Účinné látky: Urapidil
EBRANTIL 50 mg / 10 ml injekčný roztok na vnútrožilové použitie a na infúziu
Prečo sa používa Ebrantil? Načo to je?
EBRANTIL je liek znižujúci krvný tlak na báze urapidilu.
Používa sa u dospelých na liečbu hypertenzívnych stavov núdze a mimoriadnych udalostí.
Kontraindikácie Kedy by sa Ebrantil nemal používať
EBRANTIL vám nebude poskytnutý
- ak ste alergický na urapidil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ak ste tehotná a dojčíte (pozri časť 2 „Tehotenstvo a dojčenie“).
- Ak trpíte zúžením aorty, najväčšej tepny v tele (aortálna stenóza isthmu) alebo máte komunikáciu medzi tepnou a žilou (arteriovenózny skrat).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebrantil
Predtým, ako vám podajú EBRANTIL, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Informujte svojho lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
- ak ste už predtým dostali iný liek na zníženie krvného tlaku a nie je dostatok času, aby sa účinok dostavil,
- ak máte oslabenú činnosť srdca v dôsledku funkčného poškodenia mechanického pôvodu (napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne), ak máte „upchatie pľúcnej tepny“, cievy, ktorá prenáša krv zo srdca do pľúc (pľúcna embólia) alebo ochorenie vaku, ktoré lemuje srdce (perikard)
- ak trpíte ochorením pečene
- ak máte stredne závažné až závažné ochorenie obličiek
- ak ste starší človek
- ak užívate cimetidín, liek na liečbu žalúdočných lézií (vredy, pozri časť 2 „Iné lieky a EBRANTIL“)
- ak ste utrpeli ranu do hlavy (poranenie hlavy)
Deti a dospievajúci
EBRANTIL sa má podávať s opatrnosťou deťom a dospievajúcim.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Ebrantilu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, najmä:
- lieky na zníženie vysokého krvného tlaku (blokátory alfa-adrenergných receptorov, vazodilatanciá, iné súčasne podávané antihypertenzíva, ACE inhibítory)
- cimetidín, liek na liečbu vredov.
EBRANTIL s alkoholom
Súbežné používanie s alkoholom môže zvýšiť antihypertenzívny účinok EBRANTILU.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek. EBRANTIL sa bude podávať počas gravidity iba vtedy, ak je to nevyhnutné, pretože s podávaním lieku u ľudí nie sú dostatočné skúsenosti.
EBRANTIL sa nemá podávať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
EBRANTIL môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. To platí najmä na začiatku liečby, pri výmene lieku alebo pri kombinácii s alkoholom (pozri časť 2 EBRANTIL s alkoholom).
EBRANTIL obsahuje sodík a propylénglykol
EBRANTIL obsahuje 4,358 mg sodíka v injekčnej liekovke. Je to potrebné vziať do úvahy u ľudí so zníženou funkciou obličiek alebo ktorí držia diétu s nízkym obsahom sodíka.
EBRANTIL obsahuje propylénglykol. Môže spôsobiť príznaky podobné tým, ktoré spôsobuje alkohol.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Ebrantil: Dávkovanie
Tento liek vám bude podaný do žily (vnútrožilovo) pod prísnym lekárskym dohľadom. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom.
Dávku na kontrolované zníženie krvného tlaku počas a po operácii určí váš lekár.
Liečba bude trvať maximálne 7 dní. Po uplynutí tejto doby vám lekár môže predpísať lieky na zníženie krvného tlaku, ktoré sa majú užívať ústami.
Seniori
Ak ste starší, lekár vám podá nižšie dávky, aspoň na začiatku terapie.
Pacienti s ochorením obličiek a / alebo pečene
Ak máte ochorenie obličiek a / alebo pečene, váš lekár vám môže predpísať nižšie dávky
Použitie u detí a dospievajúcich
EBRANTIL sa zvyčajne nepodáva deťom a dospievajúcim. Ak je to potrebné, dávku na kontrolované zníženie krvného tlaku počas a po chirurgickom zákroku určí lekár.
