zvyčajne dáva prednosť užívaniu 2 tabliet po 200 mg každých 12 hodín, pri hyperamonémii sa tiež podáva 400 mg antibiotika každých 8 hodín.
Vyššie uvedené dávkovanie môže byť predmetom dokonca významných odchýlok, najmä u detí, o ktorých rozhodne lekár po „starostlivom fyzio-patologickom vyhodnotení pacienta.
V každom prípade by terapia mala pokračovať najmenej 7 dní.
RIFACOL ® Upozornenia na rifaximín
Podanie RIFACOLU® pacientom s črevnými léziami môže byť spojené s výskytom červenkastého moču v dôsledku prítomnosti metabolitov rifaximínu. V skutočnosti by sa za týchto podmienok mohla systémová absorpcia výrazne zvýšiť a nevyhnutne by bola sprevádzaná zvýšeným vylučovaním účinnej látky obličkami.
Dlhodobé používanie rifaximínu, najmä ak nie je podložené adekvátnou terapeutickou indikáciou, by mohlo určiť výskyt rezistentných bakteriálnych kmeňov, pre ktoré by bolo potrebné nahradiť terapiu prípravkom RIFACOL® adekvátnejším.
Prítomnosť sacharózy v prípravku v granulách na perorálnu suspenziu môže spôsobiť výskyt vedľajších účinkov u pacientov s intoleranciou fruktózy a malabsorpciou glukózy / galaktózy.
Terapia rifaximínom bola často spojená s nástupom závratov a závratov, preto by bolo dôležité skontrolovať váš percepčný stav pred vedením auta alebo obsluhou nebezpečných strojov.
Tehotenstvo a dojčenie
Štúdie v literatúre v súčasnosti neumožňujú presne stanoviť bezpečnostný profil RIFACOLU®, ak sa užíva počas tehotenstva, pre zdravie nenarodeného dieťaťa.
V dôsledku toho by mal byť príjem rifaximínu počas tehotenstva a počas laktácie zaručený iba v prípade skutočnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Interakcie
Vzhľadom na nízky systémový absorpčný profil rifaximínu sú interakcie s inými účinnými látkami veľmi zriedkavé a málo významné.
Kontraindikácie RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo podobné zlúčeniny alebo u pacientov s črevnými obštrukciami a léziami.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Zistilo sa, že terapia rifaximínom je veľmi dobre tolerovaná a bez klinicky významných vedľajších účinkov.
Najčastejšie nežiaduce reakcie dokumentovali závraty, bolesti hlavy, hnačku, zápchu, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha a kožné reakcie podobné ortoidom.
Poznámka
RIFACOL ® je liek, ktorý sa môže predávať na lekársky predpis.
Informácie o lieku RIFACOL ® Rifaximina uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
