Čo je Yervoy - ipilimumab?
Yervoy je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ipilimumab. Je dostupný vo forme infúzneho koncentrátu (na kvapkanie do žily).
Na čo sa Yervoy používa - ipilimumab?
Yervoy sa používa na liečbu pokročilého melanómu (typ rakoviny kože spojenej s bunkami nazývanými melanocyty). Používa sa u pacientov, ktorí mali predchádzajúcu liečbu, ktorá nefungovala alebo už nefunguje.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Yervoy používa - ipilimumab?
Liečba Yervoyom by mala byť zahájená a pod dohľadom odborného lekára so skúsenosťami s liečbou rakoviny.
Lekár by mal vykonať krvné testy na kontrolu funkcie pečene a štítnej žľazy pacienta pred začatím liečby a pravidelne počas liečby.
Yervoy sa podáva ako intravenózna infúzia trvajúca 90 minút. Pacient dostane celkovo štyri dávky v trojtýždňových intervaloch medzi dávkami Odporúčaná dávka pre každú infúziu je 3 mg / kg telesnej hmotnosti.
Ako funguje Yervoy - ipilimumab?
Účinná látka lieku Yervoy, ipilimumab, je monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je protilátka (typ proteínu) navrhnutá tak, aby rozpoznala špecifickú štruktúru (nazývanú antigén) prítomnú v určitých bunkách tela a prichytila sa k nej.
Ipilimumab bol vytvorený tak, aby sa naviazal na proteín nazývaný CTLA-4, ktorý je prítomný na povrchu T buniek (typ bielych krviniek), a blokoval jeho aktivitu. Proteín CTLA-4 inhibuje aktivitu T buniek. Ipilimumab blokovaním CTLA-4 umožňuje aktiváciu a difúziu T buniek, ktoré infiltrujú rakovinové bunky, ktoré zostali v tele po predchádzajúcej terapii, a zničia ich.
Ako bol liek Yervoy skúmaný - ipilimumab?
Účinky Yervoya sa najskôr skúmali na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
Bola vykonaná jedna hlavná štúdia, do ktorej bolo zapojených 676 pacientov, ktorým bol podaný Yervoy, skúšaný liek nazývaný 'gp100' alebo kombinácia Yervoy a gp100. Všetci pacienti predtým absolvovali pokročilú liečbu melanómu. Hlavným meradlom účinnosti bolo celkové prežitie (ich životnosť).
Aký prínos preukázal Yervoy - ipilimumab v týchto štúdiách?
Ukázalo sa, že Yervoy zlepšuje celkové prežitie. Pacienti na Yervoy alebo na kombinovanej terapii prežili približne 10 mesiacov v porovnaní so 6 mesiacmi pri monoterapii gp100.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Yervoy - ipilimumab?
Yervoy je zvyčajne spojený s vedľajšími účinkami spôsobenými nadmernou aktivitou imunitného systému vrátane závažných reakcií a zápalu. Väčšina vedľajších účinkov zmizne pri adekvátnej terapii alebo po ukončení liečby Yervoyom. Najčastejšími vedľajšími účinkami, pozorovanými u viac ako 10% pacientov, sú hnačka, kožná vyrážka, svrbenie, pocit únavy, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla a bolesť brucha. Úplný zoznam vedľajších účinkov pozorovaných pri lieku Yervoy je v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Yervoy by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ipilimumab alebo na iné zložky lieku.
Prečo bol Yervoy - ipilimumab schválený?
Výbor CHMP poznamenal, že sa preukázalo, že liek Yervoy zlepšuje prežitie v situácii, keď je celková miera prežitia nízka. Pokiaľ ide o vedľajšie účinky lieku, najbežnejšie boli miernej až strednej závažnosti. Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Yervoy je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť pre liek povolenie na uvedenie na trh.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného používania Yervoy - ipilimumabu?
Spoločnosť, ktorá vyrába Yervoy, musí zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí môžu predpisovať liek, a všetci pacienti dostali leták s informáciami o bezpečnosti lieku, okrem iného s ohľadom na vedľajšie účinky súvisiace s hyperaktívnym imunitným systémom. Pacienti tiež dostanú od lekára výstražnú kartu so súhrnom kľúčových informácií o bezpečnosti lieku.
Ďalšie informácie o lieku Yervoy - ipilimumab
Dňa 13.07.2011 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Yervoy platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Yervoy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2011.
Informácie o lieku Yervoy - ipilimumab uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