Ak prestanete užívať EBRANTIL
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Ebrantilu
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky EBRANTILU, lekár zvolí najvhodnejšiu terapiu.
Ak dostanete vysoké dávky EBRANTILU, môžu sa u vás vyskytnúť:
- závraty,
- nízky krvný tlak v stoji,
- mdloby,
- únava a znížená rýchlosť reakcie.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Ebrantil
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Mnoho z nasledujúcich vedľajších účinkov je dôsledkom náhleho poklesu krvného tlaku, ale skúsenosti zmizli v priebehu niekoľkých minút, dokonca aj počas rýchlej infúzie. V súvislosti so závažnosťou nežiaducich účinkov je však potrebné zvážiť aj prerušenie liečby.
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov)
- nevoľnosť,
- závraty,
- bolesť hlavy
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov)
- pocit búšenia srdca (palpitácie),
- rýchly tlkot srdca (tachykardia),
- pomalý tlkot srdca (bradykardia),
- pocit tlaku alebo bolesti na hrudníku (príznaky podobné angíne pectoris) a dýchavičnosť (dyspnoe),
- Zvracal,
- únava, slabosť (asténia),
- nepravidelný srdcový tep,
- zvýšené potenie,
- zníženie krvného tlaku zmenou držania tela, napr. vstávanie (ortostatická dysregulácia)
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov)
- pretrvávajúca a bolestivá erekcia (priapizmus),
- upchatý nos (upchatý nos),
- alergické reakcie, ako je svrbenie, začervenanie kože, kožná vyrážka s pustulami, pľuzgiere a pľuzgiere (vyrážka)
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov)
- zníženie počtu krvných doštičiek v krvi,
- miešanie,
- poruchy spánku,
- zvýšené nutkanie na močenie alebo zhoršenie neschopnosti zadržať moč (inkontinencia moču), nočné pomočovanie (strata moču počas spánku)
Frekvencia nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- opuch tváre, úst, jazyka, hrdla, ale aj iných slizníc (angioedém)
- svrbivá kožná vyrážka (žihľavka)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Ampulky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
V čase použitia je potrebné pripraviť roztoky na kontinuálnu intravenóznu infúziu. Akékoľvek zvyšky sa nesmú znova použiť.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Termín "> Ďalšie informácie
Čo EBRANTIL obsahuje
- Účinnou látkou je urapidil. Každá injekčná liekovka obsahuje 50 mg urapidilu.
- Ďalšie zložky sú propylénglykol, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát monohydrátu fosforečnanu sodného, voda na injekciu (pozri časť 2 „EBRANTIL obsahuje sodík a propylénglykol).
Ako vyzerá EBRANTIL a obsah balenia
EBRANTIL je dodávaný ako injekčný roztok na vnútrožilové použitie a na infúziu.
Je dostupný v baleniach po 5 injekčných liekoviek po 10 ml
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
EBRANTIL.
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
Jedna 10 ml ampulka obsahuje: (účinná látka) urapidil hydrochlorid 54,70 mg (zodpovedá 50 mg urapidilu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Injekčný roztok na vnútrožilové použitie a na infúziu.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Hypertenzné núdzové situácie a núdzové situácie.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Injekčný roztok Ebrantil sa môže podávať intravenózne ako bolus alebo kontinuálnou infúziou ležiacemu pacientovi.
Pokiaľ lekár neurčí inak, pri navrhovaných indikáciách je možné jednorazové alebo opakované bolusové podanie, ako aj kontinuálna intravenózna infúzia. Z akútnej parenterálnej terapie je možné prejsť na udržiavaciu liečbu perorálnymi hypotenzívami.
Pre "intravenózna bolusová injekcia Je možné podať 10-50 mg Ebrantilu. Hypotenzívny účinok sa zvyčajne dostaví v priebehu 5 až 10 minút. Injekciu Ebrantilu je možné opakovať v závislosti od trendu krvného tlaku podľa nižšie uvedenej schémy dávkovania.
