REACTIFARGAN - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Reactifargan - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Bezpečnostné opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Ďalšie informácie

Účinné látky: prometazín

REACTIFARGAN krém 2g / 100g

Prečo sa používa Reactifargan? Načo to je?

REACTIFARGAN je krém na báze prometazínu, účinnej látky patriacej do triedy antihistaminík. Prometazín účinkuje tak, že blokuje histamín, látku, ktorá sa podieľa na alergických reakciách. Prometazín tiež znižuje lokálnu citlivosť.

REACTIFARGAN upokojuje svrbenie, začervenanie, pálenie a iné kožné poruchy v dôsledku podráždenia, spôsobeného napríklad uštipnutím hmyzom alebo nadmerným pobytom na slnku (spálenie od slnka).

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa po krátkej dobe liečby nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie.

Kontraindikácie Keď sa Reactifargan nemá používať

Nepoužívajte REACTIFARGAN:

ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
na kožných léziách nazývaných ekzém, charakterizovaných svrbením, začervenaním a pľuzgiermi, ktoré môžu prasknúť s únikom tekutiny;
na kožné lézie, ktoré sa vyskytujú pri úniku tekutiny.

Nepoužívajte REACTIFARGAN u detí mladších ako 2 roky.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Reactifargan

Predtým, ako začnete používať REACTIFARGAN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Rovnako ako ostatné lieky na lokálne (lokálne) použitie, obzvlášť v prípade dlhotrvajúcej terapie, môže REACTIFARGAN v mieste aplikácie spôsobiť začervenanie a svrbenie (možné prejavy senzibilizácie). V takom prípade ukončite liečbu a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

REACTIFARGAN môže oddialiť proces hojenia rán; ak používate tento liek na hojenie rán, neaplikujte ho dlhšie ako 3-4 po sebe nasledujúce dni.

Ak sa REACTIFARGAN aplikuje na veľmi veľké plochy pokožky, môže spôsobiť ospalosť u obzvlášť citlivých pacientov. Tomu sa dá vyhnúť použitím tenkej vrstvy krému.

Ak máte úpal, nevystavujte svoju pokožku slnku po aplikácii tohto lieku.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Reactifarganu

Nie sú známe žiadne interakcie medzi REACTIFARGANOM a inými liekmi. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Aplikácia REACTIFARGANU na veľmi veľké plochy pokožky môže u obzvlášť citlivých pacientov spôsobiť ospalosť. Buďte zvlášť opatrný pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov.

REACTIFARGAN obsahuje: metyl-para-hydroxybenzoát a propyl-para-hydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Reactifargan: Dávkovanie

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

REACTIFARGAN aplikujte na postihnuté miesto 3-4 krát denne. V prípade aplikácie na veľmi veľké plochy pokožky použite tenkú vrstvu krému.

Pri hojení rán nepoužívajte REACTIFARGAN dlhšie ako 3-4 po sebe nasledujúce dni.

Zabráňte kontaktu s očami alebo inými sliznicami.

Neprekračujte odporúčanú dávku. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa po krátkej dobe liečby nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Reactifarganu

V prípade náhodného požitia / užitia predávkovania REACTIFARGANOM ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Reactifargan

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Informujte svojho lekára, ak spozorujete: vyrážku, podráždenie, pálenie, začervenanie, škvrny na koži, pľuzgiere po pobyte na slnku (fotosenzitivita). REACTIFARGAN obsahuje opaľovací krém, ktorý môže tieto účinky obmedziť.

Pri aplikácii na veľmi veľké plochy pokožky môže REACTIFARGAN spôsobiť ospalosť.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Nepoužitý liek a odpad vzniknutý z tohto lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi zákonnými požiadavkami.

Termín "> Ďalšie informácie

Čo REACTIFARGAN obsahuje

Účinnou látkou je: prometazín.

100 gramov krému obsahuje: 2 gramy prometazínu.

Ďalšie zložky sú: polyakrylamidizoparafín laureth-7, oktylmetoxycinamát, metyl-para-hydroxybenzoát, propyl-para-hydroxybenzoát, levanduľový olej, čistená voda.

