Účinné látky: uhličitan horečnatý, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý
Aromatické tablety Magnesia Bisurata
Prečo sa používa Magnesia bisurata aromatická? Načo to je?
Magnesia Bisurata Aromatic je antacidový liek, ktorý obsahuje účinné látky uhličitan horečnatý, hydrogenuhličitan sodný a uhličitan vápenatý.
Magnesia Bisurata Aromatic sa používa na liečbu porúch spôsobených nadmernou kyslosťou v hornej časti tráviaceho traktu (ústa, pažerák, žalúdok).
Kontraindikácie Keď sa nemá používať Magnesia bisurata aromatic
Neužívajte Magnesia Bisurata Aromatic
- ak ste alergický na uhličitan horečnatý, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
- ak máte „zlyhanie obličiek;
- ak užívate tetracyklíny (antibiotiká);
- ak ste užili alebo budete potrebovať ďalšie lieky do 1-2 hodín od použitia Magnesia Bisurata Aromatic;
- ak je pacient dieťa.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Magnesia bisurata aromatic
Predtým, ako začnete užívať Magnesia Bisurata Aromatic, obráťte sa na svojho lekárnika.
Venujte zvláštnu pozornosť:
- ak máte závažné zlyhanie obličiek, pretože dlhodobé používanie Magnesia Bisurata Aromatic môže zvýšiť hladiny horčíka v krvi a spôsobiť ochorenie mozgu alebo zhoršenie lámavosti kostí po dialýze (dialýza osteomalácia);
- ak dodržiavate diétu s nízkym obsahom sodíka, pretože Magnesia Bisurata Aromatic obsahuje sodné soli.
Pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom:
- ak máte poškodenú funkciu obličiek alebo v minulosti. Váš lekár vám bude pravidelne robiť testy na kontrolu hladín horčíka a vápnika v krvi.
Deti
Magnesia Bisurata Aromatic je v detskom veku kontraindikovaná.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok aromatickej Magnesia bisurata
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte žiadne iné lieky 1-2 hodiny pred alebo po použití Magnesia Bisurata Aromatic.
Neužívajte Magnesia Bisurata Aromatic s nasledujúcimi liekmi:
- tetracyklíny (antibiotiká), pretože Magnesia Bisurata Aromatic môže znížiť ich absorpciu a pôsobenie;
- chinidín (na liečbu srdcových arytmií), pretože rýchlosť jeho eliminácie z tela môže byť znížená.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Magnesia Bisurata Aromatic s nasledujúcimi liekmi:
- indometacín (protizápalový)
- fosfor
- dexametazón (na zníženie zápalu)
- digitalis (lieky na srdce)
- soli železa
- nitrofurantoín (antibiotikum)
- linkomycín (antibiotikum)
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Počas tehotenstva a dojčenia musíte užívať Magnesia Bisurata Aromatic pod priamym lekárskym dohľadom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Magnesia Bisurata Aromatic neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Magnesia Bisurata Aromatic obsahuje sacharózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Sacharóza môže byť pre vaše zuby škodlivá.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Magnesia bisurata aromatic: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
- Aromatické tablety Magnesia Bisurata sa majú pomaly rozpúšťať v ústach.
- Odporúčaná dávka je jedna tableta po jedle a kedykoľvek, keď pocítite bolesť.
- Ak je to potrebné, užite ďalšiu „tabletu po štvrťhodine“.
- Tento liek užívajte iba krátkodobo.
- Neprekračujte odporúčané dávky bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa necítite lepšie alebo sa cítite horšie po krátkom období liečby, alebo ak sa porucha vyskytuje opakovane, alebo ak ste zaznamenali nejaké nedávne zmeny vo vašich charakteristikách.
Ak zabudnete užiť Magnesia Bisurata Aromatic
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Magnesia Bisurata Aromatic
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Magnesia bisurata aromatic
V prípade náhodného požitia predávkovania Magnesia Bisurata Aromatic ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Magnesia bisurata aromatic
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
K dnešnému dňu nie sú známe žiadne vedľajšie účinky spôsobené týmto liekom.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Skladujte pri izbovej teplote, v pôvodnom obale.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte Magnesia Bisurata Aromatic, ak je balenie viditeľne poškodené.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Ďalšie informácie
Čo Magnesia Bisurata Aromatic obsahuje
- Účinnými látkami sú uhličitan horečnatý, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý. Jedna tableta obsahuje 71,0 mg uhličitanu horečnatého, 64,2 mg hydrogenuhličitanu sodného a 525,0 mg uhličitanu vápenatého.
- Ďalšie zložky sú sodná soľ sacharínu, sacharóza, kukuričný škrob, stearát vápenatý, esenciálny olej z mäty.