Pre "kontinuálna intravenózna infúzia zrieďte 200-250 mg Ebrantilu (4-5 ampuliek Ebrantilu 50 mg / 10 ml injekčného roztoku) v 500 ml kompatibilného infúzneho roztoku: fyziologický roztok, 5 alebo 10% roztok glukózy, 5% roztok levulózy, roztok dextranu 40 s 0,9% chlorid sodný. Maximálna kompatibilná koncentrácia Ebrantilu na ml je 4 mg.
Rýchlosť infúzie počiatočnej dávky nesmie prekročiť 2 mg / min. Udržiavacia dávka (v priemere 9 mg / h) a trvanie infúzie (nie viac ako 7 dní) sa majú primerane prispôsobiť reakcii krvného tlaku.
Rozsah zníženia krvného tlaku je určený dávkou podávanou infúziou počas prvých 15 minút. Potom sa stabilizácia krvného tlaku môže dosiahnuť podstatne nižšími dávkami.
Infúzny roztok na udržanie hladiny krvného tlaku získanej bolusovou injekciou sa pripraví nasledovne. V 500 ml kompatibilného infúzneho roztoku: fyziologický roztok, 5 alebo 10% roztok glukózy, 5% roztok levulózy, roztok dextránu 40 s 0,9% chloridom sodným sa spravidla zriedi 100-200 mg Ebrantilu (2-4 ampulky Ebrantilu) 50 mg / 10 ml injekčný roztok).
Maximálna kompatibilná koncentrácia je 4 mg Ebrantilu na ml infúzneho roztoku. Keď sa perfuzor použije na podanie udržiavacej dávky, 20 ml Ebrantilu zodpovedajúceho 100 mg účinnej látky sa vloží do perfuzorovej striekačky a zriedi sa na objem 50 ml kompatibilným infúznym roztokom (pozri vyššie).
Riadené zníženie krvného tlaku u hypertenzných pacientov počas a po chirurgickom zákroku:
Trvanie liečby: nie viac ako 7 dní.
Špecifické skupiny pacientov
U starších pacientov sa majú antihypertenzíva používať opatrne a spočiatku v nižších dávkach, pretože u týchto pacientov sa citlivosť na prípravky tohto druhu často mení. Pediatrické indikácie injekčného roztoku Ebrantilu na intravenózne použitie sú extrémne zriedkavé. A preto prípady v tomto ohľade sú stále obmedzené.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a / alebo pečene môže byť potrebné zníženie dávky.
04.3 Kontraindikácie -
Ebrantil je kontraindikovaný:
- v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;
- v tehotenstve a v období laktácie, pretože s mužmi nie je doteraz dostatok skúseností (pozri bod 4.6 "Tehotenstvo a dojčenie');
- u pacientov s aortálnou stenózou isthmu alebo s arteriovenóznym skratom.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Ak už bolo podané iné antihypertenzívum, Ebrantil by sa nemal používať, pokiaľ neuplynie dostatočný čas na to, aby predtým podané lieky začali účinkovať. Dávka Ebrantilu sa preto musí primerane znížiť.
Príliš rýchly pokles krvného tlaku môže spôsobiť bradykardiu alebo zástavu srdca.
Zvláštna opatrnosť je potrebná, ak sa Ebrantil používa v:
• srdcové zlyhanie, spôsobené funkčným poškodením mechanického pôvodu (napr. Stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne), pľúcna embólia alebo oslabenie činnosti srdca v dôsledku perikardiálneho ochorenia;
• u detí, pretože v tejto populácii nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti;
• pacienti s poruchou funkcie pečene;
• pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek;
• starší pacienti;
• pacienti súbežne liečení cimetidínom (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcií“).
Po podaní urapidilu na liečbu hypertenzie u dvoch pacientov s TBI bolo popísané zvýšenie vnútrolebečného tlaku. Napriek tomu, že sú potrebné ďalšie štúdie, pri použití urapidilu u pacientov s TBI sa odporúča opatrnosť. Výrobok obsahuje 4,358 mg sodíka v injekčnej liekovke: toto je potrebné mať na pamäti v prípade pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo držiacich diétu s nízkym obsahom sodíka.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Antihypertenzívny účinok Ebrantilu môže byť zvýšený príjmom blokátorov alfa-adrenergných receptorov, vazodilatancií, iných antihypertenzív podávaných súčasne, stavmi deplécie objemu (hnačka, vracanie) a príjmom alkoholu.