Opis toho, ako REACTIFARGAN vyzerá a obsah balenia

REACTIFARGAN je dostupný v skúmavke obsahujúcej 20 alebo 50 gramov krému.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Reactifargan nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU - 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE - 03.0 LIEKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikácie - 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania - 04.3 Kontraindikácie - 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie - 04.6 Tehotenstvo a dojčenie - 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - 04.8 Nežiaduce účinky - 04.9 Predávkovanie - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita „ - 06.3 Čas použiteľnosti“ - 06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie - 06.5 Charakter primárneho obalu a obsahu balenia - 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie - 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VŠETKY „UMIESTNENIE NA TRHU - 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE - 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE - 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU - 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ RADIÁCII DOSIMETRIA - 12.0 INŠTRUKCIE

01.0 NÁZOV LIEKU -

REACTIFARGAN

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -

Krém

100 g krému obsahuje:

Aktívny princíp: prometazín 2,00 g

Emulzia

100 g emulzie obsahuje:

Aktívny princíp: prometazín 2,00 g

03.0 LIEKOVÁ FORMA -

Krém.

Emulzia.

TÉMÁLNE POUŽITIE.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -

04.1 Terapeutické indikácie -

Miestna symptomatická liečba uštipnutia hmyzom a iných lokalizovaných javov podráždenia pokožky, ako je začervenanie, pálenie, svrbenie a spálenie od slnka.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -

Aplikujte 3-4 krát denne. Neprekračujte odporúčanú dávku.

04.3 Kontraindikácie -

REACTIFARGAN je kontraindikovaný u osôb precitlivených na zložky alebo na iné z chemického hľadiska príbuzné látky, pri ekzémoch, pri všetkých vylučujúcich léziách.

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -

Dlhodobé a nesúrodé používanie výrobku môže viesť k prejavom alergickej senzibilizácie s následným zhoršením symptómov.

Ak k tomu dôjde, liečbu je potrebné prerušiť a poradiť sa s lekárom, aby sa stanovila vhodná terapia.

Pretože aplikácia REACTIFARGANU môže oddialiť proces hojenia, nemala by sa používať viac ako 3-4 po sebe nasledujúce dni na lézie, v ktorých sa tento jav vyskytuje.

V prípade spálenia od slnka naneste prípravok a vyhnite sa ďalšiemu vystaveniu slnku podráždenej pokožky.

Ak sa vyskytnú kožné vyrážky, podráždenie a pálenie, liečba sa musí prerušiť

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -

Nie sú známe žiadne liekové interakcie medzi lokálne aplikovaným prometazínom a inými topickými liekmi.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie -

U tehotných žien by sa liek mal používať iba v prípade skutočnej potreby a pod lekárskym dohľadom.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -

Príliš bohatá aplikácia produktu na veľmi veľké plochy pokožky môže spôsobiť absorpciu lieku a spôsobiť ospalosť u obzvlášť citlivých pacientov.

04.8 Nežiaduce účinky -

Topická aplikácia prometazínu môže v niektorých prípadoch spôsobiť fotosenzibilizáciu pokožky. Prítomnosť slnečného filtra v prípravku REACTIFARGAN umožňuje vyhnúť sa týmto účinkom alebo ich obmedziť u osôb, ktoré sú po aplikácii výrobku vystavené slnku.

04.9 Predávkovanie -

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Prometazín je fenotiazín, ktorý okrem typických vlastností tejto triedy vykazuje aj špecifické antihistaminické (anti-H1) a membránové stabilizačné činnosti (od ktorých závisí určitá lokálna anestetická sila).

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Na lokálnu aplikáciu na obmedzené oblasti a na pokožku, ktorá nie je poškodená, sa prometazín zvyčajne neabsorbuje vo výrazných množstvách. Množstvo, ktoré sa nakoniec dostane do obehu, sa metabolizuje v pečeni a jeho metabolity sa pomaly vylučujú močom a žlčou.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -

Dávky 6,25 až 12,5 mg / kg prometazínu podávané v potrave nevykazovali u potkanov teratogénne účinky.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -

06.1 Pomocné látky -

Krém

Polyakrylamidizoparafín laureth-7, oktylmetoxycinamát, metyl-para-hydroxybenzoát, propyl-para-hydroxybenzoát, levanduľový olej, čistená voda.

Emulzia

Polyakrylamidizoparafín laureth-7, oktyl-metoxycinamát, polyoxycetylstearyléter, cetostearylalkohol, dietylénglykol stearát, tekutý parafín, glycerín, izopropylalkohol, metyl-p-hydroxybenzoát, propyl-para-hydroxybenzoát-levanduľový olej, čistená voda.