Opis vzhľadu Magnesia Bisurata Aromatic a obsah balenia
Každé balenie Magnesia Bisurata Aromatic obsahuje blister so 40 alebo 80 tabletami.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
AROMATICKÉ PODLOŽKY MAGNESIA BISURATA
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje:
Účinné látky: uhličitan horečnatý 71,0 mg, hydrogenuhličitan sodný 64,2 mg, uhličitan vápenatý 525,0 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Podložky
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Symptomatická liečba chorôb horného tráviaceho traktu charakterizovaných prekyslením.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Pastilka na pomalé rozpustenie v ústach po jedle a vždy, keď pocítite bolesť. Ak je to potrebné, zopakujte to po štvrťhodine.
NEPREKRAČUJTE DOPORUČENÚ DÁVKU
Používajte iba krátkodobo.
Pacienti s renálnou insuficienciou: Znížená schopnosť eliminovať exogénny soľný doplnok moču poskytovaný antacidami môže ovplyvniť potenciálne závažnú nerovnováhu elektrolytov. Liečba horčíkom a vápenatými soľami vyžaduje pravidelné kontroly horčíka a vápnika.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Zlyhanie obličiek.
Nepodávať súčasne s tetracyklínmi (pozri časť 4.5).
Nepodávajte iné lieky do 1 alebo 2 hodín od použitia lieku (pozri časť 4.5).
Pediatrické podávanie lieku sa neodporúča.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou majú plazmatické hladiny horčíka tendenciu sa zvyšovať. U týchto pacientov môže dlhodobé pôsobenie vysokých dávok horčíka viesť k encefalopatiám alebo zhoršeniu dialyzačnej osteomalácie.
Vo všeobecnosti je potrebná opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek. U týchto pacientov je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny vápnika a horčíka.
V prípade diét s nízkym obsahom sodíka je potrebné mať na pamäti, že výrobok obsahuje sodné soli.
Výrobok obsahuje sacharózu: toto je potrebné vziať do úvahy v prípade cukrovky. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy, malabsorpcie galaktózy, insuficiencie sacharázy a izomaltázy by nemali užívať tento liek.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Je potrebné poznamenať, že antacidá môžu niekoľkými mechanizmami interferovať s perorálnym podávaním iných liekov. Najmä súčasné podávanie tetracyklínov môže viesť k nerozpustným komplexom so znížením absorpcie týchto antibiotík, odporúča sa však nepodávať iné lieky do 1 alebo 2 hodín od použitia produktu.
Asociácií, ktorým sa treba vyhnúť :
- tetracyklíny: tvorba nerozpustných komplexov so znížením absorpcie a aktivity týchto antibiotík.
Asociácia sa neodporúča:
- chinidín: zvýšené plazmatické rýchlosti chinidínu a riziko predávkovania v dôsledku zníženého vylučovania.
Združenia vyžadujúce opatrnosť pri používaní:
- indometacín, fosfor, dexametazón, digitál, soli železa, nitrofurantoín, linkomycín.
04.6 Gravidita a laktácia
Napriek tomu, že nie sú známe žiadne nežiaduce reakcie, liek by mal byť používaný u tehotných a dojčiacich žien pod priamym lekárskym dohľadom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Na základe dostupných bibliografických údajov nie sú známe žiadne vedľajšie účinky súvisiace so špecializáciou.
04,9 Predávkovanie
Skúsenosti s úmyselným predávkovaním sú veľmi obmedzené. Ako vo všetkých prípadoch predávkovania, liečba by mala byť symptomatická so všeobecnými podpornými opatreniami.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: antacidá; ATC kód: A02AH.
Účinné látky charakterizujúce aktivitu špeciality sú uhličitan horečnatý, hydrogenuhličitan sodný a uhličitan vápenatý: sú to zásadité látky, ktoré pôsobia antacidovo na gastrointestinálnej úrovni s vysokou neutralizačnou schopnosťou.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Vzhľadom na povahu aktívnych zložiek, ktoré nemajú žiadnu skutočnú farmakologickú aktivitu, bolo farmakokinetické skúmanie považované za nadbytočné.Exekcia frakcie absorbovaných solí prebieha hlavne močom.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Údaje zo štúdií na zvieratách neodhalili žiadne riziko pre ľudí na základe konvenčných štúdií farmakológie, bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Sacharín sodný, sacharóza, kukuričný škrob, stearát vápenatý, esenciálny olej z mäty.
06.2 Nekompatibilita
Nie sú známe žiadne inkompatibility s inými látkami.
06.3 Obdobie platnosti
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Skladujte pri izbovej teplote, v pôvodnom obale.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Balenie 40 a 80 tabliet v blistroch.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Pfizer Italia S.r.l. - Divízia starostlivosti o zdravie spotrebiteľa, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Balenie s 10 tabletami: 005781063 (nekomerčné balenie)
Balenie 40 tabliet: 005781036
Balenie 80 tabliet: 005781048
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Balenie 10 tabliet: 30.9.1991 / 31.5.2010
Balenie 40 tabliet: 03-10-1983 / 31.5.2010
Balenie 80 tabliet: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
30. október 2012