Čo je Yentreve?
Yentreve je liek, ktorý obsahuje ako účinnú látku duloxetín. Je dostupný vo forme modrých (20 mg) alebo oranžových (40 mg) kapsúl.
Na čo sa Yentreve používa?
Yentreve sa používa na liečbu stredne ťažkej a ťažkej stresovej inkontinencie moču (SUI) u žien. Táto porucha spôsobuje nedobrovoľnú stratu moču pri fyzickej námahe alebo v dôsledku kašľa, smiechu, kýchania, zdvíhania alebo cvičenia). Možno ju získať iba s predpis.
Ako sa Yentreve používa?
Odporúčaná dávka Yentreve je 40 mg dvakrát denne. U niektorých pacientov môže byť prospešné začať liečbu dávkou 20 mg dvakrát denne počas dvoch týždňov a až potom prejsť na dávku 40 mg dvakrát denne na zníženie nevoľnosti a závratov. Prínos liečby by sa mal v pravidelných intervaloch prehodnocovať.
Asociácia Yentreve s cvičebným programom svalov panvového dna môže byť ďalším prínosom.
Ako funguje Yentreve?
Účinnou látkou v lieku Yentreve je duloxetín, kombinovaný inhibítor spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI). Duloxetín funguje tak, že bráni reabsorbcii neurotransmiterov 5-hydroxytryptamínu (tiež nazývaného serotonín) a noradrernalínu nervovými bunkami v mozgu a mieche. Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré umožňujú nervovým bunkám vzájomnú komunikáciu. Blokovaním ich reabsorpcie duloxetín zvyšuje počet neurotransmiterov v priestore medzi nervovými bunkami, čím zvyšuje úroveň komunikácie medzi týmito bunkami. Jeho spôsob účinku v SUI je nejasný, ale verí sa, že zvýšením koncentrácií 5-hydroxytryptamínu a norepinefrínu v nervoch, ktoré ovládajú svaly močovej trubice (kanál, ktorý spája močový mechúr s vonkajším povrchom), duloxetín spôsobuje silnejšie uzavretie močovej trubice pri plnení moču. Prostredníctvom tohto mechanizmu Yentreve zabraňuje nedobrovoľnej strate moču pri fyzickej námahe, ako je kašeľ alebo smiech.
Ako bol liek Yentreve skúmaný?
Liek Yentreve bol skúmaný spolu s 2 850 ženami so SUI. Štyri hlavné štúdie zahŕňajúce 1 913 pacientov zahŕňali 12 týždňov a porovnávali liek Yentreve (väčšinou podávaný v dávke 40 mg dvakrát denne) s placebom (zdanlivý liek). Hlavnými mierami účinnosti boli frekvencia epizód inkontinencie (IEF, to znamená počet epizód inkontinencie za týždeň) zaznamenaných pacientmi v denníku a skóre v dotazníku kvality života špecifickom pre inkontinenciu (I -QOL).
Aký prínos preukázal Yentreve v týchto štúdiách?
Vo všetkých štyroch štúdiách mali pacienti liečení Yentreve po 12 týždňoch menej epizód inkontinencie, asi štyri alebo päť epizód za týždeň, ako je frekvencia pred začiatkom štúdie.IEF klesol o 52% v skupine s Yentreve v porovnaní s 33% poklesom pozorovaným v skupine s placebom. Bodovací dotazník sa v skupine s Yentreve zlepšil v porovnaní so skupinou s placebom. Liek Yentreve bol účinnejší ako placebo iba u pacientov so „stresovou inkontinenciou viac ako 14 epizód inkontinencie za týždeň (stredne ťažká až ťažká SUI) na začiatku štúdie“.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Yentreve?
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky lieku Yentreve (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú nevoľnosť, sucho v ústach, zápcha a únava. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Yentreve je uvedený v písomnej informácii pre používateľov. Liek Yentreve nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na duloxetín alebo na iné zložky lieku. Okrem toho liek nesmú používať pacienti s určité typy. ochorenie pečene alebo závažné ochorenie obličiek. Yentreve sa nesmie užívať spolu s liekmi, ktoré sú inhibítormi monoaminooxidázy (typ antidepresíva), fluvoxamínom (iné antidepresívum) a ciprofloxacínom alebo enoxacínom (antibiotiká). Liečba Yentreve sa nesmie začať u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou kvôli riziku hypertenznej krízy (náhle a niekedy nebezpečné zvýšenie krvného tlaku).
Prečo bol liek Yentreve schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos lieku Yentreve je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej stresovej inkontinencie moču. Výbor CHMP preto odporučil udeliť pre tento liek "povolenie na uvedenie na trh".
Ďalšie informácie o lieku Yentreve:
Dňa 11. augusta 2004 Európska komisia udelila spoločnosti Eli Lilly Nedreland B.V. „povolenie na uvedenie na trh“ pre Yentreve platné v celej Európskej únii.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR spoločnosti Yentreve, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2008.
Informácie o lieku Yentreve - duloxetine uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