Súčasné používanie cimetidínu môže zvýšiť hladiny urapidilu o 15%.
Neboli popísané žiadne interakcie súbežne podávaných omamných, kardioaktívnych, sedatívnych, antikoagulačných, diuretických, hypoglykemických a antilipidemických liekov.
Pretože zatiaľ nie sú k dispozícii dostatočné informácie o súbežnom užívaní ACE inhibítorov, táto liečba sa v súčasnosti neodporúča.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Ebrantil sa má podávať počas gravidity iba vtedy, ak je to nevyhnutné, pretože nie sú dostatočné skúsenosti u ľudí.Experimentálne štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poškodenie embrya.
Ebrantil sa nemá podávať počas dojčenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Vzhľadom na rôzne individuálne reakcie môže Ebrantil, aj keď sa používa podľa uvedených pokynov, ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo, obsluhovať stroje a vykonávať práce na nestabilných podkladoch. Platí to najmä na začiatku liečby, pri výmene produktu alebo pri kombinácii s alkoholom.
04.8 Nežiaduce účinky -
Mnoho z nasledujúcich vedľajších účinkov je dôsledkom náhleho poklesu krvného tlaku, ale skúsenosti zmizli v priebehu niekoľkých minút, dokonca aj počas rýchlej infúzie. V súvislosti so závažnosťou nežiaducich účinkov je však potrebné zvážiť aj prerušenie liečby. Frekvencia. Časté: ≥1 / 100 -
Srdcové patológie.
Menej časté: palpitácie, tachykardia, bradykardia, tlak na hrudníku a dýchavičnosť.
Poruchy gastrointestinálneho traktu.
Časté: nevoľnosť;
menej časté: vracanie.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania.
Menej časté: únava, asténia.
Diagnostické testy.
Menej časté: nepravidelný srdcový tep;
veľmi zriedkavé: po perorálnom podaní urapidilu bol pozorovaný pokles počtu krvných doštičiek, aj keď príčinnú súvislosť s liečbou urapidilom nebolo možné dokázať, napr. pomocou imunohematologických testov.
Poruchy nervového systému.
Časté: závrat, bolesť hlavy.
Psychické poruchy.
Veľmi zriedkavé: agitácia, poruchy spánku.
Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov.
Zriedkavé: priapizmus.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína.
Zriedkavé: upchatie nosa.
Poruchy kože a podkožného tkaniva.
Menej časté: zvýšené potenie;
zriedkavé: alergické reakcie, ako je svrbenie, začervenanie kože, vyrážka.
Poruchy obličiek a močových ciest.
Veľmi zriedkavé: nočná enuréza.
04.9 Predávkovanie -
Príznaky predávkovania môžu byť obehové (závraty, znížený ortostatický tlak, kolaps) alebo súvisiace s CNS (únava a znížená rýchlosť reakcie).
Liečba v prípade predávkovania: Nadmerný pokles tlaku je možné zmierniť zdvihnutím nôh s pacientom v polohe na chrbte alebo obnovením objemu krvi. Ak sú tieto opatrenia neadekvátne, vazokonstrikčné liečivo sa má pomaly podávať vnútrožilovo a súčasne monitorovať krvný tlak.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch je potrebná intravenózna injekcia katecholamínov (napr. Adrenalín 0,5-1,0 mg zriedený na 10 ml izotonickým fyziologickým roztokom).
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Antihypertenzíva - Adrenergné látky s periférnym účinkom - Blokátory alfaadrenergných receptorov.
ATC kód: C02CA06.
Mechanizmus účinku: urapidil pôsobí centrálne aj periférne. Na periférnej úrovni: urapidil blokuje hlavne postsynaptické alfa-1 receptory, a tým inhibuje vazokonstrikčný účinok katecholamínov. Na centrálnej úrovni: urapidil moduluje činnosť centier regulácie obehu, čím zabraňuje reflexnému zvýšeniu tonusu sympatického nervového systému alebo zníženiu sympatického tonusu.
