Čo je Varuby - Rolapitant a na čo sa používa?
Varuby je liek, ktorý sa používa na prevenciu nevoľnosti (nutkania na vracanie) a vracania u dospelých pacientov s rakovinou liečených chemoterapiou (rakovinová terapia). Pretože potenciál pre nevoľnosť a vracanie sa medzi chemoterapeutickými liekmi líši, Varuby sa používa u pacientov, ktorí podstupujú stredne alebo vysoko emetogénnu (vracajúcu) chemoterapiu.
Varuby účinkuje proti oneskorenej nevoľnosti a vracaniu (t. J. Keď sa príznaky objavia 24 hodín alebo viac po protinádorovej terapii) a podáva sa s inými liekmi, ktoré pomáhajú zvládnuť okamžitejšiu nevoľnosť a vracanie.
Varuby obsahuje účinnú látku rolapitant.
Ako sa Varuby - Rolapitant používa?
Výdaj lieku Varuby je viazaný na lekársky predpis a je dostupný vo forme 90 mg tabliet. V prvý deň každého cyklu chemoterapie, (takmer) dve hodiny po začiatku chemoterapie, sa majú užiť dve tablety. Varuby sa podáva v kombinácii s dexametazónom a antagonistom receptora 5-HT3 (dva ďalšie typy liekov, ktoré zabraňujú nevoľnosti a vracaniu) ), ale spôsob ich podávania závisí od typu chemoterapie.
Ďalšie informácie nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Ako Varuby - Rolapitant funguje?
Účinná látka lieku Varuby, rolapitant, funguje tak, že blokuje receptory neurchinínu 1 (NK1). Chemoterapia môže v tele uvoľniť látku (látka P), ktorá sa viaže na tieto receptory, čím stimuluje oneskorenú nevoľnosť a vracanie. Blokovaním týchto receptorov je Varuby schopný zabrániť tomuto účinku. Keď sa podáva spolu s liekmi, ktoré pôsobia inými mechanizmami. okamžitá nevoľnosť a vracanie, Varuby môže pomôcť s predĺženou kontrolou týchto symptómov po chemoterapii.
Aký prínos preukázal Varuby - Rolapitant v týchto štúdiách?
V dvoch hlavných štúdiách bol Varuby účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) v prevencii oneskorenej nevoľnosti a vracania po zasadnutiach vysoko emetogénnej chemoterapie. V obidvoch štúdiách, jednej s 532 pacientmi a druhej s 555 pacientmi, bol účastníkom podaný aj dexametazón a granisetron (antagonista receptora 5-HT3). Kombináciou výsledkov oboch štúdií nebola zistená žiadna nauzea a žiadna nauzea. Vracanie do 24- 120 hodín po chemoterapii u 71% pacientov (382 z 535) liečených Varuby v porovnaní so 60% pacientov liečených placebom (322 z 535).
V tretej hlavnej štúdii sa tiež zistilo, že Varuby je účinnejší ako placebo v kombinácii s dexametazónom a granisetronom u pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu. Oneskorená nevoľnosť a vracanie neboli pozorované u 71% pacientov liečených Varuby (475 zo 666) v porovnaní so 62% pacientov liečených placebom (410 zo 666).
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Varuby - Rolapitant?
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Varuby (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 zo 100 ľudí) sú únava a bolesť hlavy. Pacienti užívajúci Varuby by nemali používať ľubovník bodkovaný (bylinný liek na miernu depresiu), pretože môže znížiť terapeutický účinok Varuby.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Varuby sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Varuby - Rolapitant schválený?
Varuby zlepšuje kontrolu nad oneskorenou nevoľnosťou a vracaním v kombinácii s inými štandardnými terapiami. Navyše všetky vedľajšie účinky boli zvládnuteľné a podobné tým, ktoré sa pozorovali pri liekoch indikovaných na nevoľnosť a vracanie. Napriek tomu, že v EÚ sú schválené rôzne lieky na liečbu nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou, mnoho pacientov stále uvádza tieto účinky a najmä kontrola nevoľnosti zostáva výzvou. Celkovo sú prínosy lieku Varuby nadradené. Riziká a to bolo odporučené, aby bol schválený na použitie v EÚ
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Varuby - Rolapitant?
Odporúčania a opatrenia, ktoré musia zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, aby sa Varuby používalo bezpečne a efektívne, boli stanovené v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov.
Viac informácií o Varuby - Rolapitant
Kompletnú verziu správy EPAR Varuby nájdete na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Varuby, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Informácie o Varuby - Rolapitant uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
