Účinné látky: Nifuratel, Nystatin
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200 000 I.U. ova
Komplexné príbalové informácie Macmiror sú k dispozícii pre veľkosti balenia:- MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200 000 I.U. ova
- MACMIROR COMPLEX 10 g + 4 000 000 I.U. krém
Prečo sa používa Macmiror Complex? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Antiprotozoálne, antibakteriálne, protiplesňové.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Polyvalentná terapia vulvovaginálnych chorôb spôsobených patogénnymi mikroorganizmami: Candida, Trichomonas a baktérie.
Kontraindikácie Keď sa Macmiror Complex nemá používať
Liek je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na nystatín a nifuratel.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Macmiror Complex
Použitie, najmä ak je výrobok predĺžený, môže viesť k senzibilizačným javom.
V prípade reakcií z precitlivenosti sa musí podávanie lieku prerušiť.
Počas liečby sa zdržte pohlavného styku.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Macmiror Complex: Dávkovanie
Jedno vajce denne alebo podľa lekárskeho predpisu.
Na dosiahnutie čo najpriaznivejšieho terapeutického výsledku je potrebné, aby boli vajíčka privedené prstom do najvyššej časti vagíny.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky komplexu Macmiror
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Je dôležité informovať lekára alebo lekárnika o výskyte nežiaducich účinkov, aj tých, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Expirácia a retencia
UPOZORNENIE: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Tento dátum sa vzťahuje na správne skladovaný neporušený výrobok.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
ZLOŽENIE
Každé vajce obsahuje: 500 mg nifuratelu; nystatín U.I. 200 000;
Pomocná látka: dimetylpolysiloxán AK 1000;
Zložky želatínovej škrupiny: želatína; glycerín; etyl-4-hydroxybenzoát sodný; propyl-4-hydroxybenzoát sodný; oxid titaničitý; žltý oxid železitý.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
12 vaginálnych čapíkov
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
MACMIROR COMPLEX 500 MG + 200 000 I.U. OVULÉRY
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vajce obsahuje: 500 mg nifuratelu; nystatín U.I. 200 000.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Vaginálne čapíky.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Polyvalentná terapia vulvovaginálnych chorôb spôsobených patogénnymi mikroorganizmami: Candida, Trichomonas a baktérie.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
1 vajíčko denne alebo podľa lekárskeho predpisu.
Na dosiahnutie čo najpriaznivejšieho terapeutického účinku je potrebné, aby sa vajíčka priviedli do najvyššej časti vagíny.
04.3 Kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na nystatín a nifuratel.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Dlhodobé používanie výrobku môže viesť k senzibilizačným javom.
V prípade reakcie z precitlivenosti sa musí podávanie lieku prerušiť.
Počas liečby sa zdržte pohlavného styku.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
So zložkami MACMIROR COMPLEX neboli popísané žiadne liekové interakcie.
04.6 Gravidita a laktácia
V tomto ohľade neexistujú žiadne kontraindikácie.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky.
04.8 Nežiaduce účinky
Neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky.
04,9 Predávkovanie
Vzhľadom na spôsob podania sa to nemá brať do úvahy.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
MACMIROR COMPLEX je tvorený „asociáciou nifuratelu a nystatínu. Nifuratel je syntetická chemoterapia vyvinutá vo výskumných laboratóriách POLI, ktorá vykonáva„ intenzívny a účinný trichomonicídny, antibakteriálny a mykostatický účinok.
Nystatín je dobre známe antibiotikum s fungicídnym účinkom, obzvlášť účinné proti hubám rodu Candida.
Asociácia nifuratel-nystatín predstavuje „in vitro“ široké spektrum účinku s antifungálnymi, trichomonicídnymi a antibakteriálnymi účinkami bez toho, aby došlo k negatívnym interakciám medzi týmito dvoma aktívnymi zložkami.
V antifungálnom zmysle bol skutočne zaznamenaný evidentný pozitívny synergizmus medzi týmito dvoma liekmi.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Bolo zdokumentované, že po vaginálnom použití zvieratám (králik a pes) denné dávky opakované v priebehu času, rovnajúce sa 30 -násobku terapeutických, nie sú základné zložky asociácie absorbované, a preto nespôsobujú systémové účinky.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Vaginálny LD50 u psov> 60 DTS (ľudská jednorazová terapeutická dávka).
Dlhodobé vaginálne podávanie králikom až do 30 DTD (ľudská terapeutická denná dávka) nespôsobilo žiadne toxické účinky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Dimetylpolysiloxán AK 1000.
Zložky kapsuly: želatína; glycerín; etyl-4-hydroxybenzoát sodný; propyl-4-hydroxybenzoát sodný; oxid titaničitý; žltý oxid železitý.
06.2 Nekompatibilita
Neboli hlásené žiadne inkompatibility.
06.3 Obdobie platnosti
36 mesiacov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Niet čo hlásiť
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Litografická škatuľka obsahujúca 12 vajec balená v Al / PVC + PVDC blistroch.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Niet čo hlásiť.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
AIC. č. 023432038
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Apríl 2007