Urapidil indukuje zníženie systolického a diastolického tlaku znížením periférnej rezistencie.
Srdcová frekvencia zostáva konštantná.
Srdcový výdaj je nezmenený, ale môže sa zvýšiť v prípadoch, keď je znížený v dôsledku zvýšenia afterloadu.
Na periférnej úrovni dochádza k významnému zníženiu renálnej a splanchnickej vaskulárnej rezistencie s udržaním alebo zvýšením prietoku obličkami, ako aj s glomerulárnou filtráciou a vylučovaním močom, napriek zníženiu arteriálneho tlaku. Zdá sa, že Urapidil významne nemení aktivitu renínu v plazme, ani nemá vplyv na dýchacie cesty.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
- Všeobecná farmakokinetika
Po intravenóznom podaní 25 mg urapidilu dochádza k dvojfázovému trendu jeho koncentrácie v krvi (počiatočná fáza distribúcie, konečná fáza eliminácie). Distribučná fáza má polčas približne 35 minút. Distribučný objem je 0,8 l / kg (0,6-1,2 l / kg).
Polčas v sére po intravenóznom bolusovom podaní je 2,7 h (1,8-3,9 h).
Väzba urapidilu na plazmatické proteíny in vitro v ľudskom sére je 80%. Táto relatívne nízka väzba urapidilu na plazmatické proteíny môže vysvetľovať, prečo nie sú známe interakcie medzi urapidilom a liekmi so silnou väzbou na plazmatické proteíny. Plazmatické proteíny.
Urapidil prechádza hematoencefalickou bariérou a prechádza placentou.
- Metabolizmus
Urapidil sa metabolizuje predovšetkým v pečeni. Hlavným metabolitom je urapidylhydroxylovaný v polohe 4 fenylového kruhu, ktorý nemá žiadnu výraznú antihypertenzívnu aktivitu.
Metabolit O-demetylovaného urapidilu má rovnakú biologickú aktivitu ako urapidil, ale je prítomný iba v malých množstvách.
Až 50-70% renálnej eliminácie urapidilu a jeho metabolitov u ľudí, z toho 15% podanej dávky je farmakologicky aktívny urapidil; zvyšok, pozostávajúci predovšetkým z p-hydroxylovaného urapidylu bez antihypertenzívnej aktivity, sa vylučuje stolicou.
- Charakteristika u konkrétnych pacientov / skupín
U starších pacientov a u osôb s výraznou hepatálnou a / alebo renálnou insuficienciou je distribučný objem a klírens znížený a plazmatický polčas je dlhší.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Neklinické údaje získané v konvenčných štúdiách na zvieratách na vyhodnotenie farmakologickej bezpečnosti, toxicity akútnej a opakovanej dávky, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Propylénglykol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát monohydrátu fosforečnanu sodného, voda na injekciu.
06.2 Nekompatibilita “-
Tento liek sa nesmie miešať s inými výrobkami okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
06.3 Obdobie platnosti “-
V neporušenom obale: 2 roky.
Roztoky na kontinuálnu intravenóznu infúziu získané zmiešaním ampuliek Ebrantilu s infúznymi roztokmi uvedenými v časti 6.6, sa musia pripraviť v čase použitia.
Akékoľvek zvyšky sa nesmú znova použiť.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Liek nesmie byť vystavený zdrojom tepla.
Ampulky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Injekčné liekovky z bieleho skla 1. hydrolytickej triedy.
Škatuľka obsahujúca 5 injekčných liekoviek po 10 ml.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Likvidácia: žiadne špeciálne pokyny.
Manipulácia: riešenie pre "kontinuálna intravenózna infúzia možno ho získať zmiešaním injekčných liekoviek Ebrantilu 50 mg / 10 ml s fyziologickým roztokom, 5 alebo 10% roztokom glukózy, 5% roztokom levulózy, roztokom dextránu 40 s 0,9% chloridom sodným.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Takeda Italia SpA - Via Elio Vittorini 129 - 00144 Rím.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
AIC č. 026563080.
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Obnovenie: jún 2010.
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Január 2013.
